Comparaison de la contribution de différents matériaux à la stabilité des implants
4 mars 2019 mis à jour par: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Comparaison de la contribution de différents matériaux à la stabilité immédiate des implants avec l'analyse de la fréquence de résonance
Les enquêteurs utiliseront deux types de matériaux (PRF-xénogreffe) dans l'espace buccal après la pose immédiate de l'implant dentaire. La conception de l'étude comporte trois groupes PRF, greffon et groupe témoin. Les patients seront assignés au hasard à des groupes par la méthode de l'enveloppe. Le dispositif d'analyse de fréquence de résonance (Osstell) sera utilisé pour mesurer la stabilisation primaire et secondaire. Ensuite, les chercheurs évalueront la contribution de chaque matériau à la stabilité.
Les CBCT préopératoires et postopératoires du 9e mois évalueront la perte osseuse dans les dimensions mésio-distales et horizontales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- médicalement sain,
- une seule dent de région esthétique maxillaire (incisives ou prémolaires) qui a deux dents adjacentes est indiquée pour l'extraction.
- parois alvéolaires intactes
- l'écart entre la paroi de l'emboîture buccale et le support de l'implant d'au moins 2 mm.
Critère d'exclusion:
- la dent concernée a plus d'une racine,
- fumeur,
- l'abus d'alcool,
- grossesse,
- les patients immunosuppresseurs,
- toute maladie systémique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PRF
Le PRF sera utilisé pour la pose immédiate d'implants dentaires.
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combler l'espace buccal avec de la fibrine riche en plaquettes après la pose immédiate de l'implant dentaire
extraction de dent non restaurable
mettre un implant dentaire dans une alvéole qui a été préparée avec des forets compatibles
placer une membrane de collagène sur l'alvéole d'extraction après la pose de l'implant dentaire pour couvrir tout
soulever le lambeau vestibulaire avec deux incisions verticales pour couvrir l'alvéole d'extraction pour la fermeture primaire
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Expérimental: Groupe de greffe
La greffe xénogénique sera utilisée pour la pose immédiate d'implants dentaires.
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extraction de dent non restaurable
mettre un implant dentaire dans une alvéole qui a été préparée avec des forets compatibles
placer une membrane de collagène sur l'alvéole d'extraction après la pose de l'implant dentaire pour couvrir tout
soulever le lambeau vestibulaire avec deux incisions verticales pour couvrir l'alvéole d'extraction pour la fermeture primaire
combler l'espace buccal avec une greffe xénogénique après la pose immédiate d'un implant dentaire
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Expérimental: Groupe de contrôle
Aucun matériau supplémentaire ne sera utilisé pour la pose immédiate d'implants dentaires.
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extraction de dent non restaurable
mettre un implant dentaire dans une alvéole qui a été préparée avec des forets compatibles
placer une membrane de collagène sur l'alvéole d'extraction après la pose de l'implant dentaire pour couvrir tout
soulever le lambeau vestibulaire avec deux incisions verticales pour couvrir l'alvéole d'extraction pour la fermeture primaire
combler l'espace buccal sans matériau après la pose immédiate de l'implant dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de fréquence de résonance-stabilisation d'amorce
Délai: à 0 jour
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mesure initiale après mise en place par l'appareil Osstell
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à 0 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seconder Stabilisation-Analyse de fréquence de résonance
Délai: 120e jour
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mesure secondaire après mise en place par l'appareil Osstell
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120e jour
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Perte osseuse mésio-distale et horizontale
Délai: 9ème mois
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La perte osseuse alvéolaire entre le premier jour et le 9ème mois
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9ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alparslan Esen, Consultant
- Directeur d'études: Gökhan Gürses, Care Provider
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Première publication (Réel)
18 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NecmettinEU-Dentistry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .