Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende materialen Bijdrage aan de stabiliteit van implantaten

4 maart 2019 bijgewerkt door: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University

Vergelijking van verschillende materialen Bijdrage aan de stabiliteit van onmiddellijke implantaten met resonantiefrequentieanalyse

De onderzoekers zullen twee soorten materiaal (PRF-Xenotransplantaat) in de buccale opening gebruiken na onmiddellijke plaatsing van het tandheelkundig implantaat. Het onderzoeksontwerp heeft drie groepen PRF, transplantaat- en controlegroep. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan groepen volgens de envelopmethode. Het resonantiefrequentie-analyseapparaat (Osstell) zal worden gebruikt om primaire en secundaire stabilisatie te meten. Vervolgens zullen de onderzoekers de bijdrage van elk materiaal aan de stabiliteit evalueren.

Pre-op en 9e maand Post-op CBCT's zullen botverlies evalueren in mesiaal-distale en horizontale dimensies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medisch gezond,
  • slechts één bovenkaak esthetisch gebied (snijtanden of premolaren) tand met twee aangrenzende tanden is geïndiceerd voor extractie.
  • intacte buccale komwanden
  • de opening tussen de wand van de buccale kom en de implantaatschouder ten minste 2 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • relevante tand heeft meer dan één wortel,
  • roken,
  • alcohol misbruik,
  • zwangerschap,
  • immuunonderdrukkende patiënten,
  • elke systemische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRF-groep
PRF wordt gebruikt bij de onmiddellijke plaatsing van tandheelkundige implantaten.
Ander: plaatsing van bloedplaatjesrijk fibrine
het vullen van de buccale opening met bloedplaatjesrijk fibrine na onmiddellijke plaatsing van een tandheelkundig implantaat
Procedure: extractie van tanden
extractie van een tand die onherstelbaar is
Procedure: onmiddellijke implantaatplaatsing
tandheelkundig implantaat in een koker plaatsen die is voorbereid met compatibele boren
Ander: plaatsing van collageenmembraan
het plaatsen van een collageenmembraan op de extractiekoker na plaatsing van een tandheelkundig implantaat om alles te bedekken
Procedure: opstaande klep
het optillen van de buccale flap met twee verticale incisies om de extractiekoker voor primaire sluiting te bedekken
Experimenteel: Graf groep
Het xenogene transplantaat wordt gebruikt bij de onmiddellijke plaatsing van tandheelkundige implantaten.
Procedure: extractie van tanden
extractie van een tand die onherstelbaar is
Procedure: onmiddellijke implantaatplaatsing
tandheelkundig implantaat in een koker plaatsen die is voorbereid met compatibele boren
Ander: plaatsing van collageenmembraan
het plaatsen van een collageenmembraan op de extractiekoker na plaatsing van een tandheelkundig implantaat om alles te bedekken
Procedure: opstaande klep
het optillen van de buccale flap met twee verticale incisies om de extractiekoker voor primaire sluiting te bedekken
Ander: xenogene transplantaatplaatsing
het vullen van de buccale opening met een xenogeen transplantaat na onmiddellijke plaatsing van een tandheelkundig implantaat
Experimenteel: Controlegroep
Er wordt geen extra materiaal gebruikt bij de onmiddellijke plaatsing van een tandheelkundig implantaat.
Procedure: extractie van tanden
extractie van een tand die onherstelbaar is
Procedure: onmiddellijke implantaatplaatsing
tandheelkundig implantaat in een koker plaatsen die is voorbereid met compatibele boren
Ander: plaatsing van collageenmembraan
het plaatsen van een collageenmembraan op de extractiekoker na plaatsing van een tandheelkundig implantaat om alles te bedekken
Procedure: opstaande klep
het optillen van de buccale flap met twee verticale incisies om de extractiekoker voor primaire sluiting te bedekken
Ander: geen extra materiaal
het vullen van de buccale opening zonder materiaal na onmiddellijke plaatsing van een tandheelkundig implantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primerstabilisatie-resonantiefrequentie-analyse
Tijdsspanne: op 0 dag
eerste meting na plaatsing door Osstell-apparaat
op 0 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tweede stabilisatie-resonantiefrequentie-analyse
Tijdsspanne: 120ste dag
secundaire meting na plaatsing door Osstell-apparaat
120ste dag
Mesiaal-distaal en horizontaal botverlies
Tijdsspanne: 9e maand
Het alveolaire botverlies tussen de eerste dag en de 9e maand
9e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alparslan Esen, Consultant
  • Studie directeur: Gökhan Gürses, Care Provider

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NecmettinEU-Dentistry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op plaatsing van bloedplaatjesrijk fibrine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren