Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av topisk anestesi på pasientens smerteubehag og radial arteriespasme ved transradial kateterisering

28. august 2018 oppdatert av: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Denne studien evaluerer aktuell anestesiapplikasjon i 30 minutter før tranradial kateterisering under hjertekateterisering kan redusere smerte og redusere radial arterie spasmer

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av radial arteriespasmer (RAS) har variert fra 5-30 %. RAS refererer til friksjon mellom arterien og ledninger eller guidekatetre ledsaget av en subjektiv følelse av smerte.

EMLA bedøvende salve (AO-Astra Zeneca) er en emulsjon av lidokain 2,5 % og prilokain 2,5 % i vektforholdet 1:1 Tidligere studie viste at EMLA-krem kan øke suksessraten for lårbenskanylering hos barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år.
  • Pasienter som var planlagt til å utføre koronar angiogram

Ekskluderingskriterier:

Tidligere ipsilateral transradial tilnærming Raynauds syndrom ESRD Anamnese med følsomhet for lokalbedøvelse Ikke-palpabel repetisjonspuls Unormal Barbeaus test Lokalt stedsinfeksjon Pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonell
EMLA gruppelag med 2,5 gr EMLA krem ​​(standard voksendose) ble påført på begge håndleddene
Legemiddel: Aktuelt anestesimiddel
EMLA Cream 2,5 gr påføres begge håndledd
Placebo komparator: Placebo
Placebokrem ble brukt på begge håndleddene
Legemiddel: Placebo
Placebo Cream 2,5gr påføres på begge håndleddene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radial smerte vurdert under arteriepunktur
Tidsramme: 30 min
Registrer smerte ved visuell analog poengsum underskala 0 (ingen smerte)-10 (maks smerte)
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radial smerte vurdert 30 minutter etter fjerning av skjede
Tidsramme: 4 timer etter prosedyre
Registrer smerte ved visuell analog poengsum
4 timer etter prosedyre
Antall punkteringsforsøk
Tidsramme: prosedyre umiddelbart etter
Antall punkteringsforsøk
prosedyre umiddelbart etter
Forekomst av radial arteriespasme
Tidsramme: under og etter prosedyre opp til 1 år
Antall radiale arteriespasmer
under og etter prosedyre opp til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

27. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

27. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PMK-2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere