경요골 도관술 시 국소마취가 환자의 통증 불편감과 요골동맥 경련에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 8월 28일 업데이트: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
이 연구는 심장 카테터 삽입 중 경방사상 카테터 삽입 전 30분 동안 국소 마취 적용을 평가하여 통증을 줄이고 요골 동맥 경련을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요골 동맥 경련(RAS)의 발병률은 5-30%로 다양합니다. RAS는 주관적인 통증을 수반하는 동맥과 와이어 또는 가이드 카테터 사이의 마찰을 의미합니다.
EMLA 마취 연고(AO-Astra Zeneca)는 중량비 1:1의 리도카인 2.5%와 프릴로카인 2.5%의 에멀젼입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Department of Internal Medicine
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연락하다:
- Nakarin Sansanayudh, MD,PhD
- 전화번호: 93827 +6623547600
- 이메일: dr_nakarin@hotmail.com
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연락하다:
- Anuwat Rintaravitoon, MD
- 전화번호: 33334 +66869920022
- 이메일: Rintaravitoon@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 >18세.
- 관상동맥 조영술을 시행할 예정이었던 환자
제외 기준:
이전 동측 경방사선 접근법 Raynaud's syndrome ESRD 국소마취제에 대한 과민성 과거력 촉지되지 않는 재다이얼 맥박 이상 Barbeau's test 국소 부위 감염 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재적
2.5 gr EMLA 크림(표준 성인 용량)의 EMLA 그룹 층을 양쪽 손목에 도포했습니다.
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EMLA 크림 2.5g을 양쪽 손목에 바릅니다.
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위약 비교기: 위약
양쪽 손목에 플라시보 크림을 발랐습니다.
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양쪽 손목에 플라시보 크림 2.5gr 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 천자 동안 평가된 요골 통증
기간: 30 분
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시각적 아날로그 점수 하위 척도 0(통증 없음)-10(최대 통증)으로 통증 기록
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼집 제거 후 30분에 방사형 통증 평가
기간: 시술 후 4시간
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시각적 아날로그 점수로 통증 기록
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시술 후 4시간
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펑크 시도 횟수
기간: 즉시 사후 절차
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펑크 시도 횟수
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즉시 사후 절차
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요골 동맥 경련의 발생
기간: 시술 중 및 시술 후 최대 1년
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Nu요골 동맥 경련의 수
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시술 중 및 시술 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 27일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 27일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PMK-2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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