Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'anesthésie topique sur l'inconfort douloureux du patient et le spasme de l'artère radiale lors du cathétérisme transradial

28 août 2018 mis à jour par: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Cette étude évalue l'application d'anesthésie topique pendant 30 minutes avant que le cathétérisme transradial pendant le cathétérisme cardiaque puisse réduire la douleur et diminuer les spasmes de l'artère radiale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence du spasme de l'artère radiale (RAS) a varié de 5 à 30 %. Le RAS fait référence à une friction entre l'artère et les fils ou les cathéters guides accompagnés d'une sensation subjective de douleur.

La pommade anesthésique EMLA (AO-Astra Zeneca) est une émulsion de lidocaïne 2,5 % et de prilocaïne 2,5 % dans un rapport de 1:1 en poids Une étude précédente a montré que la crème EMLA peut augmenter le taux de réussite de la canulation fémorale chez les enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nakarin Sansanatudh
  • Numéro de téléphone: +666444755

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Department of Internal Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans.
  • Patients qui devaient subir une angiographie coronarienne

Critère d'exclusion:

Antécédent d'abord transradial ipsilatéral Syndrome de Raynaud IRCT Antécédents de sensibilité aux anesthésiques locaux Pouls de rappel non palpable Test de Barbeau anormal Infection du site local Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Interventionnel
Une couche de groupe EMLA de 2,5 g de crème EMLA (dose standard pour adultes) a été appliquée sur les deux poignets
Médicament: Anesthésique topique
Crème EMLA 2,5 gr appliquée sur les deux poignets
Comparateur placebo: Placebo
Une crème placebo a été appliquée sur les deux poignets
Médicament: Placebo
Placebo Cream 2.5gr appliqué sur les deux poignets

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur radiale évaluée lors d'une ponction artérielle
Délai: 30 minutes
Enregistrer la douleur par la sous-échelle de score analogique visuel 0 (pas de douleur)-10 (douleur maximale)
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur radiale évaluée 30 min après le retrait de la gaine
Délai: 4 heures après la procédure
Enregistrer la douleur par score analogique visuel
4 heures après la procédure
Nombre de tentatives de crevaison
Délai: procédure post immédiate
Nombre de tentatives de crevaison
procédure post immédiate
Apparition d'un spasme de l'artère radiale
Délai: pendant et après la procédure jusqu'à 1 ans
NuNombre de spasmes de l'artère radiale
pendant et après la procédure jusqu'à 1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

27 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

27 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMK-2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Spasme de l'artère radiale

Essais cliniques sur Anesthésique topique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner