Comparación de la contribución de diferentes materiales a la estabilidad de los implantes
4 de marzo de 2019 actualizado por: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Comparación de la contribución de diferentes materiales a la estabilidad inmediata de los implantes con análisis de frecuencia de resonancia
Los investigadores utilizarán dos tipos de material (PRF-Xenograft) en el espacio bucal después de la colocación inmediata del implante dental. El diseño del estudio tiene tres grupos PRF, injerto y grupo control. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos por método de sobre. El dispositivo de análisis de frecuencia de resonancia (Osstell) se utilizará para medir la estabilización primaria y secundaria. Luego, los investigadores evaluarán la contribución de cada material a la estabilidad.
Los CBCT preoperatorios y posoperatorios del noveno mes evaluarán la pérdida ósea en las dimensiones mesial-distal y horizontal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicamente saludable,
- sólo un diente de la región estética maxilar (incisivos o premolares) que tiene dos dientes adyacentes está indicado para la extracción.
- paredes de la cavidad bucal intactas
- el espacio entre la pared del alveolo bucal y el hombro del implante al menos 2 mm.
Criterio de exclusión:
- el diente relevante tiene más de una raíz,
- de fumar,
- abuso de alcohol,
- el embarazo,
- pacientes inmunosupresores,
- cualquier enfermedad sistémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PRF
PRF se utilizará en la colocación inmediata de implantes dentales.
|
relleno del espacio bucal con fibrina rica en plaquetas después de la colocación inmediata de implantes dentales
extracción de un diente que no se puede restaurar
colocar un implante dental en un alvéolo que se ha preparado con brocas compatibles
colocando una membrana de colágeno en el alveolo de extracción después de la colocación del implante dental para cubrir todo
elevando el colgajo bucal con dos incisiones verticales para cubrir el alvéolo de extracción para el cierre primario
|
|
Experimental: Grupo de injerto
El injerto xenogénico se utilizará en la colocación inmediata de implantes dentales.
|
extracción de un diente que no se puede restaurar
colocar un implante dental en un alvéolo que se ha preparado con brocas compatibles
colocando una membrana de colágeno en el alveolo de extracción después de la colocación del implante dental para cubrir todo
elevando el colgajo bucal con dos incisiones verticales para cubrir el alvéolo de extracción para el cierre primario
relleno del espacio bucal con injerto xenogénico después de la colocación inmediata de implantes dentales
|
|
Experimental: Grupo de control
No se utilizará material adicional en la colocación inmediata de implantes dentales.
|
extracción de un diente que no se puede restaurar
colocar un implante dental en un alvéolo que se ha preparado con brocas compatibles
colocando una membrana de colágeno en el alveolo de extracción después de la colocación del implante dental para cubrir todo
elevando el colgajo bucal con dos incisiones verticales para cubrir el alvéolo de extracción para el cierre primario
Relleno del espacio bucal sin material después de la colocación inmediata del implante dental.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Primer Estabilización-Análisis de Frecuencia de Resonancia
Periodo de tiempo: a los 0 dias
|
medición inicial después de la colocación por el dispositivo Osstell
|
a los 0 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de frecuencia de resonancia de estabilización secundaria
Periodo de tiempo: Día 120
|
medición secundaria después de la colocación por el dispositivo Osstell
|
Día 120
|
|
Pérdida ósea mesial-distal y horizontal
Periodo de tiempo: Noveno mes
|
La pérdida de hueso alveolar entre el primer día y el noveno mes
|
Noveno mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alparslan Esen, Consultant
- Director de estudio: Gökhan Gürses, Care Provider
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NecmettinEU-Dentistry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .