Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af topisk anæstesi på patientens smerte ubehag og radial arterie spasmer i transradial kateterisering

28. august 2018 opdateret af: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Denne undersøgelse evaluerer topisk anæstesiapplikation i 30 minutter før tranradial kateterisering under hjertekateterisering kan reducere smerte og mindske radial arterie spasmer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​radial arterie spasmer (RAS) har varieret fra 5-30 % RAS refererer til friktion mellem arterien og ledninger eller guidekatetre ledsaget af en subjektiv følelse af smerte.

EMLA bedøvende salve (AO-Astra Zeneca) er en emulsion af lidocain 2,5% og prilocain 2,5% i forholdet 1:1 efter vægt. Tidligere undersøgelse viste, at EMLA creme kan øge succesraten af ​​femoral kanylering hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år.
  • Patienter, der var planlagt til at udføre koronar angiogram

Ekskluderingskriterier:

Tidligere ipsilateral transradial tilgang Raynauds syndrom ESRD Anamnese med følsomhed over for lokalbedøvelse Ikke-palpabel genopkaldspuls Unormal Barbeaus test Lokalt sted infektion Patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionel
EMLA gruppelag på 2,5 gr EMLA creme (standard voksendosis) blev påført begge håndled
Medicin: Aktuel bedøvelse
EMLA Creme 2,5 gr påføres begge håndled
Placebo komparator: Placebo
Placebocreme blev påført begge håndled
Medicin: Placebo
Placebo Cream 2,5gr påføres begge håndled

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radial smerte vurderet under arteriepunktur
Tidsramme: 30 min
Registrer smerte ved visuel analog score sub-skala 0 (ingen smerte)-10 (max smerte)
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radial smerte vurderet 30 minutter efter fjernelse af skeden
Tidsramme: 4 timer efter procedure
Optag smerte ved visuel analog score
4 timer efter procedure
Antal stikforsøg
Tidsramme: procedure for umiddelbar post
Antal stikforsøg
procedure for umiddelbar post
Forekomst af radial arterie spasmer
Tidsramme: under og efter proceduren op til 1 år
NuAntal radial arterie spasmer
under og efter proceduren op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

27. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMK-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner