- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03501199
임플란트 안정성에 기여하는 다양한 재료의 비교
2019년 3월 4일 업데이트: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
공진 주파수 분석을 통한 임프란트 즉시 안정성에 기여하는 다른 재료의 비교
조사자들은 즉시 임플란트 식립 후 협측 틈에 두 가지 유형의 재료(PRF-Xenograft)를 사용할 것입니다. 연구 설계에는 PRF, 이식편 및 대조군의 세 그룹이 있습니다. 환자는 엔벨로프 방식으로 그룹에 무작위로 배정됩니다. 공진 주파수 분석 장치(Osstell)를 사용하여 1차 및 2차 안정화를 측정합니다. 그런 다음 조사관은 안정성에 대한 각 재료의 기여도를 평가합니다.
수술 전 및 수술 후 9개월 CBCT는 근심-원위 및 수평 치수의 뼈 손실에 대해 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 건강한,
- 두 개의 인접한 치아가 있는 하나의 상악 미학 영역(절치 또는 소구치) 치아만 발치하도록 표시됩니다.
- 손상되지 않은 협측 소켓 벽
- 협측 소켓 벽과 임플란트 어깨 사이의 간격은 최소 2mm입니다.
제외 기준:
- 관련된 치아가 하나 이상의 뿌리를 가지고 있고,
- 흡연,
- 알코올 남용,
- 임신,
- 면역 억제 환자,
- 모든 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRF 그룹
PRF는 즉각적인 치과 임플란트 식립에 사용됩니다.
|
즉시 임플란트 식립 후 협측 틈을 혈소판이 풍부한 피브린으로 채움
수복 불가능한 치아 발치
호환되는 드릴로 준비된 소켓에 치과 임플란트 삽입
치아 임플란트 식립 후 발치 소켓에 콜라겐 멤브레인을 배치하여 전체를 덮습니다.
1차 폐쇄를 위해 발치 소켓을 덮기 위해 2개의 수직 절개로 협측 플랩 상승
|
|
실험적: 그래프트 그룹
이종 이식편은 즉각적인 치과 임플란트 식립에 사용됩니다.
|
수복 불가능한 치아 발치
호환되는 드릴로 준비된 소켓에 치과 임플란트 삽입
치아 임플란트 식립 후 발치 소켓에 콜라겐 멤브레인을 배치하여 전체를 덮습니다.
1차 폐쇄를 위해 발치 소켓을 덮기 위해 2개의 수직 절개로 협측 플랩 상승
즉시 임플란트 식립 후 이종 이식편으로 협측 틈 메우기
|
|
실험적: 대조군
즉각적인 치과 임플란트 배치에 추가 재료가 사용되지 않습니다.
|
수복 불가능한 치아 발치
호환되는 드릴로 준비된 소켓에 치과 임플란트 삽입
치아 임플란트 식립 후 발치 소켓에 콜라겐 멤브레인을 배치하여 전체를 덮습니다.
1차 폐쇄를 위해 발치 소켓을 덮기 위해 2개의 수직 절개로 협측 플랩 상승
즉시 치과 임플란트 식립 후 재료 없이 협측 틈 메우기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프라이머 안정화-공명 주파수 분석
기간: 0일에
|
Osstell 장치에 배치한 후 초기 측정
|
0일에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 안정화-공진 주파수 분석
기간: 120일
|
Osstell 장치에 배치한 후 2차 측정
|
120일
|
|
Mesial-Distal 및 수평 골 손실
기간: 9월
|
1일에서 9개월 사이의 치조골 소실
|
9월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alparslan Esen, Consultant
- 연구 책임자: Gökhan Gürses, Care Provider
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NecmettinEU-Dentistry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .