健康な男性被験者の左心室拡張機能に対する動的過膨張の影響
2018年4月15日 更新者：Georg-Christian Funk、Otto Wagner Hospital
この研究の目的は、COPD患者における心機能不全の発症メカニズムを調査するために、積極的に誘発された動的過膨張が健康な男性被験者において左心室拡張機能不全を引き起こす可能性があるかどうかを特定することである。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患、特に左心室拡張機能障害は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の罹患率および死亡率の最も高い原因の 1 つです。
動的過膨張は、COPD患者におけるこの左室拡張機能障害の多因子発生において予想される病態生理学的メカニズムの1つです。
呼気狭窄呼吸 (ESB) の新しい概念は、Cooper らのメトロノームペース頻呼吸 (MPT) の方法に基づいています。 したがって、研究者らはメトロノームを使用して特定の呼吸頻度 (BF) と吸気:呼気 (I:E) の関係を示し、被験者に過膨脹をさせます。
被験者は 2 つのグループに分けられ、クロスオーバーを行う前に 2 つの方法のいずれかで 90 秒間 3 回ハイパーインフレを行い、グループを切り替えてもう一方のグループでも同じことを行います。 90秒の終わりに、動的過膨張と拡張機能の変化をそれぞれ客観化するために、吸気容量(IC)の測定と心エコー検査が行われます。
ESB中、参加者はBF - 30/分およびI:E - 1:3でハイパーインフレートします。 さらに、COPD 患者の気道虚脱をシミュレートするために、呼吸気流計のマウスピースにある呼気有効狭窄 (3、2、1.5 mm) を通して呼吸する必要があります。 対照的に、MPT の間、被験者は BF - 40/分、I : E - 1 : 1 で過膨張します。 BF - 40/分、I : E - 1 : 2; BF - 30/分、I : E - 1 : 2。
試験全体を通じて、研究者は動的過膨張をより明確に客観化するために固有陽呼気終末圧力 (PEEPi) を測定します。
この研究の主な目的は、積極的に誘発された動的過膨張が左心室の拡張機能に影響を与える可能性があるかどうかを評価することです。
さらに、動的過膨張の程度と拡張機能障害との相関関係を定量化する必要がある。
さらに、研究者らは、この方法は COPD 患者の病態生理学的状況を十分にシミュレートしていないという仮説を立てているため、PEEPi の測定はメトロノームペース頻呼吸 (MPT) の方法を検証する必要がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- Otto Wagner Spital, Dep. of Respiratory and Critical Care Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BMI <27 kg/m2
- 生涯非喫煙者 (現在は禁煙しており、これまでのタバコの本数は 100 本未満)
除外基準:
- 閉塞性肺疾患（喘息、COPD）
- 心血管疾患（心不全、冠状動脈性心疾患、緊張亢進）
- その他の関連する肺疾患または心臓疾患
- ベースライン E/A 比 <1
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メトロノームペースの頻呼吸
メトロノームペースの頻呼吸法によるダイナミックなハイパーインフレ。
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3 サイクル: 呼吸頻度 (BF) - 40/分、吸気:呼気 (I:E) - 1:1; BF - 40/分、I : E - 1 : 2; BF - 30/min、I : E - 1 : 2
他の名前：
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実験的：呼気狭窄呼吸
呼気狭窄呼吸法による動的超膨張。
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3 サイクル: BF - /min、I : E - 1 : 3;狭窄: 3mm; 2mm; 1.5mm
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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E/A比（潮呼吸と最小狭窄の間の絶対変化）
時間枠：各サイクルの終了時 - 潮汐呼吸と超インフレ介入（各サイクルは少なくとも 90 秒）。
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E/A比は、欧州心エコー検査協会の有効な基準に従って、経胸壁心エコー検査(Vivid S9、一般電気ヘルスケア、フェアフィールド、米国)によって測定されます。
このパラメータは、左室拡張機能を表します。
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各サイクルの終了時 - 潮汐呼吸と超インフレ介入（各サイクルは少なくとも 90 秒）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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E/E'比
時間枠：各サイクルの終了時 - 潮汐呼吸と超インフレ介入（各サイクルは少なくとも 90 秒）。
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Ｅ／Ｅ'比は、欧州心エコー検査協会の有効な基準に従って、経胸壁心エコー検査（Ｖｉｖｉｄ Ｓ９、一般電気ヘルスケア、フェアフィールド、米国）によって測定される。
このパラメータは、左室拡張機能を表します。
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各サイクルの終了時 - 潮汐呼吸と超インフレ介入（各サイクルは少なくとも 90 秒）。
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E波送信の減速時間(msec)
時間枠：各サイクルの終了時 - 潮汐呼吸と超インフレ介入（各サイクルは少なくとも 90 秒）。
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減速時間は、欧州心エコー検査協会の有効な基準に従って、経胸壁心エコー検査 (Vivid S9、一般電気ヘルスケア、フェアフィールド、米国) によって測定されます。
このパラメータは、左室拡張機能を表します。
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各サイクルの終了時 - 潮汐呼吸と超インフレ介入（各サイクルは少なくとも 90 秒）。
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最大拡張期経三尖血流量 (m/秒)
時間枠：各サイクルの終了時 - 潮汐呼吸と超インフレ介入（各サイクルは少なくとも 90 秒）。
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最大拡張期経三尖血流量は、欧州心エコー検査協会の有効な基準に従って、経胸壁心エコー検査法（Vivid S9、一般電気ヘルスケア、フェアフィールド、米国）によって測定されます。
このパラメータは、左室拡張機能を表します。
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各サイクルの終了時 - 潮汐呼吸と超インフレ介入（各サイクルは少なくとも 90 秒）。
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組織ドップラーイメージングにおける外側三尖弁の最大後期収縮速度 (cm/秒)
時間枠：各サイクルの終了時 - 潮汐呼吸と超インフレ介入（各サイクルは少なくとも 90 秒）。
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最大後期収縮速度は、欧州心エコー検査協会の有効な基準に従って、経胸壁心エコー検査（Vivid S9、一般電気ヘルスケア、フェアフィールド、米国）によって測定されます。
このパラメータは、左室拡張機能を表します。
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各サイクルの終了時 - 潮汐呼吸と超インフレ介入（各サイクルは少なくとも 90 秒）。
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吸気能力
時間枠：各サイクルの終了時 - 潮汐呼吸と超インフレ介入（各サイクルは少なくとも 90 秒）。
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吸気量は、呼吸気流計（VenThor D-22/5B、ThorMedical、ブダペスト、ハンガリー）を使用して測定されます。
これはダイナミックなハイパーインフレの程度を表しています。
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各サイクルの終了時 - 潮汐呼吸と超インフレ介入（各サイクルは少なくとも 90 秒）。
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動的固有呼気終末陽圧:
時間枠：各サイクル全体 - 潮汐呼吸と超インフレ介入 (各サイクルは少なくとも 90 秒)。
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吸気容量に加えて動的過膨張を客観化するために、食道バルーンカテーテル (ICU-Lab、Kleistek Engineering、バーリ、イタリア) の侵襲的適用によって固有陽圧呼気終末陽圧を測定します。
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各サイクル全体 - 潮汐呼吸と超インフレ介入 (各サイクルは少なくとも 90 秒)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Georg C Funk, Assoc. Prof.、Department of Respiratory and Critical Care Medicine and Ludwig-Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology, Otto Wagner Hospital, Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月29日
試験登録日
最初に提出
2018年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月15日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月15日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hyperstolic-COPD
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