インプラントの安定性に対するさまざまな材料の寄与の比較
2019年3月4日 更新者：Gökhan Gürses、Necmettin Erbakan University
共鳴周波数分析によるインプラントの即時安定性へのさまざまな材料の貢献の比較
研究者らは、歯科インプラントの埋入直後に頬側の隙間に 2 種類の材料 (PRF-異種移植片) を使用します。 研究デザインには、PRF、移植片、対照群の 3 つのグループがあります。 患者はエンベロープ法によってランダムにグループに割り当てられます。 共振周波数解析装置(Osstell)を使用して一次安定化と二次安定化を測定します。 その後、研究者は各材料の安定性への貢献を評価します。
術前および術後 9 か月目の CBCT では、近心遠心および水平方向の寸法における骨損失について評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に健康で、
- 隣接する 2 本の歯がある上顎の審美領域 (切歯または小臼歯) の 1 本のみが抜歯の適応となります。
- 無傷の頬側窩壁
- 頬側窩壁とインプラント肩の間の隙間は少なくとも 2 mm。
除外基準:
- 該当する歯には複数の根があり、
- 喫煙、
- アルコールの乱用、
- 妊娠、
- 免疫抑制患者、
- あらゆる全身疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRFグループ
PRF は、歯科インプラントの即時埋入に使用されます。
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歯科インプラント埋入直後に頬側の隙間を多血小板フィブリンで埋める
修復不可能な歯の抜歯
互換性のあるドリルで準備されたソケットに歯科インプラントを挿入する
歯科インプラント埋入後に抜歯窩にコラーゲン膜を配置し、すべてをカバーします
2 つの垂直切開で頬側皮弁を持ち上げ、一次閉鎖のための抜歯窩をカバーします。
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実験的：グラフトグループ
異種移植片は、歯科インプラントの即時埋入に使用されます。
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修復不可能な歯の抜歯
互換性のあるドリルで準備されたソケットに歯科インプラントを挿入する
歯科インプラント埋入後に抜歯窩にコラーゲン膜を配置し、すべてをカバーします
2 つの垂直切開で頬側皮弁を持ち上げ、一次閉鎖のための抜歯窩をカバーします。
歯科インプラント埋入直後に異種移植片で頬側の隙間を埋める
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実験的：対照群
歯科インプラントの即時埋入では、余分な材料は使用されません。
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修復不可能な歯の抜歯
互換性のあるドリルで準備されたソケットに歯科インプラントを挿入する
歯科インプラント埋入後に抜歯窩にコラーゲン膜を配置し、すべてをカバーします
2 つの垂直切開で頬側皮弁を持ち上げ、一次閉鎖のための抜歯窩をカバーします。
歯科インプラント埋入直後に頬側の隙間を材料なしで埋めること
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマーの安定化 - 共鳴周波数分析
時間枠：0日目に
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Osstell デバイスによる配置後の初期測定
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0日目に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次安定化 - 共鳴周波数解析
時間枠：120日目
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Osstell デバイスによる配置後の二次測定
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120日目
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近遠心および水平方向の骨損失
時間枠：9ヶ月目
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生後1日目から9ヵ月目までの歯槽骨減少量
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9ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Alparslan Esen、Consultant
- スタディディレクター：Gökhan Gürses、Care Provider
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月4日
試験登録日
最初に提出
2018年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月16日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月4日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NecmettinEU-Dentistry
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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