Sammenligning av ulike materialer som bidrar til implantatstabilitet
4. mars 2019 oppdatert av: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Sammenligning av forskjellige materialer som bidrar til umiddelbar implantatstabilitet med resonansfrekvensanalyse
Etterforskerne vil bruke to typer materiale (PRF-Xenograft) i bukkalspalten etter umiddelbar tannimplantatplassering. Studiedesignet har tre grupper PRF, graft og kontrollgruppe. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i grupper etter konvoluttmetode. Resonansfrekvensanalyseenheten (Osstell) vil bli brukt til å måle primær og sekundær stabilisering. Deretter vil etterforskerne vurdere hvert enkelt materiales bidrag til stabilitet.
Pre-op og 9th month Post-op CBCTs vil evaluere om bentap i mesial-distale og horisontale dimensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinsk sunn,
- bare én maksillær estetisk region (fortenner eller premolarer) tann som har to tilstøtende tenner er indisert for ekstraksjon.
- intakte bukkale stikkontaktvegger
- gapet mellom bukkale sokkelvegg og implantatholder minst 2 mm.
Ekskluderingskriterier:
- relevant tann har mer enn én rot,
- røyking,
- alkoholmisbruk,
- svangerskap,
- immunsuppressive pasienter,
- enhver systemisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRF Gruppen
PRF vil bli brukt ved umiddelbar tannimplantatplassering.
|
fylling av det bukkale gapet med blodplaterikt fibrin etter umiddelbar tannimplantatplassering
uttrekking av tann som ikke kan gjenopprettes
sette tannimplantatet inn i en sokkel som er forberedt med kompatible bor
plassering av kollagenmembran på ekstraksjonssocket etter tannimplantatplassering for å dekke alt
heving av bukkalklaffen med to vertikale snitt for å dekke avtrekkskontakten for primær lukking
|
|
Eksperimentell: Podegruppe
Det xenogene transplantatet vil bli brukt ved umiddelbar tannimplantatplassering.
|
uttrekking av tann som ikke kan gjenopprettes
sette tannimplantatet inn i en sokkel som er forberedt med kompatible bor
plassering av kollagenmembran på ekstraksjonssocket etter tannimplantatplassering for å dekke alt
heving av bukkalklaffen med to vertikale snitt for å dekke avtrekkskontakten for primær lukking
fylle det bukkale gapet med xenogent graft etter umiddelbar tannimplantatplassering
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Ingen ekstra materialer vil bli brukt ved umiddelbar tannimplantatplassering.
|
uttrekking av tann som ikke kan gjenopprettes
sette tannimplantatet inn i en sokkel som er forberedt med kompatible bor
plassering av kollagenmembran på ekstraksjonssocket etter tannimplantatplassering for å dekke alt
heving av bukkalklaffen med to vertikale snitt for å dekke avtrekkskontakten for primær lukking
fylle det bukkale gapet uten materiale etter umiddelbar tannimplantatplassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primerstabilisering-resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: på 0 dag
|
innledende måling etter plassering med Osstell-apparat
|
på 0 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær stabilisering-resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: 120. dag
|
sekundær måling etter plassering med Osstell-apparat
|
120. dag
|
|
Mesial-distalt og horisontalt bentap
Tidsramme: 9. måned
|
Det alveolære bentapet mellom første dag til 9. måned
|
9. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alparslan Esen, Consultant
- Studieleder: Gökhan Gürses, Care Provider
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2019
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NecmettinEU-Dentistry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .