Terapia conductual cognitiva administrada por Internet para afecciones crónicas: comparación de modelos de administración de baja intensidad
Eficacia de la terapia conductual cognitiva administrada por Internet para afecciones crónicas: comparación de modelos de administración de baja intensidad
Las condiciones de salud crónicas (p. ej., enfermedad cardíaca, cáncer, diabetes) representan cualquier condición física que persiste durante 3 meses o más y que requiere un control continuo. Las condiciones de salud crónicas son muy comunes y su prevalencia aumenta con la edad. La terapia conductual cognitiva (ICBT) proporcionada por Internet es un enfoque prometedor para superar estas barreras y mejorar el acceso a la atención de la salud mental. En ICBT, los clientes reciben contenido de CBT tradicional cara a cara a través de Internet, mientras reciben apoyo y asistencia de una guía a través de correo electrónico seguro. El Curso de condiciones crónicas es un programa ICBT de 8 semanas y 5 lecciones que consiste en educación y prevención de recaídas, así como estrategias cognitivas, conductuales y físicas para controlar las condiciones crónicas. Esta intervención tradicionalmente se ha realizado sin apoyo o con una breve guía semanal (15 minutos) de un terapeuta individual por correo electrónico y teléfono. Sin embargo, con el fin de proporcionar una respuesta más rápida a los clientes, puede ser beneficioso utilizar un enfoque basado en el equipo a pedido (responder lo más rápido posible y con seguridad dentro de un día hábil (p. ej., el primer terapeuta disponible responde).
El ensayo propuesto examinará el Curso de condiciones crónicas impartido por un equipo en la Unidad de terapia en línea con sede en la Universidad de Regina frente a un programa autodirigido. En el enfoque basado en equipos, los participantes podrán comunicarse con la Unidad de Terapia en Línea si tienen alguna pregunta sobre el contenido del Curso de Condiciones Crónicas durante el programa de 8 semanas. Los participantes en este grupo recibirán una respuesta de uno de los miembros del equipo dentro de un día hábil. En el grupo autodirigido, los clientes recibirán mensajes automáticos de la Unidad de Terapia en Línea que fomentan la participación durante el programa de 8 semanas pero, de lo contrario, trabajarán en el curso por su cuenta. Todos los participantes completarán cuestionarios antes del inicio del programa, antes de cada lección del programa, una vez que hayan completado el programa y 3 meses después de completar el programa. Las medidas de resultado primarias incluyen ansiedad y depresión. Los resultados secundarios incluyen fatiga, dolor, autoeficacia, discapacidad, calidad de vida general y satisfacción con la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- residir en Canadá
- síntomas de ansiedad o depresión
- diagnosticado con una condición médica crónica
- condición crónica no afecta la capacidad para completar el tratamiento (ej. deterioro cognitivo)
- capaz de acceder a una computadora y servicio de internet
- dispuesto a proporcionar un médico como contacto de emergencia
Criterio de exclusión:
- alto riesgo de suicidio
- intento de suicidio u hospitalización en el último año
- problemas primarios con psicosis, problemas con el alcohol o las drogas, manía
- recibiendo actualmente tratamiento psicológico activo para la ansiedad o la depresión
- no presente en el país durante el tratamiento
- preocupaciones sobre la terapia en línea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ICBT guiado por equipos
Se entregará a los participantes un curso de terapia cognitiva conductual (ICBT, por sus siglas en inglés) transdiagnóstico de 8 semanas para personas con enfermedades crónicas.
Además del programa en línea, una guía del equipo de la Unidad de terapia en línea brindará apoyo dentro de un día hábil a partir del correo electrónico del cliente.
El equipo de guías está formado por trabajadores sociales registrados, psicólogos o estudiantes de posgrado supervisados, con experiencia en la entrega de ICBT.
La cantidad de contacto se personalizará según las necesidades de los participantes.
|
Se entregará a los participantes un curso de terapia cognitiva conductual (ICBT, por sus siglas en inglés) transdiagnóstico de 8 semanas para personas con enfermedades crónicas.
Además del programa en línea, una guía del equipo de la Unidad de Terapia en Línea responderá dentro de un día hábil del correo electrónico del cliente.
El equipo de guías está formado por trabajadores sociales registrados, psicólogos o estudiantes de posgrado supervisados, con experiencia en la entrega de ICBT.
La cantidad de contacto se personalizará según las necesidades de los participantes.
|
|
Comparador activo: ICBT autoguiado
Se entregará a los participantes un curso de terapia cognitiva conductual (ICBT, por sus siglas en inglés) transdiagnóstico de 8 semanas para personas con enfermedades crónicas.
Los participantes pueden comunicarse con la Unidad de terapia en línea con respecto a cualquier problema técnico al iniciar sesión en el sitio.
Sin embargo, no se proporcionará ninguna intervención psicológica.
Un miembro del equipo de la Unidad se comunicará con el participante solo si hay un problema clínico importante que requiera atención (por ejemplo, un aumento repentino de los síntomas).
|
Se entregará a los participantes un curso de terapia cognitiva conductual (ICBT, por sus siglas en inglés) transdiagnóstico de 8 semanas para personas con enfermedades crónicas.
Los participantes pueden comunicarse con la Unidad de terapia en línea con respecto a cualquier problema técnico al iniciar sesión en el sitio.
Sin embargo, no se proporcionará apoyo psicoeducativo.
Un miembro del equipo de la Unidad se comunicará con el participante solo si hay un problema clínico importante que requiera atención (por ejemplo, un aumento repentino de los síntomas).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido por el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 ítems (PHQ-9)
|
línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido por Trastorno de Ansiedad Generalizado - 7 ítem (GAD7)
|
línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido por Internet-CBT Medida de Satisfacción con el Tratamiento
|
8 semanas
|
|
Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido por la escala Kessler de 10 ítems
|
línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido por el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud - 12 elementos
|
línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Cambio en los síntomas de calidad de vida.
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido por la versión EuroQol-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L), se agregan ítems para una puntuación que va de 5 a 25 con una puntuación total que indica: 5-14 Problema leve, 15-24 Moderado, 25 Peor estado de salud
|
línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido por el Inventario Breve del Dolor-Forma Corta
|
línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido por el inventario de síntomas de fatiga
|
línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Cambio en la satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido por la Escala de Satisfacción con la Vida (SwLS), los elementos se suman para obtener una puntuación que va de 5 a 35; Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor satisfacción con la vida
|
línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido por la escala de 6 ítems de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas
|
línea de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Cambio en los costos del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
Medido por el Inventario de Costos de Tratamiento en Pacientes Psiquiátricos (TIC-P) Adaptado para Canadá
|
línea de base, 3 meses
|
|
Credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: base
|
Medido por el Cuestionario de Credibilidad del Tratamiento (TCQ) que contiene 4 ítems.
Los tres primeros ítems varían de 0 a 9, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, y el cuarto ítem varía de 0 a 100 %, donde las puntuaciones más altas indican una mayor mejora en el funcionamiento.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .