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Testen der diagnostischen Entscheidungshilfe für pädiatrische Rheumatologie im klinischen Einsatz

2. Juli 2020 aktualisiert von: Amir Kimia, Boston Children's Hospital

Bostoner Kinderkrankenhaus

Zu den Ressourcen des Boston Children's Hospital gehört SimulConsult, ein Tool zur Entscheidungsunterstützung, das dem BCH-Anbieter über das Bibliotheksportal zur Verfügung steht. Es wird zusammen mit anderen Ressourcen auf dieser Webseite angeboten (UpToDate, Micromedex und VisualDx). Siehe Nachtrag 1.

Kürzlich wurde das Fachwissen von SimulConsult um einen Arm für pädiatrische Rheumatologie erweitert, der von unserem Co-PI, Dr. Robert Sundel, geleitet wird. Da dieses Tool angeboten und verwendet wird, möchten die Forscher die Leistungsmetrik dieses Tools bei der Verbesserung des Wissens der teilnehmenden Auszubildenden über die Aufarbeitung von Patienten mit einer potenziellen rheumatologischen Erkrankung bewerten. Siehe auch www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Die Forscher führen eine klinische Forschung durch, um die Verbesserung der klinischen Leistung von Studienteilnehmern zu bewerten, die Patienten mit einer potenziellen rheumatologischen Erkrankung bewerten. Die Intervention umfasste die Verwendung eines computergestützten Entscheidungsunterstützungstools, das bereits im Bereich des Boston Children's Hospital verfügbar ist. Als Ergebnis wird diese Leistung mit der eines behandelnden Arztes als Goldstandard verglichen. Wir werden die Leistung der Studienteilnehmer an zwei Standorten bewerten: der Notaufnahme und der Rheumatologieklinik. Die Betreuung der Patienten bleibt unverändert, da der Behandlungsplan und die Betreuung durch eine Betreuung in beiden Bereichen erfolgen.

Die Haupthypothese der Forscher ist, dass die Verwendung eines Entscheidungsunterstützungsinstruments zu einer höheren Übereinstimmungsrate zwischen der Differenzialdiagnose und dem Aufarbeitungsplan der Studienteilnehmer im Vergleich zum Goldstandard (Teilnahme an Differenzialdiagnose und Forschungsplan) führen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zu den Ressourcen des Boston Children's Hospital gehört SimulConsult, ein Tool zur Entscheidungsunterstützung, das dem BCH-Anbieter über das Bibliotheksportal zur Verfügung steht. Es wird zusammen mit anderen Ressourcen auf dieser Webseite angeboten (UpToDate, Micromedex und VisualDx). Siehe Nachtrag 1.

Kürzlich wurde das Fachwissen von SimulConsult um einen Arm für pädiatrische Rheumatologie erweitert, der von unserem Co-PI, Dr. Robert Sundel, geleitet wird. Da dieses Tool angeboten und verwendet wird, möchten die Forscher die Leistungsmetrik dieses Tools bei der Verbesserung des Wissens der Studienteilnehmer (Auszubildenden) über die Aufarbeitung von Patienten mit einer potenziellen rheumatologischen Erkrankung bewerten. Siehe auch www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Die Forscher führen eine klinische Forschung durch, um die Verbesserung der klinischen Leistung von Auszubildenden zu bewerten, die Patienten mit einer potenziellen rheumatologischen Erkrankung bewerten. Die Intervention umfasste die Verwendung eines computergestützten Entscheidungsunterstützungstools, das bereits im Bereich des Boston Children's Hospital verfügbar ist. Als Ergebnis wird diese Leistung mit der eines behandelnden Arztes als Goldstandard verglichen. Die Ermittler werden die Leistung der Studienteilnehmer an zwei Standorten bewerten: der Notaufnahme und der Rheumatologieklinik. Die Betreuung der Patienten bleibt unverändert, da der Behandlungsplan und die Betreuung durch eine Betreuung in beiden Bereichen erfolgen.

Unsere Haupthypothese ist, dass die Verwendung eines Entscheidungsunterstützungstools zu einer höheren Übereinstimmungsrate zwischen der Differenzialdiagnose und dem Aufarbeitungsplan der Studienteilnehmer im Vergleich zum Goldstandard (Teilnahme an Differenzialdiagnose und Forschungsplan) führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Praktikantin beim Boston Children's Residency Program (Pädiatrie, Notfallmedizin, pädiatrische Notfallmedizin, pädiatrische Rheumatologie)

Ausschlusskriterien:

Ausstieg aus der Studie (jederzeit optional)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einsatz von Entscheidungshilfen
Trainee, der ein Tool zur Entscheidungsunterstützung verwendet, während er einen klinischen Fall bewertet. Diese Intervention wirkt sich auf den Wissensfundus des Studienteilnehmers über den Fall aus.
Verwendung einer Software zur Entscheidungsunterstützung während der klinischen Bewertung eines Falls
Andere Namen:
  • Nutzung von SimulConsult
Aktiver Komparator: Nutzung von UpToDate
Kontrollgruppe, Teilnehmer mit aktueller Literatur vor der Beurteilung eines klinischen Falls. 10 Minuten Zeit zum Lesen zu einem Thema während der klinischen Betreuung zu lassen, ist ein aktiver Eingriff in den Wissensschatz der Studienteilnehmer.
Kontrollgruppe, Teilnehmer mit aktueller Literatur vor der Beurteilung eines klinischen Falls. 10 Minuten Zeit zum Lesen zu einem Thema während der klinischen Betreuung zu lassen, ist ein aktiver Eingriff in den Wissensschatz der Studienteilnehmer.
Andere Namen:
  • Verwendung aktueller Literatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich DDx mit dem des behandelnden Arztes (Goldstandard)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Vergleich der vom Auszubildenden bereitgestellten DDx mit denen des behandelnden Arztes (Goldstandard)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Vergleich des Evaluationsplans mit dem des behandelnden Arztes (Goldstandard)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Abgleich des vom Auszubildenden erstellten Evaluationsplans mit dem des behandelnden Arztes (Goldstandard)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00027105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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