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Efeito da Anestesia Tópica no Desconforto da Dor do Paciente e no Espasmo da Artéria Radial no Cateterismo Transradial

28 de agosto de 2018 atualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Este estudo avalia a aplicação de anestesia tópica por 30 minutos antes do cateterismo transradial durante o cateterismo cardíaco pode reduzir a dor e diminuir o espasmo da artéria radial

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de espasmo da artéria radial (EAR) tem variado de 5-30% RAS refere-se ao atrito entre a artéria e os fios ou cateteres-guia acompanhados por uma sensação subjetiva de dor.

A pomada anestésica EMLA (AO-Astra Zeneca) é uma emulsão de lidocaína 2,5% e prilocaína 2,5% na proporção de 1:1 por peso. Estudo anterior mostrou que o creme EMLA pode aumentar a taxa de sucesso da canulação femoral em crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Recrutamento
        • Department of Internal Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 anos.
  • Pacientes que estavam programados para realizar angiografia coronária

Critério de exclusão:

Abordagem transradial ipsilateral prévia Síndrome de Raynaud ESRD História de sensibilidade a anestésicos locais Pulso de rediscagem não palpável Teste de Barbeau anormal Infecção local do local Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervencional
Camada do grupo EMLA de 2,5 gr de creme EMLA (dose padrão para adultos) foi aplicada em ambos os pulsos
Medicamento: Anestésico Tópico
EMLA Creme 2,5 gr aplicado em ambos os pulsos
Comparador de Placebo: Placebo
Creme placebo foi aplicado em ambos os pulsos
Medicamento: Placebo
Placebo Creme 2,5gr aplicado em ambos os pulsos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor radial avaliada durante punção arterial
Prazo: 30 minutos
Registre a dor pela subescala de pontuação analógica visual 0 (sem dor) -10 (dor máxima)
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor radial avaliada 30 min após a remoção da bainha
Prazo: 4h pós procedimento
Registrar a dor por pontuação analógica visual
4h pós procedimento
Número de tentativas de punção
Prazo: pós procedimento imediato
Número de tentativas de punção
pós procedimento imediato
Ocorrência de espasmo da artéria radial
Prazo: durante e após o procedimento até 1 ano
NuNúmero de espasmo da artéria radial
durante e após o procedimento até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

27 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PMK-2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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