Effetti dell'iperinflazione dinamica sulla funzione diastolica ventricolare sinistra in soggetti maschi sani
15 aprile 2018 aggiornato da: Georg-Christian Funk, Otto Wagner Hospital
Lo scopo di questo studio è identificare se l'iperinflazione dinamica indotta attivamente può causare disfunzione diastolica ventricolare sinistra in soggetti maschi sani al fine di esplorare i meccanismi di sviluppo di disfunzioni cardiache nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari, in particolare la disfunzione diastolica del ventricolo sinistro, sono tra le ragioni più frequenti di morbilità e mortalità nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
L'iperinflazione dinamica è uno dei meccanismi fisiopatologici attesi nella genesi multifattoriale di questa disfunzione diastolica ventricolare sinistra nei pazienti con BPCO.
Il nuovo concetto di Expiratory Stenosis Breathing (ESB) si basa sul metodo di Metronome-Paced Tachypnea (MPT) di Cooper et al. Pertanto gli investigatori usano un metronomo per indicare una specifica frequenza respiratoria (BF) e la relazione di inspirazione: espirazione (I: E) per consentire ai soggetti di ipergonfiarsi.
I soggetti vengono divisi in due gruppi, ciascuno ipergonfiante tre volte per 90 secondi con uno dei due metodi prima di eseguire un cross-over e cambiare gruppo per fare lo stesso nell'altro gruppo. Alla fine dei 90 sec c'è una misurazione della capacità inspiratoria (IC) e un'ecocardiografia per oggettivare l'iperinflazione dinamica rispettivamente il cambiamento della funzione diastolica.
Durante l'ESB i partecipanti iperinflazionano con un BF - 30/min e un I : E - 1 : 3. Inoltre devono respirare attraverso una stenosi espiratoria efficace (3, 2 e 1,5 mm) sul boccaglio del pneumotacografo per simulare il collasso delle vie aeree nei pazienti con BPCO. Al contrario, durante MPT i soggetti iperinflazionano con un BF - 40/min, I : E - 1 : 1; BF - 40/min, I : E - 1 : 2; BF - 30/min, I : E - 1 : 2.
Durante l'intero studio i ricercatori misurano la pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi) per oggettivare l'iperinflazione dinamica in modo più significativo.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare se l'iperinflazione dinamica indotta attivamente può influenzare la funzione diastolica del ventricolo sinistro.
Inoltre dovrebbe essere quantificata una correlazione tra l'entità dell'iperinflazione dinamica e la disfunzione diastolica.
Inoltre, la misurazione della PEEPi dovrebbe convalidare il metodo della tachipnea a stimolazione metronomica (MPT) perché i ricercatori ipotizzano che questo metodo non simuli sufficientemente le circostanze fisiopatologiche nei pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1140
- Otto Wagner Spital, Dep. of Respiratory and Critical Care Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC <27 kg/m2
- Non fumatore da una vita (attualmente non fumatore e fino ad ora meno di 100 sigarette)
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari ostruttive (asma, BPCO)
- Malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca, malattie coronariche, ipertonia)
- Altre malattie polmonari o cardiache rilevanti
- Rapporto E/A al basale <1
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tachipnea a ritmo di metronomo
Iperinflazione dinamica con il metodo della tachipnea a ritmo di metronomo.
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tre cicli: frequenza respiratoria (BF) - 40/min, inspirazione : espirazione (I : E) - 1 : 1; BF - 40/min, I : E - 1 : 2; BF - 30/min, I : E - 1 : 2
Altri nomi:
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Sperimentale: Respirazione espiratorio-stenosi
Iperinflazione dinamica con il metodo della respirazione espiratorio-stenosi.
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tre cicli: BF - /min, I : E - 1 : 3; stenosi: 3mm; 2mm; 1,5 mm
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto E/A (variazione assoluta tra respirazione corrente e stenosi minima)
Lasso di tempo: Alla fine di ogni ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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Il rapporto E/A sarà misurato mediante ecocardiografia transtoracica (Vivid S9, general electric healthcare, Fairfield, USA) secondo gli standard validi della European Association of Echocardiography.
Questo parametro rappresenta la funzione diastolica del ventricolo sinistro.
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Alla fine di ogni ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto E/E'
Lasso di tempo: Alla fine di ogni ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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Il rapporto E/E' sarà misurato mediante ecocardiografia transtoracica (Vivid S9, general electric healthcare, Fairfield, USA) secondo gli standard validi della European Association of Echocardiography.
Questo parametro rappresenta la funzione diastolica del ventricolo sinistro.
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Alla fine di ogni ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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tempo di decelerazione della trasmissione dell'onda E (msec)
Lasso di tempo: Alla fine di ogni ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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il tempo di decelerazione sarà misurato mediante ecocardiografia transtoracica (Vivid S9, general electric healthcare, Fairfield, USA) secondo gli standard validi della European Association of Echocardiography.
Questo parametro rappresenta la funzione diastolica del ventricolo sinistro.
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Alla fine di ogni ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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Flusso transtricuspidalico diastolico massimo (m/sec)
Lasso di tempo: Alla fine di ogni ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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Il massimo flusso transtricuspidalico diastolico sarà misurato mediante ecocardiografia transtoracica (Vivid S9, general electric healthcare, Fairfield, USA) secondo gli standard validi della European Association of Echocardiography.
Questo parametro rappresenta la funzione diastolica del ventricolo sinistro.
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Alla fine di ogni ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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Massima velocità tardo-sistolica della valvola tricuspide laterale nell'imaging Tissue Doppler (cm/sec)
Lasso di tempo: Alla fine di ogni ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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La massima velocità telesistolica sarà misurata mediante ecocardiografia transtoracica (Vivid S9, general electric healthcare, Fairfield, USA) secondo gli standard validi della European Association of Echocardiography.
Questo parametro rappresenta la funzione diastolica del ventricolo sinistro.
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Alla fine di ogni ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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Capacità inspiratoria
Lasso di tempo: Alla fine di ogni ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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La capacità inspiratoria sarà misurata con un pneumotacografo (VenThor D-22/5B, ThorMedical, Budapest, Ungheria).
Rappresenta l'entità dell'iperinflazione dinamica.
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Alla fine di ogni ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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Pressione positiva intrinseca dinamica di fine espirazione:
Lasso di tempo: Durante ogni intero ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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Per oggettivare l'iperinflazione dinamica oltre alla capacità inspiratoria, sarà misurata la pressione positiva intrinseca di fine espirazione mediante l'applicazione invasiva di un catetere a palloncino esofageo (ICU-Lab, Kleistek Engineering, Bari, Italia).
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Durante ogni intero ciclo - respirazione di marea e intervento di iperinflazione (ogni ciclo dura almeno 90 secondi).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Georg C Funk, Assoc. Prof., Department of Respiratory and Critical Care Medicine and Ludwig-Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology, Otto Wagner Hospital, Vienna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hyperstolic-COPD
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