건강한 남성 대상자의 좌심실 확장 기능에 대한 동적 초팽창의 영향
2018년 4월 15일 업데이트: Georg-Christian Funk, Otto Wagner Hospital
이 연구의 목적은 능동적으로 유도된 동적 하이퍼인플레이션이 COPD 환자에서 심장 기능 장애가 발생하는 메커니즘을 탐색하기 위해 건강한 남성 대상에서 좌심실 확장기 기능 장애를 유발할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환, 특히 좌심실 확장기 기능 장애는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 이환율과 사망률의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
동적 하이퍼인플레이션은 COPD 환자에서 이러한 좌심실 이완기 기능 장애의 다인성 기원에서 예상되는 병태생리학적 메커니즘 중 하나입니다.
호기 협착 호흡(ESB)의 새로운 개념은 Cooper 등의 Metronome-Paced Tachypnea(MPT) 방법을 기반으로 합니다. 따라서 조사자는 특정 호흡 빈도(BF)와 흡기의 관계를 나타내기 위해 메트로놈을 사용합니다.
피험자는 두 그룹으로 나누어 90초 동안 두 가지 방법 중 하나를 사용하여 하이퍼인플레이션을 세 번 한 후 크로스오버를 수행하고 그룹을 전환하여 다른 그룹에서 동일한 작업을 수행합니다. 90초 말에 흡기 용량(IC) 측정과 확장기 기능의 변화를 각각 동적 하이퍼인플레이션을 객관화하기 위해 심초음파 검사가 있습니다.
ESB 동안 참가자는 BF - 30/분 및 I : E - 1 : 3으로 하이퍼인플레이션합니다. 또한 그들은 COPD 환자의 기도 붕괴를 시뮬레이션하기 위해 기포 기록계의 마우스피스에 있는 호기 효과적인 협착(3, 2 및 1,5mm)을 통해 호흡해야 합니다. 대조적으로, MPT 동안 피험자는 BF - 40/min, I:E - 1:1로 과팽창합니다. BF - 40/분, I: E - 1: 2; BF - 30/분, I: E - 1: 2.
전체 시험 동안 조사관은 동적 하이퍼인플레이션을 보다 유의하게 객관화하기 위해 PEEPi(내인성 양성 말기압)를 측정합니다.
이 연구의 주요 목표는 능동적으로 유도된 동적 초팽창이 좌심실의 확장기 기능에 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다.
또한 동적 하이퍼인플레이션 정도와 확장기 기능 장애 사이의 상관관계를 정량화해야 합니다.
또한 PEEPi의 측정은 Metronome-paced Tachypnea(MPT) 방법을 검증해야 합니다. 조사자들은 이 방법이 COPD 환자의 병태생리학적 상황을 충분히 시뮬레이션하지 못한다고 가정하기 때문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- Otto Wagner Spital, Dep. of Respiratory and Critical Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BMI <27kg/m2
- 평생 비흡연자(현재 비흡연자이며 최대 100개비 미만)
제외 기준:
- 폐쇄성 폐질환(천식, COPD)
- 심혈관계 질환(심부전, 관상심장질환, 긴장항진증)
- 기타 관련 폐 또는 심장 질환
- 베이스라인 E/A 비율 <1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트로놈 페이스 빈호흡
메트로놈 페이스 빈호흡법에 의한 동적 하이퍼인플레이션.
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3주기: 호흡 빈도(BF) - 40/분, 흡기: 호기(I:E) - 1:1; BF - 40/분, I: E - 1: 2; BF - 30/분, I : E - 1 : 2
다른 이름들:
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실험적: 호기 협착 호흡
호기-협착 호흡 방법에 의한 동적 하이퍼인플레이션.
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3주기: BF - /min, I:E - 1:3; 협착: 3mm; 2mm; 1,5mm
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E/A 비율(일회 호흡과 가장 작은 협착 사이의 절대 변화)
기간: 각 주기의 끝에서 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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E/A 비율은 유럽심장초음파협회(European Association of Echocardiography)의 유효한 표준에 따라 경흉부 심초음파(Vivid S9, General Electric Healthcare, Fairfield, USA)로 측정합니다.
이 매개변수는 좌심실 확장기 기능을 나타냅니다.
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각 주기의 끝에서 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E/E' 비율
기간: 각 주기의 끝에서 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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E/E' 비율은 유럽심장초음파협회(European Association of Echocardiography)의 유효한 표준에 따라 경흉부 심초음파(Vivid S9, general electric healthcare, Fairfield, USA)로 측정합니다.
이 매개변수는 좌심실 확장기 기능을 나타냅니다.
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각 주기의 끝에서 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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전자파 전송의 감속 시간(msec)
기간: 각 주기의 끝에서 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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감속 시간은 유럽심장초음파협회(European Association of Echocardiography)의 유효한 표준에 따라 경흉부 심초음파(Vivid S9, General Electric Healthcare, Fairfield, USA)로 측정합니다.
이 매개변수는 좌심실 확장기 기능을 나타냅니다.
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각 주기의 끝에서 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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최대 이완기 삼첨판 유량(m/sec)
기간: 각 주기의 끝에서 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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유럽심장초음파협회(European Association of Echocardiography)의 유효한 기준에 따라 흉부심장초음파(Vivid S9, General Electric Healthcare, Fairfield, USA)로 최대 확장기 삼첨판 흐름을 측정합니다.
이 매개변수는 좌심실 확장기 기능을 나타냅니다.
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각 주기의 끝에서 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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Tissue Doppler Imaging에서 측면 삼첨판의 최대 후기 수축기 속도(cm/sec)
기간: 각 주기의 끝에서 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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최대 후기 수축기 속도는 유럽심장초음파협회(European Association of Echocardiography)의 유효한 표준에 따라 경흉부 심초음파(Vivid S9, General Electric Healthcare, Fairfield, USA)로 측정합니다.
이 매개변수는 좌심실 확장기 기능을 나타냅니다.
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각 주기의 끝에서 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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흡기 용량
기간: 각 주기의 끝에서 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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흡기 용량은 pneumotachograph(VenThor D-22/5B, ThorMedical, Budapest, 헝가리)로 측정됩니다.
동적 하이퍼인플레이션의 정도를 나타냅니다.
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각 주기의 끝에서 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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동적 고유 양호말기압:
기간: 각 전체 주기 동안 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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흡기 용량에 더해 동적 초팽창을 객관화하기 위해 식도 풍선 카테터(ICU-Lab, Kleistek Engineering, Bari, Italy)를 침습적으로 적용하여 내인성 호기말 양압을 측정합니다.
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각 전체 주기 동안 - 일회 호흡 및 하이퍼인플레이션 개입(각 주기는 최소 90초임).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georg C Funk, Assoc. Prof., Department of Respiratory and Critical Care Medicine and Ludwig-Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology, Otto Wagner Hospital, Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hyperstolic-COPD
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