Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia miejscowego na odczuwany przez pacjenta dyskomfort bólowy i skurcz tętnicy promieniowej podczas cewnikowania przezpromieniowego

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
W tym badaniu oceniano zastosowanie znieczulenia miejscowego przez 30 minut przed cewnikowaniem promieniowym podczas cewnikowania serca, które może zmniejszyć ból i zmniejszyć skurcz tętnicy promieniowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania skurczu tętnicy promieniowej (RAS) wahała się od 5-30%. RAS odnosi się do tarcia między tętnicą a drutami lub cewnikami prowadzącymi, któremu towarzyszy subiektywne odczucie bólu.

Maść znieczulająca EMLA (AO-Astra Zeneca) jest emulsją 2,5% lidokainy i 2,5% prylokainy w stosunku wagowym 1:1 Poprzednie badania wykazały, że krem ​​EMLA może zwiększyć skuteczność kaniulacji kości udowej u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >18 lat.
  • Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie koronarografii

Kryteria wyłączenia:

Poprzedni dostęp przezpromieniowy po tej samej stronie Zespół Raynauda ESRD Wrażliwość na miejscowe środki znieczulające w wywiadzie Niewyczuwalne tętno przy ponownym wybieraniu Nieprawidłowy wynik testu Barbeau Zakażenie miejscowe Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencyjne
Na oba nadgarstki nałożono warstwę grupy EMLA z 2,5 gr kremu EMLA (standardowa dawka dla dorosłych).
Lek: Miejscowy środek znieczulający
Krem EMLA 2,5 gr nakładany na oba nadgarstki
Komparator placebo: Placebo
Krem placebo nałożono na oba nadgarstki
Lek: Placebo
Placebo Krem 2,5 gr nałożony na oba nadgarstki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból promieniowy oceniany podczas nakłucia tętnicy
Ramy czasowe: 30 minut
Rejestracja bólu za pomocą wizualnej skali analogowej 0 (brak bólu)-10 (maksymalny ból)
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból promieniowy oceniany 30 min po usunięciu koszulki
Ramy czasowe: 4-godzinna procedura post
Rejestruj ból za pomocą wizualnej oceny analogowej
4-godzinna procedura post
Liczba prób przebicia
Ramy czasowe: natychmiastowa procedura pocztowa
Liczba prób przebicia
natychmiastowa procedura pocztowa
Występowanie skurczu tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: w trakcie i po zabiegu do 1 roku
NuLiczba skurczów tętnicy promieniowej
w trakcie i po zabiegu do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

27 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMK-2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj