Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der topischen Anästhesie auf die Schmerzbeschwerden und den Spasmus der Arteria radialis bei transradialer Katheterisierung

28. August 2018 aktualisiert von: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Diese Studie bewertet die Anwendung einer topischen Anästhesie für 30 Minuten vor der transradialen Katheterisierung während der Herzkatheterisierung, um Schmerzen zu lindern und Spasmen der Radialarterie zu verringern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Radialarterienspasmen (RAS) schwankte zwischen 5 und 30 %. RAS bezieht sich auf Reibung zwischen der Arterie und Drähten oder Führungskathetern, begleitet von einem subjektiven Schmerzgefühl.

EMLA-Anästhesiesalbe (AO-Astra Zeneca) ist eine Emulsion aus 2,5 % Lidocain und 2,5 % Prilocain in einem Gewichtsverhältnis von 1:1. Frühere Studien zeigten, dass EMLA-Creme die Erfolgsrate der femoralen Kanülierung bei Kindern erhöhen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Department of Internal Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter >18 Jahre.
  • Patienten, bei denen ein Koronarangiogramm durchgeführt werden sollte

Ausschlusskriterien:

Früherer ipsilateraler transradialer Zugang Raynaud-Syndrom ESRD Vorgeschichte von Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika Nicht tastbarer Wahlwiederholungspuls Abnormaler Barbeau-Test Lokale Infektionsstelle Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionell
EMLA-Gruppenschicht von 2,5 g EMLA-Creme (Standarddosis für Erwachsene) wurde auf beide Handgelenke aufgetragen
Arzneimittel: Topisches Anästhetikum
EMLA-Creme 2,5 g auf beide Handgelenke auftragen
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Creme wurde auf beide Handgelenke aufgetragen
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Creme 2,5 g auf beide Handgelenke aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radialer Schmerz, der während der Arterienpunktion beurteilt wurde
Zeitfenster: 30 Minuten
Zeichnen Sie Schmerzen anhand der Subskala 0 (keine Schmerzen) bis 10 (maximale Schmerzen) der visuellen Analogbewertung auf
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radialer Schmerz wurde 30 Minuten nach Entfernung der Schleuse beurteilt
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Eingriff
Notieren Sie Schmerzen durch visuelle analoge Punktzahl
4 Stunden nach dem Eingriff
Anzahl der Einstichversuche
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Verfahren
Anzahl der Einstichversuche
unmittelbar nach dem Verfahren
Auftreten von Spasmen der Arteria radialis
Zeitfenster: während und nach dem Eingriff bis zu 1 Jahr
NuAnzahl der Radialarterienspasmen
während und nach dem Eingriff bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

27. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMK-2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren