Sammenligning af forskellige materialer, der bidrager til implantatets stabilitet
4. marts 2019 opdateret af: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Sammenligning af forskellige materialer, der bidrager til øjeblikkelig implantatstabilitet med resonansfrekvensanalyse
Efterforskerne vil bruge to typer materiale (PRF-Xenograft) i mundhulen efter øjeblikkelig tandimplantatplacering. Undersøgelsesdesignet har tre grupper PRF, graft og kontrolgruppe. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i grupper efter envelop-metode. Resonansfrekvensanalyseanordningen (Osstell) vil blive brugt til at måle primær og sekundær stabilisering. Derefter vil efterforskerne evaluere hvert enkelt materiales bidrag til stabilitet.
Pre-op og 9. måned Post-op CBCT'er vil evaluere om knogletab i mesial-distale og horisontale dimensioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinsk sund,
- kun én maksillær æstetisk region (fortænder eller præmolarer) tand, som har to tilstødende tænder, er indiceret til ekstraktion.
- intakte bukkale fatningsvægge
- afstanden mellem den bukkale sokkelvæg til implantatholderen er mindst 2 mm.
Ekskluderingskriterier:
- relevant tand har mere end én rod,
- rygning,
- alkohol misbrug,
- graviditet,
- immunsuppressive patienter,
- enhver systemisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRF Gruppen
PRF vil blive brugt til øjeblikkelig tandimplantatplacering.
|
udfyldning af det bukkale hul med blodpladerigt fibrin efter øjeblikkelig tandimplantatplacering
udtrækning af tand, som ikke kan genoprettes
at sætte tandimplantatet i en fatning, der er forberedt med kompatible bor
anbringelse af kollagenmembran på ekstraktionsfatning efter tandimplantatplacering for at dække alt
hævning af den bukkale flap med to lodrette snit for at dække udsugningsstudsen til primær lukning
|
|
Eksperimentel: Podegruppe
Det xenogene transplantat vil blive brugt til øjeblikkelig tandimplantatplacering.
|
udtrækning af tand, som ikke kan genoprettes
at sætte tandimplantatet i en fatning, der er forberedt med kompatible bor
anbringelse af kollagenmembran på ekstraktionsfatning efter tandimplantatplacering for at dække alt
hævning af den bukkale flap med to lodrette snit for at dække udsugningsstudsen til primær lukning
udfyldning af det bukkale hul med xenogent transplantat efter øjeblikkelig tandimplantatplacering
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive brugt ekstra materiale til øjeblikkelig tandimplantatplacering.
|
udtrækning af tand, som ikke kan genoprettes
at sætte tandimplantatet i en fatning, der er forberedt med kompatible bor
anbringelse af kollagenmembran på ekstraktionsfatning efter tandimplantatplacering for at dække alt
hævning af den bukkale flap med to lodrette snit for at dække udsugningsstudsen til primær lukning
udfyldning af mundhulen uden materiale efter øjeblikkelig tandimplantatplacering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primerstabilisering-resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: på 0 dag
|
indledende måling efter placering med Osstell-enhed
|
på 0 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær stabilisering-resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: 120. dag
|
sekundær måling efter placering med Osstell-apparat
|
120. dag
|
|
Mesial-distalt og horisontalt knogletab
Tidsramme: 9. måned
|
Det alveolære knogletab mellem første dag til 9. måned
|
9. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alparslan Esen, Consultant
- Studieleder: Gökhan Gürses, Care Provider
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2018
Først opslået (Faktiske)
18. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2019
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NecmettinEU-Dentistry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .