Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van topische anesthesie op de pijn van de patiënt Ongemak en spasmen van de radiale arterie bij transradiale katheterisatie

28 augustus 2018 bijgewerkt door: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Deze studie evalueert de toepassing van topische anesthesie gedurende 30 minuten voordat transradiale katheterisatie tijdens hartkatheterisatie pijn kan verminderen en radiale arteriële spasmen kan verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van spasme van de radiale arterie (RAS) varieerde van 5-30%. RAS verwijst naar wrijving tussen de slagader en draden of geleidekatheters die gepaard gaan met een subjectief gevoel van pijn.

EMLA verdovingszalf (AO-Astra Zeneca) is een emulsie van lidocaïne 2,5% en prilocaïne 2,5% in een gewichtsverhouding van 1:1 Eerder onderzoek toonde aan dat EMLA-crème het slagingspercentage van femurcanulatie bij kinderen kan verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Department of Internal Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten die gepland waren om een ​​coronair angiogram uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

Eerdere ipsilaterale transradiale benadering Syndroom van Raynaud ESRD Voorgeschiedenis van gevoeligheid voor lokale anesthetica Niet-voelbare polsslag opnieuw kiezen Abnormale Barbeau-test Infectie op de lokale plaats Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ingrijpend
EMLA-groepslaag van 2,5 gr EMLA-crème (standaarddosis voor volwassenen) werd op beide polsen aangebracht
Geneesmiddel: Topische verdoving
EMLA Cream 2,5 gr aangebracht op beide polsen
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-crème werd op beide polsen aangebracht
Geneesmiddel: Placebo
Placebo Cream 2.5gr aangebracht op beide polsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiale pijn beoordeeld tijdens slagaderpunctie
Tijdsspanne: 30 minuten
Registreer pijn door visuele analoge score subschaal 0 (geen pijn)-10 (max pijn)
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiale pijn beoordeeld 30 minuten na verwijdering van de huls
Tijdsspanne: 4 uur na de procedure
Registreer pijn door visuele analoge score
4 uur na de procedure
Aantal prikpogingen
Tijdsspanne: onmiddellijke postprocedure
Aantal prikpogingen
onmiddellijke postprocedure
Optreden van spasmen van de radiale slagader
Tijdsspanne: tijdens en na de procedure tot 1 jaar
Number van spasme van de radiale slagader
tijdens en na de procedure tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

27 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMK-2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren