Comparação da Contribuição de Diferentes Materiais para a Estabilidade dos Implantes
4 de março de 2019 atualizado por: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Comparação de Diferentes Materiais Contribuição para a Estabilidade Imediata de Implantes com Análise de Frequência de Ressonância
Os investigadores usarão dois tipos de material (PRF-Xenograft) no espaço bucal após a colocação imediata do implante dentário. O desenho do estudo tem três grupos PRF, enxerto e grupo controle. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em grupos pelo método de envelope. O dispositivo de análise de frequência de ressonância (Osstell) será usado para medir a estabilização primária e secundária. Em seguida, os investigadores avaliarão a contribuição de cada material para a estabilidade.
As CBCTs pré-operatórias e pós-operatórias do 9º mês avaliarão a perda óssea nas dimensões mesial-distal e horizontal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- medicamente saudável,
- apenas um dente da região estética superior (incisivos ou pré-molares) que possua dois dentes adjacentes é indicado para extração.
- paredes do alvéolo bucal intactas
- o espaço entre a parede do alvéolo bucal e o ombro do implante é de pelo menos 2 mm.
Critério de exclusão:
- dente relevante tem mais de uma raiz,
- fumar,
- abuso de álcool,
- gravidez,
- pacientes imunossupressores,
- qualquer doença sistêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PRF
O PRF será usado na colocação imediata de implantes dentários.
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preenchendo a lacuna bucal com fibrina rica em plaquetas após a colocação imediata do implante dentário
extração de dente irrecuperável
colocar o implante dentário em um alvéolo preparado com brocas compatíveis
colocação de membrana de colágeno no alvéolo de extração após a colocação do implante dentário para cobrir todos
levantando o retalho bucal com duas incisões verticais para cobrir o alvéolo de extração para fechamento primário
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Experimental: Grupo de Enxerto
O enxerto xenógeno será utilizado na colocação imediata de implantes dentários.
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extração de dente irrecuperável
colocar o implante dentário em um alvéolo preparado com brocas compatíveis
colocação de membrana de colágeno no alvéolo de extração após a colocação do implante dentário para cobrir todos
levantando o retalho bucal com duas incisões verticais para cobrir o alvéolo de extração para fechamento primário
preenchendo a lacuna bucal com enxerto xenógeno após a colocação imediata do implante dentário
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Experimental: Grupo de controle
Nenhum material extra será usado na colocação imediata de implantes dentários.
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extração de dente irrecuperável
colocar o implante dentário em um alvéolo preparado com brocas compatíveis
colocação de membrana de colágeno no alvéolo de extração após a colocação do implante dentário para cobrir todos
levantando o retalho bucal com duas incisões verticais para cobrir o alvéolo de extração para fechamento primário
preenchendo a lacuna bucal sem material após a colocação imediata do implante dentário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de frequência de ressonância de estabilização de primer
Prazo: no dia 0
|
medição inicial após a colocação pelo dispositivo Osstell
|
no dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de Frequência de Ressonância-Estabilização Secundária
Prazo: 120º dia
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medição secundária após a colocação pelo dispositivo Osstell
|
120º dia
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Perda óssea mesial-distal e horizontal
Prazo: 9º mês
|
A perda óssea alveolar entre o primeiro dia e o 9º mês
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9º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alparslan Esen, Consultant
- Diretor de estudo: Gökhan Gürses, Care Provider
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NecmettinEU-Dentistry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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