経橈骨カテーテル法における患者の疼痛不快感および橈骨動脈痙攣に対する局所麻酔の効果
2018年8月28日 更新者：Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
この研究では、心臓カテーテル検査中の経橈骨カテーテル検査が痛みを軽減し、橈骨動脈のけいれんを軽減する前に、局所麻酔を 30 分間適用することを評価します。
調査の概要
詳細な説明
橈骨動脈痙攣 (RAS) の発生率は、5 ～ 30% とさまざまです。RAS とは、動脈とワイヤまたはガイド カテーテルとの間の摩擦を指し、主観的な痛みを伴います。
EMLA 麻酔軟膏 (AO-Astra Zeneca) は、重量比 1:1 のリドカイン 2.5% とプリロカイン 2.5% のエマルジョンです。以前の研究では、EMLA クリームが子供の大腿カニューレ挿入の成功率を高めることができることが示されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Department of Internal Medicine
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コンタクト：
- Nakarin Sansanayudh, MD,PhD
- 電話番号：93827 +6623547600
- メール：dr_nakarin@hotmail.com
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コンタクト：
- Anuwat Rintaravitoon, MD
- 電話番号：33334 +66869920022
- メール：Rintaravitoon@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者の年齢は18歳以上です。
- 冠動脈造影を予定されていた患者
除外基準:
以前の同側経橈骨アプローチ レイノー症候群 ESRD 局所麻酔薬に対する過敏症の病歴 触知できないリダイヤルパルス バルボーテストの異常 局所感染 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
2.5 グラムの EMLA クリーム (標準成人用量) の EMLA グループ レイヤーを両方の手首に塗布しました。
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エムラ クリーム 2.5 グラムを両手首に塗布
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プラセボコンパレーター：プラセボ
両手首にプラセボクリームを塗布
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プラセボ クリーム 2.5gr を両手首に塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈穿刺中に評価された橈骨痛
時間枠：30分
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視覚的アナログ スコア サブスケール 0 (痛みなし)-10 (最大の痛み) によって痛みを記録します。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シース除去の 30 分後に評価された橈骨痛
時間枠：4時間後の手順
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ビジュアルアナログスコアで痛みを記録
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4時間後の手順
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穿刺試行回数
時間枠：即時後処理
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穿刺試行回数
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即時後処理
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橈骨動脈痙攣の発生
時間枠：手続き中および手続き後 最長 1 年間
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Nu橈骨動脈痙攣の数
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手続き中および手続き後 最長 1 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月27日
一次修了 (予想される)
2019年6月27日
研究の完了 (予想される)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月16日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。