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Vergleich des Beitrags verschiedener Materialien zur Implantatstabilität

4. März 2019 aktualisiert von: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University

Vergleich des Beitrags verschiedener Materialien zur Stabilität von Sofortimplantaten mit Resonanzfrequenzanalyse

Die Forscher werden zwei Arten von Material (PRF-Xenograft) in der bukkalen Lücke nach der sofortigen Platzierung des Zahnimplantats verwenden. Das Studiendesign umfasst drei Gruppen: PRF, Transplantat- und Kontrollgruppe. Die Patienten werden nach der Umschlagmethode zufällig in Gruppen eingeteilt. Das Resonanzfrequenzanalysegerät (Osstell) wird zur Messung der primären und sekundären Stabilisierung verwendet. Anschließend bewerten die Forscher den Beitrag jedes Materials zur Stabilität.

Bei DVT-Aufnahmen vor der Operation und im 9. Monat nach der Operation wird der Knochenverlust in mesial-distaler und horizontaler Richtung beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinisch gesund,
  • Für die Extraktion ist nur ein Zahn im oberen ästhetischen Bereich (Schneidezähne oder Prämolaren) vorgesehen, der zwei benachbarte Zähne hat.
  • intakte Wangenhöhlenwände
  • Der Spalt zwischen der bukkalen Pfannenwand und dem Implantathalter muss mindestens 2 mm betragen.

Ausschlusskriterien:

  • der betreffende Zahn hat mehr als eine Wurzel,
  • Rauchen,
  • Alkoholmissbrauch,
  • Schwangerschaft,
  • immunsuppressive Patienten,
  • jede systemische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRF-Gruppe
PRF wird bei der sofortigen Platzierung von Zahnimplantaten verwendet.
Sonstiges: Platzierung von plättchenreichem Fibrin
Füllen der bukkalen Lücke mit plättchenreichem Fibrin nach sofortiger Zahnimplantatinsertion
Verfahren: Zahnextraktion
Extraktion eines Zahns, der nicht wiederhergestellt werden kann
Verfahren: sofortige Implantatinsertion
Einsetzen eines Zahnimplantats in eine Höhle, die mit kompatiblen Bohrern vorbereitet wurde
Sonstiges: Platzierung der Kollagenmembran
Anbringen einer Kollagenmembran auf der Extraktionsalveole nach dem Einsetzen des Zahnimplantats, um alles abzudecken
Verfahren: Hebeklappe
Anheben des Bukkallappens mit zwei vertikalen Einschnitten, um die Extraktionsalveole für den primären Verschluss abzudecken
Experimental: Graft-Gruppe
Das xenogene Transplantat wird bei der sofortigen Platzierung von Zahnimplantaten verwendet.
Verfahren: Zahnextraktion
Extraktion eines Zahns, der nicht wiederhergestellt werden kann
Verfahren: sofortige Implantatinsertion
Einsetzen eines Zahnimplantats in eine Höhle, die mit kompatiblen Bohrern vorbereitet wurde
Sonstiges: Platzierung der Kollagenmembran
Anbringen einer Kollagenmembran auf der Extraktionsalveole nach dem Einsetzen des Zahnimplantats, um alles abzudecken
Verfahren: Hebeklappe
Anheben des Bukkallappens mit zwei vertikalen Einschnitten, um die Extraktionsalveole für den primären Verschluss abzudecken
Sonstiges: xenogene Transplantatplatzierung
Füllen der bukkalen Lücke mit xenogenem Transplantat nach sofortiger Zahnimplantatinsertion
Experimental: Kontrollgruppe
Bei der sofortigen Implantatinsertion wird kein zusätzliches Material verwendet.
Verfahren: Zahnextraktion
Extraktion eines Zahns, der nicht wiederhergestellt werden kann
Verfahren: sofortige Implantatinsertion
Einsetzen eines Zahnimplantats in eine Höhle, die mit kompatiblen Bohrern vorbereitet wurde
Sonstiges: Platzierung der Kollagenmembran
Anbringen einer Kollagenmembran auf der Extraktionsalveole nach dem Einsetzen des Zahnimplantats, um alles abzudecken
Verfahren: Hebeklappe
Anheben des Bukkallappens mit zwei vertikalen Einschnitten, um die Extraktionsalveole für den primären Verschluss abzudecken
Sonstiges: kein zusätzliches Material
Füllen der bukkalen Lücke ohne Material nach sofortiger Zahnimplantatinsertion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primerstabilisierung-Resonanzfrequenzanalyse
Zeitfenster: am 0 Tag
Erstmessung nach der Platzierung mit dem Osstell-Gerät
am 0 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Stabilisierungs-Resonanzfrequenzanalyse
Zeitfenster: 120. Tag
Sekundärmessung nach Platzierung mit dem Osstell-Gerät
120. Tag
Mesial-distaler und horizontaler Knochenverlust
Zeitfenster: 9. Monat
Der Alveolarknochenverlust zwischen dem ersten Tag und dem 9. Monat
9. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Ermittler

  • Studienstuhl: Alparslan Esen, Consultant
  • Studienleiter: Gökhan Gürses, Care Provider

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NecmettinEU-Dentistry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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