Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu różnych materiałów na stabilność implantów

4 marca 2019 zaktualizowane przez: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University

Porównanie udziału różnych materiałów w natychmiastowej stabilności implantów z analizą częstotliwości rezonansowej

Badacze użyją dwóch rodzajów materiałów (PRF-Xenograft) w szczelinie policzkowej po natychmiastowym umieszczeniu implantu dentystycznego. Projekt badania obejmuje trzy grupy PRF, grupę z przeszczepem i grupę kontrolną. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup metodą kopertową. Urządzenie do analizy częstotliwości rezonansowej (Osstell) będzie wykorzystywane do pomiaru stabilizacji pierwotnej i wtórnej. Następnie badacze ocenią wkład każdego materiału w stabilność.

CBCT przed operacją i 9 miesięcy po operacji ocenią utratę masy kostnej w wymiarach mezjalno-dystalnym i poziomym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • medycznie zdrowy,
  • do ekstrakcji wskazany jest tylko jeden ząb w obszarze estetycznym szczęki (siekacze lub przedtrzonowce), który ma dwa sąsiednie zęby.
  • nienaruszone ściany zębodołu
  • odległość między ścianą panewki policzkowej a uchwytem implantu co najmniej 2 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • dany ząb ma więcej niż jeden korzeń,
  • palenie,
  • nadużywanie alkoholu,
  • ciąża,
  • pacjenci z immunosupresją,
  • jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PRF
PRF będzie używany do natychmiastowego umieszczania implantów dentystycznych.
Inny: umieszczenie fibryny bogatopłytkowej
wypełnienie szczeliny policzkowej fibryną bogatopłytkową po natychmiastowym wszczepieniu implantu
Procedura: wyrywanie zęba
ekstrakcja zęba, którego nie da się naprawić
Procedura: natychmiastowe wszczepienie implantu
wprowadzenie implantu dentystycznego do zębodołu przygotowanego za pomocą kompatybilnych wierteł
Inny: umieszczenie membrany kolagenowej
umieszczenie membrany kolagenowej na zębodole ekstrakcyjnym po umieszczeniu implantu dentystycznego w celu pokrycia całości
Procedura: podnoszenie klapy
uniesienie płata policzkowego dwoma pionowymi nacięciami w celu zakrycia zębodołu ekstrakcyjnego do pierwotnego zamknięcia
Eksperymentalny: Grupa przeszczepów
Przeszczep ksenogeniczny zostanie użyty do natychmiastowego wszczepienia implantu dentystycznego.
Procedura: wyrywanie zęba
ekstrakcja zęba, którego nie da się naprawić
Procedura: natychmiastowe wszczepienie implantu
wprowadzenie implantu dentystycznego do zębodołu przygotowanego za pomocą kompatybilnych wierteł
Inny: umieszczenie membrany kolagenowej
umieszczenie membrany kolagenowej na zębodole ekstrakcyjnym po umieszczeniu implantu dentystycznego w celu pokrycia całości
Procedura: podnoszenie klapy
uniesienie płata policzkowego dwoma pionowymi nacięciami w celu zakrycia zębodołu ekstrakcyjnego do pierwotnego zamknięcia
Inny: umieszczenie przeszczepu ksenogenicznego
wypełnienie luki policzkowej przeszczepem ksenogenicznym po natychmiastowym wszczepieniu implantu
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Do natychmiastowego wszczepienia implantu dentystycznego nie zostanie użyty żaden dodatkowy materiał.
Procedura: wyrywanie zęba
ekstrakcja zęba, którego nie da się naprawić
Procedura: natychmiastowe wszczepienie implantu
wprowadzenie implantu dentystycznego do zębodołu przygotowanego za pomocą kompatybilnych wierteł
Inny: umieszczenie membrany kolagenowej
umieszczenie membrany kolagenowej na zębodole ekstrakcyjnym po umieszczeniu implantu dentystycznego w celu pokrycia całości
Procedura: podnoszenie klapy
uniesienie płata policzkowego dwoma pionowymi nacięciami w celu zakrycia zębodołu ekstrakcyjnego do pierwotnego zamknięcia
Inny: bez dodatkowego materiału
wypełnienie szczeliny policzkowej bez materiału po natychmiastowym wszczepieniu implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza częstotliwości rezonansu stabilizacji startera
Ramy czasowe: w dniu 0
pomiar wstępny po umieszczeniu za pomocą urządzenia Osstell
w dniu 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza częstotliwości wtórnej stabilizacji i rezonansu
Ramy czasowe: 120. dzień
pomiar wtórny po założeniu aparatem Osstell
120. dzień
Mezjalno-dystalna i pozioma utrata kości
Ramy czasowe: 9 miesiąc
Utrata kości wyrostka zębodołowego między pierwszym dniem a 9 miesiącem
9 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alparslan Esen, Consultant
  • Dyrektor Studium: Gökhan Gürses, Care Provider

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NecmettinEU-Dentistry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na umieszczenie fibryny bogatopłytkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj