- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03501212
Effekt av topisk anestesi på pasientens smerteubehag og radial arteriespasme ved transradial kateterisering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av radial arteriespasmer (RAS) har variert fra 5-30 %. RAS refererer til friksjon mellom arterien og ledninger eller guidekatetre ledsaget av en subjektiv følelse av smerte.
EMLA bedøvende salve (AO-Astra Zeneca) er en emulsjon av lidokain 2,5 % og prilokain 2,5 % i vektforholdet 1:1 Tidligere studie viste at EMLA-krem kan øke suksessraten for lårbenskanylering hos barn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anuwat Rintaravitoon
- Telefonnummer: +66869920022
- E-post: Rintaravitoon@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nakarin Sansanatudh
- Telefonnummer: +666444755
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine
-
Ta kontakt med:
- Nakarin Sansanayudh, MD,PhD
- Telefonnummer: 93827 +6623547600
- E-post: dr_nakarin@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Anuwat Rintaravitoon, MD
- Telefonnummer: 33334 +66869920022
- E-post: Rintaravitoon@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >18 år.
- Pasienter som var planlagt til å utføre koronar angiogram
Ekskluderingskriterier:
Tidligere ipsilateral transradial tilnærming Raynauds syndrom ESRD Anamnese med følsomhet for lokalbedøvelse Ikke-palpabel repetisjonspuls Unormal Barbeaus test Lokalt stedsinfeksjon Pasientens avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervensjonell
EMLA gruppelag med 2,5 gr EMLA krem (standard voksendose) ble påført på begge håndleddene
|
EMLA Cream 2,5 gr påføres begge håndledd
|
Placebo komparator: Placebo
Placebokrem ble brukt på begge håndleddene
|
Placebo Cream 2,5gr påføres på begge håndleddene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radial smerte vurdert under arteriepunktur
Tidsramme: 30 min
|
Registrer smerte ved visuell analog poengsum underskala 0 (ingen smerte)-10 (maks smerte)
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radial smerte vurdert 30 minutter etter fjerning av skjede
Tidsramme: 4 timer etter prosedyre
|
Registrer smerte ved visuell analog poengsum
|
4 timer etter prosedyre
|
Antall punkteringsforsøk
Tidsramme: prosedyre umiddelbart etter
|
Antall punkteringsforsøk
|
prosedyre umiddelbart etter
|
Forekomst av radial arteriespasme
Tidsramme: under og etter prosedyre opp til 1 år
|
Antall radiale arteriespasmer
|
under og etter prosedyre opp til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Perifere vaskulære sykdommer
- Spasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
Andre studie-ID-numre
- PMK-2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Radial arteriespasme
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalYangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji UniversityRekruttering
-
Olivier F. BertrandRekruttering
-
Mahidol UniversityPåmelding etter invitasjonRadial arteriekanyleringThailand
-
Aarhus University Hospital SkejbyTerumo CorporationFullført
-
Assiut UniversityUkjent
-
King's College LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtRadial arteriekanuleringEgypt
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
Kliniske studier på Aktuelt anestesimiddel
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspendert
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationFullførtIrritasjon/irriterende | SensibiliseringStorbritannia
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Har ikke rekruttert ennåKirurgisk sår | Kirurgisk snitt | Rissing | Traumerelatert sår
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCPåmelding etter invitasjonKeratokonjunktivitt Sicca | Syndrom for tørre øyneTaiwan
-
Prism Pharma Co., Ltd.FullførtSystemisk sklerodermiForente stater
-
Derm Research, PLLCFullførtAcne vulgaris | Post inflammatorisk hyperpigmenteringForente stater