Confronto di diversi materiali Contributo alla stabilità degli impianti
4 marzo 2019 aggiornato da: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Confronto di diversi materiali Contributo alla stabilità immediata degli impianti con analisi della frequenza di risonanza
Gli investigatori useranno due tipi di materiale (PRF-Xenograft) nello spazio buccale dopo il posizionamento immediato dell'impianto dentale. Il disegno dello studio ha tre gruppi PRF, innesto e gruppo di controllo. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a gruppi mediante metodo envelop. Il dispositivo di analisi della frequenza di risonanza (Osstell) sarà utilizzato per misurare la stabilizzazione primaria e secondaria. Quindi gli investigatori valuteranno il contributo di ciascun materiale alla stabilità.
Le CBCT pre-operatorie e post-operatorie del 9° mese valuteranno la perdita ossea nelle dimensioni mesio-distale e orizzontale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Konya, Tacchino
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano dal punto di vista medico,
- solo un dente della regione estetica mascellare (incisivi o premolari) che ha due denti adiacenti è indicato per l'estrazione.
- pareti dell'alveolo vestibolare intatte
- la distanza tra la parete vestibolare dell'alveolo e la spalla dell'impianto di almeno 2 mm.
Criteri di esclusione:
- dente rilevante ha più di una radice,
- fumare,
- abuso di alcool,
- gravidanza,
- pazienti immunosoppressivi,
- qualsiasi malattia sistemica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo PRF
Il PRF verrà utilizzato nel posizionamento immediato di impianti dentali.
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riempire lo spazio buccale con fibrina ricca di piastrine dopo il posizionamento immediato dell'impianto dentale
estrazione del dente irrecuperabile
inserire l'impianto dentale in un alveolo preparato con frese compatibili
posizionare la membrana di collagene sull'alveolo estrattivo dopo il posizionamento dell'impianto dentale per coprire tutto
sollevando il lembo buccale con due incisioni verticali per coprire l'alveolo estrattivo per la chiusura primaria
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Sperimentale: Gruppo di innesti
L'innesto xenogenico verrà utilizzato nel posizionamento immediato dell'impianto dentale.
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estrazione del dente irrecuperabile
inserire l'impianto dentale in un alveolo preparato con frese compatibili
posizionare la membrana di collagene sull'alveolo estrattivo dopo il posizionamento dell'impianto dentale per coprire tutto
sollevando il lembo buccale con due incisioni verticali per coprire l'alveolo estrattivo per la chiusura primaria
riempire lo spazio buccale con innesto xenogenico dopo il posizionamento immediato dell'impianto dentale
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Nessun materiale aggiuntivo verrà utilizzato nel posizionamento immediato dell'impianto dentale.
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estrazione del dente irrecuperabile
inserire l'impianto dentale in un alveolo preparato con frese compatibili
posizionare la membrana di collagene sull'alveolo estrattivo dopo il posizionamento dell'impianto dentale per coprire tutto
sollevando il lembo buccale con due incisioni verticali per coprire l'alveolo estrattivo per la chiusura primaria
riempire lo spazio buccale senza materiale dopo il posizionamento immediato dell'impianto dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi della frequenza di stabilizzazione-risonanza del primer
Lasso di tempo: a 0 giorni
|
misurazione iniziale dopo il posizionamento mediante dispositivo Osstell
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a 0 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi della frequenza di stabilizzazione-risonanza del secondo
Lasso di tempo: 120° giorno
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misurazione secondaria dopo il posizionamento mediante dispositivo Osstell
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120° giorno
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Perdita ossea mesio-distale e orizzontale
Lasso di tempo: 9° mese
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La perdita ossea alveolare tra il primo giorno e il nono mese
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9° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alparslan Esen, Consultant
- Direttore dello studio: Gökhan Gürses, Care Provider
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
4 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NecmettinEU-Dentistry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .