Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia kroonisten sairauksien hoitoon: matalan intensiteetin synnytysmallien vertailu

keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Regina

Internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus kroonisissa sairauksissa: matalan intensiteetin toimitusmallien vertailu

Krooniset terveystilat (esim. sydänsairaus, syöpä, diabetes) edustavat mitä tahansa fyysistä tilaa, joka kestää vähintään 3 kuukautta ja vaatii jatkuvaa hoitoa. Krooniset sairaudet ovat hyvin yleisiä ja yleistyvät iän myötä. Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) on lupaava lähestymistapa näiden esteiden voittamiseksi ja mielenterveyshoidon saatavuuden parantamiseksi. ICBT:ssä asiakkaat saavat sisältöä perinteisestä kasvotusten CBT:stä Internetin kautta, ja he saavat tukea ja apua oppaalta suojatun sähköpostin kautta. Kroonisten tilojen kurssi on 8 viikon, 5 oppitunnin ICBT-ohjelma, joka sisältää koulutusta ja uusiutumisen ehkäisyä sekä kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä ja fyysisiä strategioita kroonisten sairauksien hallintaan. Tämä interventio on perinteisesti toimitettu joko ilman tukea tai viikoittain lyhyellä (15 minuuttia) yksilöllisellä terapeutin ohjauksella sähköpostitse ja puhelimitse. Kuitenkin, jotta voimme tarjota asiakkaille nopeamman vastauksen pyynnöstä (vastaaminen mahdollisimman nopeasti ja varmasti yhden arkipäivän sisällä tiimipohjainen lähestymistapa (esim. ensimmäinen saatavilla oleva terapeutti vastaa) voi olla hyödyllistä.

Ehdotetussa kokeessa tarkastellaan Reginan yliopiston verkkoterapiayksikön ryhmän järjestämää kroonisten sairauksien kurssia verrattuna itseohjautuvaan ohjelmaan. Tiimipohjaisessa lähestymistavassa osallistujat voivat ottaa yhteyttä online-terapiayksikköön, jos heillä on kysyttävää Krooniset sairaudet -kurssin sisällöstä 8 viikon ohjelman aikana. Tämän ryhmän osallistujat saavat vastauksen yhdeltä ryhmän jäseneltä yhden arkipäivän kuluessa. Itseohjautuvassa ryhmässä asiakkaat saavat verkkoterapiayksiköltä automaattisia viestejä, jotka kannustavat osallistumaan 8 viikon ohjelman aikana, mutta muutoin työskentelevät kurssilla itsenäisesti. Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ohjelman alkua, ennen jokaista ohjelman oppituntia, kun he ovat suorittaneet ohjelman ja 3 kuukautta ohjelman suorittamisen jälkeen. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat ahdistus ja masennus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat väsymys, kipu, omatehokkuus, vammaisuus, yleinen elämänlaatu ja tyytyväisyys elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • asuvat Kanadassa
  • tukemalla ahdistuksen tai masennuksen oireita
  • diagnosoitu krooninen sairaus
  • krooninen sairaus ei vaikuta kykyyn saada hoito loppuun (esim. kognitiivinen rajoite)
  • voi käyttää tietokonetta ja Internet-palvelua
  • valmis antamaan lääkärin hätäyhteyshenkilöksi

Poissulkemiskriteerit:

  • korkea itsemurhariski
  • itsemurhayritys tai sairaalahoito viimeisen vuoden aikana
  • ensisijaiset psykoosiongelmat, alkoholi- tai huumeongelmat, mania
  • saa parhaillaan aktiivista psykologista hoitoa ahdistukseen tai masennukseen
  • ei ollut maassa hoidon aikana
  • huoli verkkoterapiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tiimiohjattu ICBT
Osallistujille toimitetaan 8 viikon transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) kroonisista sairauksista kärsiville. Online-ohjelman lisäksi Online Therapy Unit -tiimin opas tarjoaa tukea yhden arkipäivän kuluessa asiakkaan sähköpostista. Oppaiden tiimi koostuu rekisteröidyistä sosiaalityöntekijöistä, psykologeista tai ohjatuista jatko-opiskelijoista, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta. Yhteydenottojen määrä räätälöidään osallistujien tarpeiden mukaan.
Käyttäytyminen: Tiimiohjattu ICBT
Osallistujille toimitetaan 8 viikon transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) kroonisista sairauksista kärsiville. Online-ohjelman lisäksi Online Therapy Unit -tiimin opas vastaa yhden arkipäivän kuluessa asiakkaan sähköpostista. Oppaiden tiimi koostuu rekisteröidyistä sosiaalityöntekijöistä, psykologeista tai ohjatuista jatko-opiskelijoista, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta. Yhteydenottojen määrä räätälöidään osallistujien tarpeiden mukaan.
Active Comparator: Itseohjattu ICBT
Osallistujille toimitetaan 8 viikon transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) kroonisista sairauksista kärsiville. Osallistujat voivat ottaa yhteyttä online-terapiayksikköön kaikista sivustolle kirjautumiseen liittyvistä teknisistä ongelmista. Psykologisia toimenpiteitä ei kuitenkaan tarjota. Yksikön tiimin jäsen ottaa yhteyttä osallistujaan vain, jos on merkittävä kliininen ongelma, joka vaatii huomiota (esim. äkillinen oireiden lisääntyminen).
Käyttäytyminen: Itseohjattu ICBT
Osallistujille toimitetaan 8 viikon transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) kroonisista sairauksista kärsiville. Osallistujat voivat ottaa yhteyttä online-terapiayksikköön kaikista sivustolle kirjautumiseen liittyvistä teknisistä ongelmista. Psykopedagogiaa ei kuitenkaan anneta. Yksikön tiimin jäsen ottaa yhteyttä osallistujaan vain, jos on merkittävä kliininen ongelma, joka vaatii huomiota (esim. äkillinen oireiden lisääntyminen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Mitattu potilaan terveyskyselyllä - 9 kohtaa (PHQ-9)
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Mitattu yleistä ahdistuneisuushäiriöllä - 7 kohdetta (GAD7)
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu Internet-CBT-hoitotyytyväisyysmittarilla
8 viikkoa
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Mitattu Kesslerin 10-tuotteen asteikolla
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Mitattu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun mukaan - 12 kohta
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos elämänlaadun oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Mitattu 5-tasoisella EuroQol-5D-versiolla (EQ-5D-5L), kohteet lisätään pisteisiin 5-25, jolloin kokonaispistemäärä osoittaa: 5-14 Lievä ongelma, 15-24 Keskivaikea, 25 Pahin terveystila
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos kivussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Mitattu lyhyellä kipuselvityksellä - lyhyt lomake
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Väsymysoireiden inventaariolla mitattuna
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos elämään tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Elämän tyytyväisyysasteikolla (SwLS) mitattuna kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteet 5-35; Korkeammat pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä elämään
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Mitattu kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuudella, 6-osainen asteikko
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos hoitokuluissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Mitattu psykiatristen potilaiden hoitokustannusten inventaariolla (TIC-P), joka on mukautettu Kanadaan
lähtötaso, 3 kuukautta
Hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: perusviiva
Mitattu kohtelun uskottavuuskyselyllä (TCQ), joka sisältää 4 kohdetta. Kolme ensimmäistä kohtaa vaihtelevat välillä 0–9, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, ja neljäs kohta vaihtelee välillä 0–100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat toiminnan parantumista.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Regina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiimiohjattu ICBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa