Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen anestesian vaikutus potilaan kivun epämukavuuteen ja säteittäisvaltimon spasmiin transradiaalisessa katetroinnissa

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan paikallispuudutuksen käyttöä 30 minuutin ajan, ennen kuin transradiaalinen katetrointi sydämen katetroimisen aikana voi vähentää kipua ja vähentää säteittäisen valtimon kouristusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säteittäisvaltimon spasmin (RAS) ilmaantuvuus on vaihdellut 5-30 %:lla. RAS viittaa valtimon ja vaijerien tai ohjauskatetrien väliseen kitkaan, johon liittyy subjektiivinen kivun tunne.

EMLA-puudutusvoide (AO-Astra Zeneca) on emulsio, jossa on 2,5 % lidokaiinia ja 2,5 % prilokaiinia painosuhteessa 1:1. Aiempi tutkimus osoitti, että EMLA-voide voi lisätä lasten reisiluun kanyloinnin onnistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Department of Internal Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat yli 18-vuotiaita.
  • Potilaat, joille oli määrä tehdä sepelvaltimon angiogrammi

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi ipsilateraalinen transradiaalinen lähestymistapa Raynaudin oireyhtymä ESRD: Herkkyys paikallispuudutteille Ei palpoitava uudelleenvalintapulssi Epänormaali Barbeau-testi Paikallinen infektio Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
EMLA-ryhmäkerros 2,5 g EMLA-voidetta (normaali aikuisten annos) levitettiin molempiin ranteisiin
Lääke: Paikallinen anestesia
EMLA Cream 2,5 gr molempiin ranteisiin
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebovoidetta levitettiin molempiin ranteisiin
Lääke: Plasebo
Placebo Cream 2,5 g molempiin ranteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteittäinen kipu arvioitu valtimopunktion aikana
Aikaikkuna: 30 min
Tallenna kipu visuaalisen analogisen pistemäärän ala-asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (maksimi kipu)
30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteittäinen kipu arvioitiin 30 minuuttia vaipan poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia käsittelyn jälkeen
Tallenna kipu visuaalisella analogisella pistemäärällä
4 tuntia käsittelyn jälkeen
Pistoyritysten määrä
Aikaikkuna: välitön postitusmenettely
Pistoyritysten määrä
välitön postitusmenettely
Säteittäisen valtimon kouristuksen esiintyminen
Aikaikkuna: menettelyn aikana ja sen jälkeen enintään 1 vuosi
Numero Säteittäisten valtimoiden kouristusten lukumäärä
menettelyn aikana ja sen jälkeen enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 27. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMK-2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa