Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor chronische aandoeningen: vergelijking van leveringsmodellen met lage intensiteit
Effectiviteit van door internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor chronische aandoeningen: vergelijking van leveringsmodellen met lage intensiteit
Chronische gezondheidsproblemen (bijv. hartaandoeningen, kanker, diabetes) vertegenwoordigen elke fysieke aandoening die 3 maanden of langer aanhoudt en die voortdurend moet worden behandeld. Chronische gezondheidsproblemen komen zeer vaak voor en nemen toe met de leeftijd. Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) is een veelbelovende aanpak om deze barrières te overwinnen en de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. In ICBT ontvangen cliënten inhoud van traditionele face-to-face CGT via internet, terwijl ze ondersteuning en assistentie krijgen van een gids via beveiligde e-mail. De cursus chronische aandoeningen is een ICBT-programma van 8 weken en 5 lessen dat bestaat uit onderwijs en terugvalpreventie, evenals cognitieve, gedrags- en fysieke strategieën voor het omgaan met chronische aandoeningen. Deze interventie wordt traditioneel geleverd zonder ondersteuning of met wekelijkse korte (15 minuten) individuele therapeutbegeleiding via e-mail en telefoon. Echter, om sneller te kunnen reageren op cliënten kan het nuttig zijn om een on-demand (zo snel mogelijk en zeker binnen één werkdag reagerend) teambenadering te gebruiken (bijvoorbeeld de eerste beschikbare therapeut reageert).
De voorgestelde proef onderzoekt de cursus chronische aandoeningen die wordt gegeven door een team van de Online Therapy Unit van de Universiteit van Regina versus een zelfgestuurd programma. Bij de teamgebaseerde aanpak kunnen deelnemers tijdens het 8 weken durende programma contact opnemen met de Online Therapy Unit als ze vragen hebben over de inhoud van de cursus Chronische aandoeningen. Deelnemers aan deze groep krijgen binnen één werkdag een reactie van een van de teamleden. In de zelfgestuurde groep ontvangen cliënten automatische berichten van de Online Therapy Unit die deelname tijdens het 8 weken durende programma aanmoedigen, maar verder zelfstandig aan de cursus werken. Alle deelnemers vullen vragenlijsten in vóór de start van het programma, vóór elke les van het programma, nadat ze het programma hebben voltooid en 3 maanden na voltooiing van het programma. De primaire uitkomstmaten zijn angst en depressie. Secundaire uitkomstmaten zijn vermoeidheid, pijn, zelfredzaamheid, handicap, algehele kwaliteit van leven en tevredenheid met het leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- woonachtig in Canada
- symptomen van angst of depressie onderschrijven
- gediagnosticeerd met een chronische medische aandoening
- chronische aandoening heeft geen invloed op het vermogen om de behandeling te voltooien (bijv. cognitieve beperking)
- in staat om toegang te krijgen tot een computer en internetservice
- bereid om een arts als contactpersoon voor noodgevallen te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- hoog zelfmoordrisico
- zelfmoordpoging of ziekenhuisopname in het afgelopen jaar
- primaire problemen met psychose, alcohol- of drugsproblemen, manie
- ondergaat momenteel een actieve psychologische behandeling voor angst of depressie
- niet aanwezig in het land tijdens de behandeling
- zorgen over online therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teamgestuurde ICBT
Een 8-weekse transdiagnostische internet-geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) cursus voor personen met chronische aandoeningen zal aan de deelnemers worden gegeven.
Naast het online programma zal een gids van het team van de Online Therapy Unit ondersteuning bieden binnen één werkdag na de e-mail van de cliënt.
Het team van gidsen bestaat uit geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen of begeleide afgestudeerde studenten, met ervaring in het leveren van ICBT.
De hoeveelheid contact wordt gepersonaliseerd naar de behoeften van de deelnemers.
|
Een 8-weekse transdiagnostische internet-geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) cursus voor personen met chronische aandoeningen zal aan de deelnemers worden gegeven.
Naast het online programma reageert een gids van het team van de Online Therapy Unit binnen één werkdag na de e-mail van de cliënt.
Het team van gidsen bestaat uit geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen of begeleide afgestudeerde studenten, met ervaring in het leveren van ICBT.
De hoeveelheid contact wordt gepersonaliseerd naar de behoeften van de deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfgeleide ICBT
Een 8-weekse transdiagnostische internet-geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) cursus voor personen met chronische aandoeningen zal aan de deelnemers worden gegeven.
Deelnemers kunnen contact opnemen met de Online Therapy Unit voor technische problemen met inloggen op de site.
Er wordt echter geen psychologische interventie voorzien.
Een teamlid van de afdeling neemt alleen contact op met de deelnemer als er een significant klinisch probleem is dat aandacht vereist (bijv. plotselinge toename van symptomen).
|
Een 8-weekse transdiagnostische internet-geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) cursus voor personen met chronische aandoeningen zal aan de deelnemers worden gegeven.
Deelnemers kunnen contact opnemen met de Online Therapy Unit voor technische problemen met inloggen op de site.
Er wordt echter geen psycho-educatieve ondersteuning geboden.
Een teamlid van de afdeling neemt alleen contact op met de deelnemer als er een significant klinisch probleem is dat aandacht vereist (bijv. plotselinge toename van symptomen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
Gemeten door patiëntgezondheidsvragenlijst - 9 items (PHQ-9)
|
basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van gegeneraliseerde angststoornis - 7 items (GAD7)
|
basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten aan de hand van de tevredenheidsmaatregel voor internet-CGT-behandeling
|
8 weken
|
|
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
Gemeten door Kessler 10-item schaal
|
basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in handicap
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
Gemeten door de Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule - 12 item
|
basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in symptomen van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
Gemeten door EuroQol-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L), worden items toegevoegd voor een score variërend van 5-25 met een totale score die aangeeft: 5-14 Licht probleem, 15-24 Matig, 25 Slechtste gezondheidstoestand
|
basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
Gemeten door korte pijninventarisatie - korte vorm
|
basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
Gemeten door vermoeidheidssymptoominventaris
|
basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van Satisfaction with Life Scale (SwLS), worden items bij elkaar opgeteld om een score van 5-35 te krijgen; Hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid met het leven
|
basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische ziekten, schaal met 6 items
|
basislijn, 8 weken, 3 maanden
|
|
Wijziging behandelkosten
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Gemeten door behandelingsinventarisatie van kosten bij psychiatrische patiënten (TIC-P) aangepast voor Canada
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Geloofwaardigheid van de behandeling
Tijdsspanne: basislijn
|
Gemeten door Treatment Credibility Questionnaire (TCQ) die 4 items bevat.
De eerste drie items variëren van 0-9, waarbij hogere scores een betere uitkomst aangeven, en het vierde item varieert van 0-100%, waarbij hogere scores een grotere verbetering in het functioneren aangeven.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .