Efecto de la anestesia tópica sobre el dolor del paciente y el espasmo de la arteria radial en el cateterismo transradial
28 de agosto de 2018 actualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Este estudio evalúa la aplicación de anestesia tópica durante 30 minutos antes del cateterismo transradial durante el cateterismo cardíaco puede reducir el dolor y disminuir el espasmo de la arteria radial
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia del espasmo de la arteria radial (RAS) ha variado del 5 al 30%. El RAS se refiere a la fricción entre la arteria y los cables o catéteres guía acompañados de una sensación subjetiva de dolor.
El ungüento anestésico EMLA (AO-Astra Zeneca) es una emulsión de lidocaína al 2,5 % y prilocaína al 2,5 % en una proporción de 1:1 por peso. Estudios anteriores demostraron que la crema EMLA puede aumentar la tasa de éxito de la canulación femoral en niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Department of Internal Medicine
-
Contacto:
- Nakarin Sansanayudh, MD,PhD
- Número de teléfono: 93827 +6623547600
- Correo electrónico: dr_nakarin@hotmail.com
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Contacto:
- Anuwat Rintaravitoon, MD
- Número de teléfono: 33334 +66869920022
- Correo electrónico: Rintaravitoon@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes en los que se programó la realización de angiografía coronaria
Criterio de exclusión:
Abordaje transradial ipsolateral previo Síndrome de Raynaud ESRD Historial de sensibilidad a los anestésicos locales Pulso de rellamada no palpable Prueba de Barbeau anormal Infección del sitio local Negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervencionista
Se aplicó una capa de grupo EMLA de 2,5 gr de crema EMLA (dosis estándar para adultos) en ambas muñecas
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Crema EMLA 2,5 gr aplicada en ambas muñecas
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Comparador de placebos: Placebo
Se aplicó crema placebo en ambas muñecas.
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Placebo Cream 2.5gr aplicado en ambas muñecas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor radial evaluado durante la punción de la arteria
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Registre el dolor mediante la subescala de puntuación analógica visual 0 (sin dolor)-10 (dolor máximo)
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor radial evaluado 30 min después de retirar el introductor
Periodo de tiempo: 4 horas después del procedimiento
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Registre el dolor por puntuación analógica visual
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4 horas después del procedimiento
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Número de intentos de pinchazo
Periodo de tiempo: procedimiento post inmediato
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Número de intentos de pinchazo
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procedimiento post inmediato
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Ocurrencia de espasmo de la arteria radial
Periodo de tiempo: durante y después del procedimiento hasta 1 año
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NuNúmero de espasmo de la arteria radial
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durante y después del procedimiento hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
27 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
27 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Enfermedades vasculares periféricas
- Espasmo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
Otros números de identificación del estudio
- PMK-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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