Влияние динамической гиперинфляции на диастолическую функцию левого желудочка у здоровых мужчин
15 апреля 2018 г. обновлено: Georg-Christian Funk, Otto Wagner Hospital
Целью данного исследования является определение того, может ли активно индуцированная динамическая гиперинфляция вызывать диастолическую дисфункцию левого желудочка у здоровых мужчин, чтобы изучить механизмы развития сердечной дисфункции у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания, особенно диастолическая дисфункция левого желудочка, являются одной из наиболее частых причин заболеваемости и смертности у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Динамическая гиперинфляция является одним из ожидаемых патофизиологических механизмов в многофакторном генезе этой диастолической дисфункции левого желудочка у больных ХОБЛ.
Новая концепция экспираторного стенозирующего дыхания (ЭСД) основана на методе метрономно-стимулированного тахипноэ (МРТ) Cooper et al. Поэтому исследователи используют метроном для указания определенной частоты дыхания (ЧД) и соотношения вдоха и выдоха (I:E), чтобы позволить испытуемым гиперраздуваться.
Субъектов делят на две группы, каждая из которых гиперинфлирует три раза в течение 90 секунд одним из двух методов, а затем делают переход и меняют группы, чтобы сделать то же самое в другой группе. В конце 90 секунд проводится измерение емкости вдоха (IC) и эхокардиография для объективизации динамической гиперинфляции, соответственно изменения диастолической функции.
Во время ESB участники гиперинфлируют с BF - 30/мин и I : E - 1 : 3. Кроме того, им приходится дышать через экспираторно-эффективный стеноз (3, 2 и 1,5 мм) на мундштуке пневмотахографа для имитации коллапса дыхательных путей у больных ХОБЛ. Напротив, при МФТ испытуемые гиперинфлируют с ЧД - 40/мин, I : Э - 1 : 1; БФ - 40/мин, И : Э - 1 : 2; БФ - 30/мин, И : Э - 1 : 2.
В течение всего испытания исследователи измеряли внутреннее положительное давление в конце выдоха (PEEPi), чтобы более достоверно объективировать динамическую гиперинфляцию.
Основная цель этого исследования - оценить, может ли активно индуцированная динамическая гиперинфляция влиять на диастолическую функцию левого желудочка.
Кроме того, следует количественно определить корреляцию между степенью динамической гиперинфляции и диастолической дисфункцией.
Кроме того, измерение PEEPi должно подтвердить достоверность метода метрономного тахипноэ (MPT), поскольку исследователи предполагают, что этот метод не в достаточной степени моделирует патофизиологические обстоятельства у пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Otto Wagner Spital, Dep. of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ИМТ <27 кг/м2
- Пожизненный некурящий (в настоящее время не курит и до сих пор выкуривает менее 100 сигарет)
Критерий исключения:
- Обструктивные заболевания легких (астма, ХОБЛ)
- Сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, гипертония)
- Другие соответствующие легочные или сердечные заболевания
- Базовое соотношение E/A <1
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метрономное тахипноэ
Динамическая гиперинфляция методом метрономного тахипноэ.
|
три цикла: частота дыхания (ЧД) - 40/мин, вдох : выдох (I : E) - 1 : 1; БФ - 40/мин, И : Э - 1 : 2; БФ - 30/мин, И : Э - 1 : 2
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Эксспираторно-стенозное дыхание
Динамическая гиперинфляция методом экспираторно-стенозирующего дыхания.
|
три цикла: БФ - /мин, И : Э - 1 : 3; стеноз: 3 мм; 2 мм; 1,5мм
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
E/A-отношение (абсолютное изменение между приливным дыханием и наименьшим стенозом)
Временное ограничение: В конце каждого цикла - спокойное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
Соотношение E/A будет измеряться с помощью трансторакальной эхокардиографии (Vivid S9, General Electric Health, Фэрфилд, США) в соответствии с действующими стандартами Европейской ассоциации эхокардиографии.
Этот параметр представляет собой диастолическую функцию левого желудочка.
|
В конце каждого цикла - спокойное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
E/E'-соотношение
Временное ограничение: В конце каждого цикла - спокойное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
Соотношение E/E' будет измеряться с помощью трансторакальной эхокардиографии (Vivid S9, General Electric Health, Фэрфилд, США) в соответствии с действующими стандартами Европейской ассоциации эхокардиографии.
Этот параметр представляет собой диастолическую функцию левого желудочка.
|
В конце каждого цикла - спокойное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
|
время замедления трансмитрала E-волны (мс)
Временное ограничение: В конце каждого цикла - спокойное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
время замедления будет измеряться с помощью трансторакальной эхокардиографии (Vivid S9, General Electric Health, Фэрфилд, США) в соответствии с действующими стандартами Европейской ассоциации эхокардиографии.
Этот параметр представляет собой диастолическую функцию левого желудочка.
|
В конце каждого цикла - спокойное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
|
Максимальный диастолический транстрикуспидальный поток (м/с)
Временное ограничение: В конце каждого цикла - спокойное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
Максимальный диастолический транстрикуспидальный поток будет измеряться с помощью трансторакальной эхокардиографии (Vivid S9, General Electric Health, Фэрфилд, США) в соответствии с действующими стандартами Европейской ассоциации эхокардиографии.
Этот параметр представляет собой диастолическую функцию левого желудочка.
|
В конце каждого цикла - спокойное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
|
Максимальная позднесистолическая скорость бокового трехстворчатого клапана при тканевой допплерографии (см/с)
Временное ограничение: В конце каждого цикла - спокойное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
Максимальная поздняя систолическая скорость будет измеряться с помощью трансторакальной эхокардиографии (Vivid S9, General Electric Health, Фэрфилд, США) в соответствии с действующими стандартами Европейской ассоциации эхокардиографии.
Этот параметр представляет собой диастолическую функцию левого желудочка.
|
В конце каждого цикла - спокойное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
|
Инспираторная емкость
Временное ограничение: В конце каждого цикла - спокойное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
Емкость вдоха будет измеряться с помощью пневмотахографа (VenThor D-22/5B, ThorMedical, Будапешт, Венгрия).
Он представляет степень динамической гиперинфляции.
|
В конце каждого цикла - спокойное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
|
Динамическое внутреннее положительное давление в конце выдоха:
Временное ограничение: В течение каждого полного цикла - приливное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
Для объективизации динамической гиперинфляции в дополнение к дыхательной способности будет измеряться внутреннее положительное давление в конце выдоха путем инвазивного введения пищеводного баллонного катетера (ICU-Lab, Kleistek Engineering, Бари, Италия).
|
В течение каждого полного цикла - приливное дыхание, а также гиперинфляция-вмешательство (каждый цикл не менее 90 секунд).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georg C Funk, Assoc. Prof., Department of Respiratory and Critical Care Medicine and Ludwig-Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology, Otto Wagner Hospital, Vienna
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Anthonisen NR, Connett JE, Enright PL, Manfreda J; Lung Health Study Research Group. Hospitalizations and mortality in the Lung Health Study. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 1;166(3):333-9. doi: 10.1164/rccm.2110093.
- Cooper CB, Calligaro GL, Quinn MM, Eshaghian P, Coskun F, Abrazado M, Bateman ED, Raine RI. Determinants of dynamic hyperinflation during metronome-paced tachypnea in COPD and normal subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Jan 1;190:76-80. doi: 10.1016/j.resp.2013.08.002. Epub 2013 Aug 27.
- Weigt SS, Abrazado M, Kleerup EC, Tashkin DP, Cooper CB. Time course and degree of hyperinflation with metronome-paced tachypnea in COPD patients. COPD. 2008 Oct;5(5):298-304. doi: 10.1080/15412550802363428.
- Evangelista A, Flachskampf F, Lancellotti P, Badano L, Aguilar R, Monaghan M, Zamorano J, Nihoyannopoulos P; European Association of Echocardiography. European Association of Echocardiography recommendations for standardization of performance, digital storage and reporting of echocardiographic studies. Eur J Echocardiogr. 2008 Jul;9(4):438-48. doi: 10.1093/ejechocard/jen174.
- Lopez-Sanchez M, Munoz-Esquerre M, Huertas D, Gonzalez-Costello J, Ribas J, Manresa F, Dorca J, Santos S. High Prevalence of Left Ventricle Diastolic Dysfunction in Severe COPD Associated with A Low Exercise Capacity: A Cross-Sectional Study. PLoS One. 2013 Jun 27;8(6):e68034. doi: 10.1371/journal.pone.0068034. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2014;9(1). doi:10.1371/annotation/b4120833-e4c6-42b5-92e9-24c396f9444e.
- Barr RG, Bluemke DA, Ahmed FS, Carr JJ, Enright PL, Hoffman EA, Jiang R, Kawut SM, Kronmal RA, Lima JA, Shahar E, Smith LJ, Watson KE. Percent emphysema, airflow obstruction, and impaired left ventricular filling. N Engl J Med. 2010 Jan 21;362(3):217-27. doi: 10.1056/NEJMoa0808836.
- Urban MH, Mayr AK, Schmidt I, Grasmuk-Siegl E, Burghuber OC, Funk GC. Effects of Dynamic Hyperinflation on Left Ventricular Diastolic Function in Healthy Subjects - A Randomized Controlled Crossover Trial. Front Med (Lausanne). 2021 May 4;8:659108. doi: 10.3389/fmed.2021.659108. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hyperstolic-COPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .