Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местной анестезии на болевой дискомфорт пациента и спазм лучевой артерии при трансрадиальной катетеризации

28 августа 2018 г. обновлено: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
В этом исследовании оценивается применение местной анестезии в течение 30 минут перед трансрадиальной катетеризацией во время катетеризации сердца, что может уменьшить боль и уменьшить спазм лучевой артерии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота спазма лучевой артерии (РАС) колеблется от 5 до 30%. СПА относится к трению между артерией и проводниками или направляющими катетерами, сопровождаемому субъективным ощущением боли.

Обезболивающая мазь ЭМЛА (АО-Астра Зенека) представляет собой эмульсию лидокаина 2,5% и прилокаина 2,5% в соотношении 1:1 по массе. Предыдущее исследование показало, что крем ЭМЛА может повысить вероятность успеха катетеризации бедренной кости у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Рекрутинг
        • Department of Internal Medicine
        • Контакт:
          • Nakarin Sansanayudh, MD,PhD
          • Номер телефона: 93827 +6623547600
          • Электронная почта: dr_nakarin@hotmail.com
        • Контакт:
          • Anuwat Rintaravitoon, MD
          • Номер телефона: 33334 +66869920022
          • Электронная почта: Rintaravitoon@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов >18 лет.
  • Пациенты, которым была назначена коронароангиография

Критерий исключения:

Предыдущий ипсилатеральный трансрадиальный доступ Синдром Рейно ТХПН В анамнезе чувствительность к местным анестетикам Непальпируемый пульс повторного набора номера Отклонение от нормы Тест Барбо Местная инфекция Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интервенционный
На оба запястья наносили групповой слой крема EMLA 2,5 г (стандартная доза для взрослых).
Лекарство: Местный анестетик
Крем ЭМЛА 2,5 г наносится на оба запястья.
Плацебо Компаратор: Плацебо
На оба запястья наносили крем плацебо.
Лекарство: Плацебо
Плацебо-крем 2,5 г наносится на оба запястья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиальная боль, оцененная во время пункции артерии
Временное ограничение: 30 минут
Запись боли по подшкале визуальной аналоговой оценки 0 (нет боли) - 10 (максимальная боль)
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лучевая боль оценивалась через 30 минут после удаления интродьюсера.
Временное ограничение: 4 часа после процедуры
Запись боли с помощью визуальной аналоговой оценки
4 часа после процедуры
Количество попыток прокола
Временное ограничение: немедленная почтовая процедура
Количество попыток прокола
немедленная почтовая процедура
Возникновение спазма лучевой артерии
Временное ограничение: во время и после процедуры до 1 года
NuNumber спазма лучевой артерии
во время и после процедуры до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

27 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PMK-2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться