Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dynamické hyperinflace na diastolickou funkci levé komory u zdravých mužů

15. dubna 2018 aktualizováno: Georg-Christian Funk, Otto Wagner Hospital
Cílem této studie je zjistit, zda aktivně indukovaná dynamická hyperinflace může způsobit diastolickou dysfunkci levé komory u zdravých subjektů mužského pohlaví, s cílem prozkoumat mechanismy rozvoje srdečních dysfunkcí u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění, zejména diastolická dysfunkce levé komory, patří mezi nejčastější příčiny morbidity a mortality pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Dynamická hyperinflace je jedním z očekávaných patofyziologických mechanismů v multifaktoriální genezi této diastolické dysfunkce levé komory u pacientů s CHOPN.

Nový koncept dýchání s exspirační stenózou (ESB) je založen na metodě Metronome-Paced Tachypnea (MPT) Coopera et al. Vyšetřovatelé proto používají metronom k ​​označení specifické dechové frekvence (BF) a vztahu inspirace : výdech (I : E), aby umožnili subjektům hyperinflaci.

Subjekty jsou rozděleny do dvou skupin, z nichž každá se hyperinflací třikrát po dobu 90 sekund jednou ze dvou metod před provedením křížení a přepnutím skupin, aby prováděly totéž v druhé skupině. Na konci 90s je provedeno měření inspirační kapacity (IC) a echokardiografie za účelem objektivizace dynamické hyperinflace resp. změny diastolické funkce.

Během ESB účastníci hyperinflaci s BF - 30/min a I : E - 1 : 3. Navíc musí dýchat přes exspiračně účinnou stenózu (3, 2 a 1,5 mm) na náustku pneumotachografu, aby simulovali kolabující dýchací cesty u pacientů s CHOPN. Naproti tomu během MPT subjekty hyperinflaci s BF - 40/min, I : E - 1 : 1; BF - 40/min, I : E - 1 : 2; BF - 30/min, I : E - 1 : 2.

Během celého pokusu vyšetřovatelé měří vnitřní pozitivní endexpirační tlak (PEEPi), aby výrazněji objektivizovali dynamickou hyperinflaci.

Primárním cílem této studie je posoudit, zda aktivně indukovaná dynamická hyperinflace může ovlivnit diastolickou funkci levé komory.

Dále by měla být kvantifikována korelace mezi rozsahem dynamické hyperinflace a diastolické dysfunkce.

Kromě toho by měření PEEPi mělo validovat metodu metronomem stimulované tachypnoe (MPT), protože výzkumníci předpokládají, že tato metoda dostatečně nesimuluje patofyziologické okolnosti u pacientů s CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Otto Wagner Spital, Dep. of Respiratory and Critical Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI <27 kg/m2
  • Celoživotní nekuřák (v současnosti nekuřák a dosud méně než 100 cigaret)

Kritéria vyloučení:

  • Obstrukční plicní onemocnění (astma, CHOPN)
  • Kardiovaskulární onemocnění (srdeční nedostatečnost, ischemická choroba srdeční, hypertonie)
  • Jiná relevantní plicní nebo srdeční onemocnění
  • Základní poměr E/A <1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metronomem stimulovaná tachypnoe
Dynamická hyperinflace metodou metronomem stimulované tachypnoe.
Postup: Metronomem stimulovaná tachypnoe
tři cykly: frekvence dýchání (BF) - 40/min, inspirace : výdech (I : E) - 1 : 1; BF - 40/min, I : E - 1 : 2; BF - 30/min, I : E - 1 : 2
Ostatní jména:
  • MPT
Experimentální: Exspiračně-stenózové dýchání
Dynamická hyperinflace metodou výdechově-stenózového dýchání.
Postup: Expirační-stenózové dýchání
tři cykly: BF-/min, I:E-1:3; stenóza: 3 mm; 2 mm; 1,5 mm
Ostatní jména:
  • ESB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
E/A-poměr (absolutní změna mezi dechovým dýcháním a nejmenší stenózou)
Časové okno: Na konci každého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).
E/A-ratio bude měřeno transtorakální echokardiografií (Vivid S9, general electric health, Fairfield, USA) dle platných standardů The European Association of Echocardiography. Tento parametr představuje diastolickou funkci levé komory.
Na konci každého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr E/E'
Časové okno: Na konci každého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).
E/E'-ratio bude měřeno transtorakální echokardiografií (Vivid S9, general electric health, Fairfield, USA) podle platných standardů The European Association of Echocardiography. Tento parametr představuje diastolickou funkci levé komory.
Na konci každého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).
doba zpomalení přenosu E-vlny (ms)
Časové okno: Na konci každého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).
čas zpomalení bude měřen transtorakální echokardiografií (Vivid S9, general electric health, Fairfield, USA) podle platných standardů The European Association of Echocardiography. Tento parametr představuje diastolickou funkci levé komory.
Na konci každého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).
Maximální diastolický transtrikuspidální průtok (m/s)
Časové okno: Na konci každého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).
Maximální diastolický transtrikuspidální průtok bude měřen transtorakální echokardiografií (Vivid S9, general electric health, Fairfield, USA) podle platných standardů The European Association of Echocardiography. Tento parametr představuje diastolickou funkci levé komory.
Na konci každého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).
Maximální pozdní systolická rychlost laterální trikuspidální chlopně při tkáňovém dopplerovském zobrazení (cm/s)
Časové okno: Na konci každého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).
Maximální pozdně systolická rychlost bude měřena transtorakální echokardiografií (Vivid S9, general electric health, Fairfield, USA) podle platných standardů The European Association of Echocardiography. Tento parametr představuje diastolickou funkci levé komory.
Na konci každého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).
Inspirační kapacita
Časové okno: Na konci každého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).
Inspirační kapacita bude měřena pomocí pneumotachografu (VenThor D-22/5B, ThorMedical, Budapešť, Maďarsko). Představuje rozsah dynamické hyperinflace.
Na konci každého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).
Dynamický vnitřní pozitivní endexpirační tlak:
Časové okno: Během každého celého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).
Pro objektivizaci dynamické hyperinflace kromě inspirační kapacity bude měřen vnitřní pozitivní endexpirační tlak invazivní aplikací jícnového balónkového katétru (ICU-Lab, Kleistek Engineering, Bari, Itálie).
Během každého celého cyklu - dechové dýchání i hyperinflace-intervence (každý cyklus je minimálně 90 sekund).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Otto Wagner Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georg C Funk, Assoc. Prof., Department of Respiratory and Critical Care Medicine and Ludwig-Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology, Otto Wagner Hospital, Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hyperstolic-COPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metronomem stimulovaná tachypnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit