Dynaamisen hyperinflaation vaikutukset vasemman kammion diastoliseen toimintaan terveillä miehillä
sunnuntai 15. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Georg-Christian Funk, Otto Wagner Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko aktiivisesti aiheutettu dynaaminen hyperinflaatio aiheuttaa vasemman kammion diastolista toimintahäiriötä terveillä miespuolisilla koehenkilöillä, jotta voidaan selvittää sydämen toimintahäiriöiden kehittymismekanismeja keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet, erityisesti vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö, ovat kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden yleisimpiä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä.
Dynaaminen hyperinflaatio on yksi odotetuista patofysiologisista mekanismeista tämän vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön monitekijäisessä synnyssä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Uloshengitysstenoosihengityksen (ESB) uusi konsepti perustuu Cooperin et al.:n Metronome-Paced Tachypnea (MPT) -menetelmään. Siksi tutkijat käyttävät metronomia osoittamaan tiettyä hengitystaajuutta (BF) ja sisäänhengityksen suhdetta uloshengitykseen (I : E), jotta koehenkilöt saavat hyperinflaation.
Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään, joista kumpikin hyperpaisuttaa kolme kertaa 90 sekunnin ajan jollakin kahdesta menetelmästä, ennen kuin he tekevät risteytyksen, ja vaihdataan ryhmää tekemään samoin toisessa ryhmässä. 90 sekunnin lopussa mitataan sisäänhengityskapasiteetti (IC) ja kaikukardiografia dynaamisen hyperinflaation ja vastaavasti diastolisen toiminnan muutoksen objektiivisoimiseksi.
ESB:n aikana osallistujat hyperinfloivat BF - 30/min ja I : E - 1 : 3:lla. Lisäksi heidän on hengitettävä uloshengitystehokkaan ahtauman (3, 2 ja 1,5 mm) kautta pneumotakografin suukappaleessa simuloidakseen keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteiden romahtamista. Sitä vastoin MPT:n aikana koehenkilöt hyperinflaatoivat BF:llä - 40/min, I:E - 1:1; BF - 40/min, I:E - 1:2; BF - 30/min, I:E - 1:2.
Koko kokeen aikana tutkijat mittaavat sisäistä positiivista uloshengityspainetta (PEEPi) dynaamisen hyperinflaation objektiivisoimiseksi merkittävästi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voiko aktiivisesti aiheutettu dynaaminen hyperinflaatio vaikuttaa vasemman kammion diastoliseen toimintaan.
Lisäksi dynaamisen hyperinflaation laajuuden ja diastolisen toimintahäiriön välinen korrelaatio tulisi kvantifioida.
Lisäksi PEEPi-mittauksen pitäisi validoida Metronome-paed Tachypnea (MPT) -menetelmä, koska tutkijat olettavat, että tämä menetelmä ei simuloi riittävästi keuhkoahtaumatautipotilaiden patofysiologisia olosuhteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Otto Wagner Spital, Dep. of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI <27 kg/m2
- Elinikäinen tupakoimaton (tällä hetkellä tupakoimaton ja tähän mennessä alle 100 savuketta)
Poissulkemiskriteerit:
- Obstruktiiviset keuhkosairaudet (astma, COPD)
- Sydän- ja verisuonisairaudet (sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotaudit, hypertonia)
- Muut asiaankuuluvat keuhko- tai sydänsairaudet
- Perustason E/A-suhde <1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metronomi-takypnea
Dynaaminen hyperinflaatio metronomitempoisen takypnean menetelmällä.
|
kolme sykliä: hengitystaajuus (BF) - 40/min, sisäänhengitys : uloshengitys (I : E) - 1 : 1; BF - 40/min, I:E - 1:2; BF - 30/min, I:E - 1:2
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hengitys-ahtauma hengitys
Dynaaminen hyperinflaatio uloshengitysstenoosihengityksen menetelmällä.
|
kolme sykliä: BF-/min, I:E-1:3; ahtauma: 3 mm; 2 mm; 1,5 mm
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E/A-suhde (absoluuttinen muutos hengityksen ja pienimmän stenoosin välillä)
Aikaikkuna: Jokaisen syklin lopussa - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
E/A-suhde mitataan transtorakaalisella kaikukardiografialla (Vivid S9, yleinen sähköinen terveydenhuolto, Fairfield, USA) voimassa olevien The European Association of Echocardiography -standardien mukaisesti.
Tämä parametri edustaa vasemman kammion diastolista toimintaa.
|
Jokaisen syklin lopussa - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E/E'-suhde
Aikaikkuna: Jokaisen syklin lopussa - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
E/E'-suhde mitataan transthorakaalisella kaikukardiografialla (Vivid S9, General Electric Healthcare, Fairfield, USA) voimassa olevien The European Association of Echocardiography -standardien mukaisesti.
Tämä parametri edustaa vasemman kammion diastolista toimintaa.
|
Jokaisen syklin lopussa - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
|
E-aallon lähetyksen hidastusaika (ms)
Aikaikkuna: Jokaisen syklin lopussa - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
hidastusaika mitataan transthorakaalisella kaikukardiografialla (Vivid S9, yleinen sähköinen terveydenhuolto, Fairfield, USA) voimassa olevien The European Association of Echocardiography -standardien mukaisesti.
Tämä parametri edustaa vasemman kammion diastolista toimintaa.
|
Jokaisen syklin lopussa - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
|
Maksimaalinen diastolinen transtrikuspidaalivirtaus (m/s)
Aikaikkuna: Jokaisen syklin lopussa - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
Maksimaalinen diastolinen transtricuspid-virtaus mitataan transthorakaalisella kaikukardiografialla (Vivid S9, General Electric Healthcare, Fairfield, USA) voimassa olevien The European Association of Echocardiography -standardien mukaisesti.
Tämä parametri edustaa vasemman kammion diastolista toimintaa.
|
Jokaisen syklin lopussa - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
|
Lateraalisen kolmiulotteisen läpän maksimi myöhäissystolinen nopeus kudosdopplerkuvauksessa (cm/s)
Aikaikkuna: Jokaisen syklin lopussa - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
Suurin myöhäissystolinen nopeus mitataan transthorakaalisella kaikukardiografialla (Vivid S9, yleinen sähköinen terveydenhuolto, Fairfield, USA) Euroopan ehokardiografiayhdistyksen voimassa olevien standardien mukaisesti.
Tämä parametri edustaa vasemman kammion diastolista toimintaa.
|
Jokaisen syklin lopussa - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
|
Sisäänhengityskapasiteetti
Aikaikkuna: Jokaisen syklin lopussa - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
Sisäänhengityskapasiteetti mitataan pneumotakografilla (VenThor D-22/5B, ThorMedical, Budapest, Unkari).
Se edustaa dynaamisen hyperinflaation laajuutta.
|
Jokaisen syklin lopussa - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
|
Dynaaminen sisäinen positiivinen uloshengityksen paine:
Aikaikkuna: Jokaisen koko syklin aikana - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
Dynaamisen hyperinflaation objektivisoimiseksi sisäänhengityksen kapasiteetin lisäksi luontainen positiivinen uloshengityspaine mitataan käyttämällä invasiivista ruokatorven ilmapallokatetria (ICU-Lab, Kleistek Engineering, Bari, Italia).
|
Jokaisen koko syklin aikana - vuorovesihengitys sekä hyperinflaatio-interventio (jokainen sykli on vähintään 90 sekuntia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georg C Funk, Assoc. Prof., Department of Respiratory and Critical Care Medicine and Ludwig-Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology, Otto Wagner Hospital, Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Anthonisen NR, Connett JE, Enright PL, Manfreda J; Lung Health Study Research Group. Hospitalizations and mortality in the Lung Health Study. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 1;166(3):333-9. doi: 10.1164/rccm.2110093.
- Cooper CB, Calligaro GL, Quinn MM, Eshaghian P, Coskun F, Abrazado M, Bateman ED, Raine RI. Determinants of dynamic hyperinflation during metronome-paced tachypnea in COPD and normal subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Jan 1;190:76-80. doi: 10.1016/j.resp.2013.08.002. Epub 2013 Aug 27.
- Weigt SS, Abrazado M, Kleerup EC, Tashkin DP, Cooper CB. Time course and degree of hyperinflation with metronome-paced tachypnea in COPD patients. COPD. 2008 Oct;5(5):298-304. doi: 10.1080/15412550802363428.
- Evangelista A, Flachskampf F, Lancellotti P, Badano L, Aguilar R, Monaghan M, Zamorano J, Nihoyannopoulos P; European Association of Echocardiography. European Association of Echocardiography recommendations for standardization of performance, digital storage and reporting of echocardiographic studies. Eur J Echocardiogr. 2008 Jul;9(4):438-48. doi: 10.1093/ejechocard/jen174.
- Lopez-Sanchez M, Munoz-Esquerre M, Huertas D, Gonzalez-Costello J, Ribas J, Manresa F, Dorca J, Santos S. High Prevalence of Left Ventricle Diastolic Dysfunction in Severe COPD Associated with A Low Exercise Capacity: A Cross-Sectional Study. PLoS One. 2013 Jun 27;8(6):e68034. doi: 10.1371/journal.pone.0068034. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2014;9(1). doi:10.1371/annotation/b4120833-e4c6-42b5-92e9-24c396f9444e.
- Barr RG, Bluemke DA, Ahmed FS, Carr JJ, Enright PL, Hoffman EA, Jiang R, Kawut SM, Kronmal RA, Lima JA, Shahar E, Smith LJ, Watson KE. Percent emphysema, airflow obstruction, and impaired left ventricular filling. N Engl J Med. 2010 Jan 21;362(3):217-27. doi: 10.1056/NEJMoa0808836.
- Urban MH, Mayr AK, Schmidt I, Grasmuk-Siegl E, Burghuber OC, Funk GC. Effects of Dynamic Hyperinflation on Left Ventricular Diastolic Function in Healthy Subjects - A Randomized Controlled Crossover Trial. Front Med (Lausanne). 2021 May 4;8:659108. doi: 10.3389/fmed.2021.659108. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hyperstolic-COPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .