Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv topické anestezie na nepohodlí bolesti pacienta a spazmus radiální tepny při transradiální katetrizaci

28. srpna 2018 aktualizováno: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Tato studie hodnotí aplikaci topické anestezie po dobu 30 minut před transradiální katetrizací během srdeční katetrizace může snížit bolest a snížit spazmus radiální arterie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence radiálního arteriálního spasmu (RAS) se pohybovala od 5-30 % RAS označuje tření mezi artérií a dráty nebo vodicími katetry doprovázené subjektivním pocitem bolesti.

Anestetická mast EMLA (AO-Astra Zeneca) je emulze lidokainu 2,5 % a prilokainu 2,5 % v hmotnostním poměru 1:1 Předchozí studie ukázala, že krém EMLA může zvýšit úspěšnost femorální kanylace u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Department of Internal Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku >18 let.
  • Pacienti, u kterých bylo plánováno provedení koronárního angiogramu

Kritéria vyloučení:

Předchozí ipsilaterální transradiální přístup Raynaudův syndrom ESRD Anamnéza citlivosti na lokální anestetika Nehmatný opakovaný puls Abnormální Barbeauův test Lokální infekce Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční
Skupinová vrstva EMLA 2,5 g krému EMLA (standardní dávka pro dospělé) byla aplikována na obě zápěstí
Lék: Lokální anestetikum
Krém EMLA 2,5 g aplikovaný na obě zápěstí
Komparátor placeba: Placebo
Placebo krém byl aplikován na obě zápěstí
Lék: Placebo
Placebo krém 2,5 g aplikovaný na obě zápěstí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiální bolest hodnocená během punkce tepny
Časové okno: 30 min
Zaznamenejte bolest pomocí vizuálního analogového skóre subškály 0 (žádná bolest)-10 (maximální bolest)
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiální bolest hodnocená 30 minut po odstranění pouzdra
Časové okno: 4h post procedura
Zaznamenejte bolest vizuálním analogovým skóre
4h post procedura
Počet pokusů o punkci
Časové okno: okamžitý post postup
Počet pokusů o punkci
okamžitý post postup
Výskyt spasmu radiální tepny
Časové okno: během a po zákroku až 1 rok
Počet křečí radiální tepny
během a po zákroku až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

27. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

27. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMK-2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spazmus radiální tepny

Klinické studie na Lokální anestetikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit