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臨床使用における小児リウマチ診断の意思決定サポートのテスト

2020年7月2日 更新者:Amir Kimia、Boston Children's Hospital

ボストン小児病院

ボストン小児病院のリソースには、図書館ポータルを通じて BCH プロバイダーが使用できる意思決定支援ツールである SimulConsult が含まれています。 これは、その Web ページ (UpToDate、Micromedex、および VisualDx) の他のリソースと共に提供されます。 補遺1を参照してください。

最近、小児リウマチ部門が SimulConsult の専門知識に追加され、共同 PI である Robert Sundel 博士の指導を受けました。 このツールが提供され使用されているため、研究者は、リウマチ性疾患の可能性がある患者のワークアップに関する参加者の研修生の知識を強化する上で、このツールのパフォーマンスの指標を評価したいと考えています。 www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 も参照 研究者は、潜在的なリウマチ性障害を持つ患者を評価する研究参加者の臨床成績の改善を評価するために臨床研究を行っています。 ボストン小児病院のドメインで既に利用可能なコンピュータ化された意思決定支援ツールを使用する介入。 結果は、このパフォーマンスをゴールドスタンダードとして主治医のパフォーマンスと比較することになります。 救急部門とリウマチクリニックの 2 つの場所で、研究参加者のパフォーマンスを評価します。 精密検査計画とケアは、両方のドメインにまたがる担当者によって提供されるため、患者へのケアは変更されません。

研究者の主な仮説は、意思決定支援ツールを使用すると、研究参加者の鑑別診断と精密検査計画の間の一致率が、ゴールド スタンダード (鑑別診断と研究計画への出席) と比較して高くなるというものです。

調査の概要

詳細な説明

ボストン小児病院のリソースには、図書館ポータルを通じて BCH プロバイダーが使用できる意思決定支援ツールである SimulConsult が含まれています。 これは、その Web ページ (UpToDate、Micromedex、および VisualDx) の他のリソースと共に提供されます。 補遺1を参照してください。

最近、小児リウマチ部門が SimulConsult の専門知識に追加され、共同 PI である Robert Sundel 博士の指導を受けました。 このツールが提供され使用されているため、研究者は、リウマチ性疾患の可能性がある患者の精密検査に関する研究参加者 (研修生) の知識を強化する上で、このツールのパフォーマンスの指標を評価したいと考えています。 www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 も参照 治験責任医師は、リウマチ性疾患の可能性がある患者を評価する研修生の臨床成績の改善を評価するための臨床研究を行っています。 ボストン小児病院のドメインで既に利用可能なコンピュータ化された意思決定支援ツールを使用する介入。 結果は、このパフォーマンスをゴールドスタンダードとして主治医のパフォーマンスと比較することになります。 治験責任医師は、救急部門とリウマチクリニックの 2 つの場所で研究参加者のパフォーマンスを評価します。 精密検査計画とケアは、両方のドメインにまたがる担当者によって提供されるため、患者へのケアは変更されません。

私たちの主な仮説は、意思決定支援ツールを使用すると、研究参加者の鑑別診断と精査計画の間の一致率が、ゴールド スタンダード (鑑別診断と研究計画への出席) と比較して高くなるというものです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ボストンチルドレンズレジデンシー研修生(小児科、救急医療、小児救急医療、小児リウマチ科)

除外基準:

研究のオプトアウト (任意の段階で)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:意思決定支援ツールの使用
臨床症例の評価中に意思決定支援ツールを使用する研修生。 この介入は、研究参加者のケースに関する知識の資金に影響を与えます。
症例の臨床評価中の意思決定支援ソフトウェアの使用
他の名前:
  • SimulConsult の使用
アクティブコンパレータ:UpToDateの使用
対照群、臨床症例を評価する前に現在の文献を使用する参加者。 臨床ケア中にトピックについて 10 分間の読書を許可することは、研究参加者の知識の資金への積極的な介入です。
対照群、臨床症例を評価する前に現在の文献を使用する参加者。 臨床ケア中にトピックについて 10 分間の読書を許可することは、研究参加者の知識の資金への積極的な介入です。
他の名前:
  • 現在の文献の使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DDxと主治医との比較(ゴールドスタンダード)
時間枠:研究完了まで、平均1年
研修生から提供された DDx と主治医から提供された DDx の比較 (ゴールド スタンダード)
研究完了まで、平均1年
主治医との評価計画の比較(ゴールドスタンダード)
時間枠:研究完了まで、平均1年
研修生と主治医の評価計画の比較(ゴールドスタンダード)
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amir A Kimia, MD、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月30日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月10日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月2日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-P00027105

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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