Implanttien vakauteen vaikuttavien eri materiaalien vertailu
maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Eri materiaalien vertailu välittömään implanttien vakauteen resonanssitaajuusanalyysillä
Tutkijat käyttävät kahden tyyppistä materiaalia (PRF-Xenograft) poskiraossa välittömän hammasimplanttien asettamisen jälkeen. Tutkimussuunnitelmassa on kolme ryhmää PRF, siirre ja kontrolliryhmä. Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmiin kirjekuorimenetelmällä. Resonanssitaajuusanalyysilaitetta (Osstell) käytetään ensisijaisen ja toissijaisen stabiloinnin mittaamiseen. Sitten tutkijat arvioivat kunkin materiaalin vaikutuksen vakauteen.
Ennen leikkausta ja yhdeksännen kuukauden jälkeisessä CBCT:ssä arvioidaan luukatoa mesiaali-distaali- ja horisontaalimitoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellisesti terve,
- vain yksi yläleuan esteettinen alue (etuhampaat tai esihammas), jossa on kaksi vierekkäistä hammasta, on tarkoitettu poistettavaksi.
- ehjät bukkaaliset seinät
- bukkaaliholkin seinämän ja implantin pidikkeen välinen rako vähintään 2 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- asiaankuuluvalla hampaalla on useampi kuin yksi juuri,
- tupakointi,
- alkoholin väärinkäyttö,
- raskaus,
- immuunivastetta heikentävät potilaat,
- mikä tahansa systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRF Group
PRF:ää käytetään välittömässä hammasimplanttien asettamisessa.
|
bukkaaliraon täyttäminen verihiutalepitoisella fibriinillä välittömän hammasimplanttien asettamisen jälkeen
hampaan poisto, jota ei voida palauttaa
hammasimplanttien asettaminen koloon, joka on valmistettu yhteensopivilla porakoneilla
kollageenikalvon asettaminen poistoholkkiin hammasimplanttien asettamisen jälkeen peittämään kaikki
poskiläpän nostaminen kahdella pystysuoralla viillolla peittämään poistoläpän ensisijaista sulkemista varten
|
|
Kokeellinen: Graft Group
Ksenogeenista siirrettä käytetään välittömässä hammasimplanttien asettamisessa.
|
hampaan poisto, jota ei voida palauttaa
hammasimplanttien asettaminen koloon, joka on valmistettu yhteensopivilla porakoneilla
kollageenikalvon asettaminen poistoholkkiin hammasimplanttien asettamisen jälkeen peittämään kaikki
poskiläpän nostaminen kahdella pystysuoralla viillolla peittämään poistoläpän ensisijaista sulkemista varten
bukkaaliraon täyttäminen ksenogeenisella siirteellä välittömän hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Välittömässä hammasimplanttien asettamisessa ei käytetä ylimääräistä materiaalia.
|
hampaan poisto, jota ei voida palauttaa
hammasimplanttien asettaminen koloon, joka on valmistettu yhteensopivilla porakoneilla
kollageenikalvon asettaminen poistoholkkiin hammasimplanttien asettamisen jälkeen peittämään kaikki
poskiläpän nostaminen kahdella pystysuoralla viillolla peittämään poistoläpän ensisijaista sulkemista varten
bukkaaliraon täyttäminen ilman materiaalia välittömän hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alukkeen stabilointi-resonanssitaajuusanalyysi
Aikaikkuna: 0 päivänä
|
ensimmäinen mittaus Osstell-laitteen asettamisen jälkeen
|
0 päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toisen stabilisaatio-resonanssitaajuuden analyysi
Aikaikkuna: 120 päivä
|
toissijainen mittaus Osstell-laitteen asettamisen jälkeen
|
120 päivä
|
|
Mesiaali-distaalinen ja horisontaalinen luukato
Aikaikkuna: 9. kuukausi
|
Alveolaarinen luun menetys ensimmäisestä päivästä 9. kuukauteen
|
9. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alparslan Esen, Consultant
- Opintojohtaja: Gökhan Gürses, Care Provider
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecmettinEU-Dentistry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .