Сравнение вклада различных материалов в стабильность имплантатов
4 марта 2019 г. обновлено: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Сравнение вклада различных материалов в немедленную стабильность имплантатов с помощью частотно-резонансного анализа
Исследователи будут использовать два типа материала (PRF-Xenograft) в щечном промежутке после немедленной установки зубного имплантата. Дизайн исследования состоит из трех групп PRF, трансплантата и контрольной группы. Пациенты будут случайным образом распределены по группам методом конвертов. Устройство анализа частоты резонанса (Osstell) будет использоваться для измерения первичной и вторичной стабилизации. Затем исследователи оценят вклад каждого материала в стабильность.
КЛКТ до операции и через 9 месяцев после операции оценивают потерю костной массы в мезиально-дистальном и горизонтальном направлениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоров с медицинской точки зрения,
- для удаления показан только один зуб в эстетической области верхней челюсти (резцы или премоляры), который имеет два соседних зуба.
- интактные стенки щечной лунки
- зазор между стенкой щечной лунки и держателем имплантата не менее 2 мм.
Критерий исключения:
- соответствующий зуб имеет более одного корня,
- курение,
- злоупотребление алкоголем,
- беременность,
- иммуносупрессивные пациенты,
- любое системное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПРФ
PRF будет использоваться при немедленной установке зубных имплантатов.
|
заполнение щечного промежутка богатым тромбоцитами фибрином после немедленной установки зубного имплантата
удаление зуба, который не подлежит восстановлению
установка зубного имплантата в лунку, подготовленную совместимыми борами
размещение коллагеновой мембраны в лунке после удаления зубного имплантата, чтобы покрыть все
поднятие щечного лоскута с двумя вертикальными разрезами, чтобы закрыть экстракционную лунку для первичного закрытия
|
|
Экспериментальный: Группа графтов
Ксеногенный трансплантат будет использоваться для немедленной установки зубных имплантатов.
|
удаление зуба, который не подлежит восстановлению
установка зубного имплантата в лунку, подготовленную совместимыми борами
размещение коллагеновой мембраны в лунке после удаления зубного имплантата, чтобы покрыть все
поднятие щечного лоскута с двумя вертикальными разрезами, чтобы закрыть экстракционную лунку для первичного закрытия
заполнение щечного промежутка ксеногенным трансплантатом после немедленной имплантации зубов
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
При немедленной установке зубных имплантатов дополнительный материал не используется.
|
удаление зуба, который не подлежит восстановлению
установка зубного имплантата в лунку, подготовленную совместимыми борами
размещение коллагеновой мембраны в лунке после удаления зубного имплантата, чтобы покрыть все
поднятие щечного лоскута с двумя вертикальными разрезами, чтобы закрыть экстракционную лунку для первичного закрытия
заполнение щечного промежутка без материала после немедленной установки зубного имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Праймер Стабилизационно-резонансный частотный анализ
Временное ограничение: в 0 день
|
первоначальное измерение после размещения с помощью устройства Osstell
|
в 0 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Seconder Анализ частотно-резонансной стабилизации
Временное ограничение: 120-й день
|
вторичное измерение после размещения с помощью устройства Osstell
|
120-й день
|
|
Мезиально-дистальная и горизонтальная потеря кости
Временное ограничение: 9-й месяц
|
Потеря альвеолярной кости с первого дня до 9-го месяца
|
9-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alparslan Esen, Consultant
- Директор по исследованиям: Gökhan Gürses, Care Provider
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NecmettinEU-Dentistry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .