- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03501667
Testen der diagnostischen Entscheidungshilfe für pädiatrische Rheumatologie im klinischen Einsatz
Bostoner Kinderkrankenhaus
Zu den Ressourcen des Boston Children's Hospital gehört SimulConsult, ein Tool zur Entscheidungsunterstützung, das dem BCH-Anbieter über das Bibliotheksportal zur Verfügung steht. Es wird zusammen mit anderen Ressourcen auf dieser Webseite angeboten (UpToDate, Micromedex und VisualDx). Siehe Nachtrag 1.
Kürzlich wurde das Fachwissen von SimulConsult um einen Arm für pädiatrische Rheumatologie erweitert, der von unserem Co-PI, Dr. Robert Sundel, geleitet wird. Da dieses Tool angeboten und verwendet wird, möchten die Forscher die Leistungsmetrik dieses Tools bei der Verbesserung des Wissens der teilnehmenden Auszubildenden über die Aufarbeitung von Patienten mit einer potenziellen rheumatologischen Erkrankung bewerten. Siehe auch www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Die Forscher führen eine klinische Forschung durch, um die Verbesserung der klinischen Leistung von Studienteilnehmern zu bewerten, die Patienten mit einer potenziellen rheumatologischen Erkrankung bewerten. Die Intervention umfasste die Verwendung eines computergestützten Entscheidungsunterstützungstools, das bereits im Bereich des Boston Children's Hospital verfügbar ist. Als Ergebnis wird diese Leistung mit der eines behandelnden Arztes als Goldstandard verglichen. Wir werden die Leistung der Studienteilnehmer an zwei Standorten bewerten: der Notaufnahme und der Rheumatologieklinik. Die Betreuung der Patienten bleibt unverändert, da der Behandlungsplan und die Betreuung durch eine Betreuung in beiden Bereichen erfolgen.
Die Haupthypothese der Forscher ist, dass die Verwendung eines Entscheidungsunterstützungsinstruments zu einer höheren Übereinstimmungsrate zwischen der Differenzialdiagnose und dem Aufarbeitungsplan der Studienteilnehmer im Vergleich zum Goldstandard (Teilnahme an Differenzialdiagnose und Forschungsplan) führen wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Ressourcen des Boston Children's Hospital gehört SimulConsult, ein Tool zur Entscheidungsunterstützung, das dem BCH-Anbieter über das Bibliotheksportal zur Verfügung steht. Es wird zusammen mit anderen Ressourcen auf dieser Webseite angeboten (UpToDate, Micromedex und VisualDx). Siehe Nachtrag 1.
Kürzlich wurde das Fachwissen von SimulConsult um einen Arm für pädiatrische Rheumatologie erweitert, der von unserem Co-PI, Dr. Robert Sundel, geleitet wird. Da dieses Tool angeboten und verwendet wird, möchten die Forscher die Leistungsmetrik dieses Tools bei der Verbesserung des Wissens der Studienteilnehmer (Auszubildenden) über die Aufarbeitung von Patienten mit einer potenziellen rheumatologischen Erkrankung bewerten. Siehe auch www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Die Forscher führen eine klinische Forschung durch, um die Verbesserung der klinischen Leistung von Auszubildenden zu bewerten, die Patienten mit einer potenziellen rheumatologischen Erkrankung bewerten. Die Intervention umfasste die Verwendung eines computergestützten Entscheidungsunterstützungstools, das bereits im Bereich des Boston Children's Hospital verfügbar ist. Als Ergebnis wird diese Leistung mit der eines behandelnden Arztes als Goldstandard verglichen. Die Ermittler werden die Leistung der Studienteilnehmer an zwei Standorten bewerten: der Notaufnahme und der Rheumatologieklinik. Die Betreuung der Patienten bleibt unverändert, da der Behandlungsplan und die Betreuung durch eine Betreuung in beiden Bereichen erfolgen.
Unsere Haupthypothese ist, dass die Verwendung eines Entscheidungsunterstützungstools zu einer höheren Übereinstimmungsrate zwischen der Differenzialdiagnose und dem Aufarbeitungsplan der Studienteilnehmer im Vergleich zum Goldstandard (Teilnahme an Differenzialdiagnose und Forschungsplan) führt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Lindsey Rice
- Telefonnummer: 6179196160
- E-Mail: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
-
Kontakt:
- Lauren Robertson
- Telefonnummer: 617-919-1526
- E-Mail: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Praktikantin beim Boston Children's Residency Program (Pädiatrie, Notfallmedizin, pädiatrische Notfallmedizin, pädiatrische Rheumatologie)
Ausschlusskriterien:
Ausstieg aus der Studie (jederzeit optional)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Einsatz von Entscheidungshilfen
Trainee, der ein Tool zur Entscheidungsunterstützung verwendet, während er einen klinischen Fall bewertet.
Diese Intervention wirkt sich auf den Wissensfundus des Studienteilnehmers über den Fall aus.
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Verwendung einer Software zur Entscheidungsunterstützung während der klinischen Bewertung eines Falls
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Nutzung von UpToDate
Kontrollgruppe, Teilnehmer mit aktueller Literatur vor der Beurteilung eines klinischen Falls.
10 Minuten Zeit zum Lesen zu einem Thema während der klinischen Betreuung zu lassen, ist ein aktiver Eingriff in den Wissensschatz der Studienteilnehmer.
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Kontrollgruppe, Teilnehmer mit aktueller Literatur vor der Beurteilung eines klinischen Falls.
10 Minuten Zeit zum Lesen zu einem Thema während der klinischen Betreuung zu lassen, ist ein aktiver Eingriff in den Wissensschatz der Studienteilnehmer.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich DDx mit dem des behandelnden Arztes (Goldstandard)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Vergleich der vom Auszubildenden bereitgestellten DDx mit denen des behandelnden Arztes (Goldstandard)
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Vergleich des Evaluationsplans mit dem des behandelnden Arztes (Goldstandard)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Abgleich des vom Auszubildenden erstellten Evaluationsplans mit dem des behandelnden Arztes (Goldstandard)
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-P00027105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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