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Testes de apoio à decisão diagnóstica em reumatologia pediátrica em uso clínico

2 de julho de 2020 atualizado por: Amir Kimia, Boston Children's Hospital

Hospital Infantil de Boston

Os recursos do Boston Children's Hospital incluem o SimulConsult, que é uma ferramenta de suporte à decisão disponível para uso do provedor BCH por meio do portal da biblioteca. Ele é oferecido juntamente com outros recursos nessa página da Web (UpToDate, Micromedex e VisualDx). Consulte o adendo 1.

Recentemente, um braço de reumatologia pediátrica foi adicionado à experiência da SimulConsult, orientado por nosso co-PI, Dr. Robert Sundel. Como essa ferramenta está sendo oferecida e usada, os investigadores gostariam de avaliar a métrica de desempenho dessa ferramenta para aprimorar o conhecimento dos participantes em treinamento sobre o trabalho de pacientes com um possível distúrbio reumatológico. Consulte também www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Os investigadores estão conduzindo uma pesquisa clínica para avaliar a melhora no desempenho clínico dos participantes do estudo avaliando pacientes com um potencial distúrbio reumatológico. A intervenção envolveu o uso de uma ferramenta computadorizada de apoio à decisão já disponível no domínio do Boston Children's Hospital. O resultado será comparar esse desempenho ao de um médico assistente como padrão-ouro. Avaliaremos o desempenho dos participantes do estudo em dois locais: Pronto Atendimento e Clínica de Reumatologia. O atendimento aos pacientes permanece inalterado, pois o plano de trabalho e os cuidados são fornecidos por um atendente em ambos os domínios.

A principal hipótese dos investigadores é que o uso de uma ferramenta de apoio à decisão resultará em uma maior taxa de concordância entre o diagnóstico diferencial dos participantes do estudo e o plano de trabalho em comparação com o padrão-ouro (diagnóstico diferencial e plano de pesquisa).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os recursos do Boston Children's Hospital incluem o SimulConsult, que é uma ferramenta de suporte à decisão disponível para uso do provedor BCH por meio do portal da biblioteca. Ele é oferecido juntamente com outros recursos nessa página da Web (UpToDate, Micromedex e VisualDx). Consulte o adendo 1.

Recentemente, um braço de reumatologia pediátrica foi adicionado à experiência da SimulConsult, orientado por nosso co-PI, Dr. Robert Sundel. Como essa ferramenta está sendo oferecida e usada, os investigadores gostariam de avaliar a métrica de desempenho dessa ferramenta para aprimorar o conhecimento dos participantes do estudo (estagiários) sobre o trabalho de pacientes com um possível distúrbio reumatológico. Consulte também www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Os investigadores estão conduzindo uma pesquisa clínica para avaliar a melhora no desempenho clínico dos estagiários que avaliam pacientes com um potencial distúrbio reumatológico. A intervenção envolveu o uso de uma ferramenta computadorizada de apoio à decisão já disponível no domínio do Boston Children's Hospital. O resultado será comparar esse desempenho ao de um médico assistente como padrão-ouro. Os investigadores avaliarão o desempenho dos participantes do estudo em dois locais: Departamento de Emergência e clínica de Reumatologia. O atendimento aos pacientes permanece inalterado, pois o plano de trabalho e os cuidados são fornecidos por um atendente em ambos os domínios.

Nossa principal hipótese é que o uso de uma ferramenta de apoio à decisão resultará em uma maior taxa de concordância entre o diagnóstico diferencial e o plano de trabalho dos participantes do estudo em comparação com o padrão-ouro (diagnóstico diferencial e plano de pesquisa).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Estagiário no programa de residência infantil de Boston (pediatria, medicina de emergência, medicina de emergência pediátrica, reumatologia pediátrica)

Critério de exclusão:

Desistir do estudo (opcional em qualquer fase)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Utilização de ferramenta de apoio à decisão
Estagiário utilizando ferramenta de apoio à decisão na avaliação de um caso clínico. Esta intervenção afetará o fundo de conhecimento do participante do estudo sobre o caso.
uso de um software de apoio à decisão durante a avaliação clínica de um caso
Outros nomes:
  • Uso do SimulConsult
Comparador Ativo: Uso do UpToDate
Grupo controle, participantes utilizando a literatura atual antes de avaliar um caso clínico. Permitir 10 minutos para ler sobre um tópico durante o atendimento clínico é uma intervenção ativa no fundo de conhecimento do participante do estudo.
Grupo controle, participantes utilizando a literatura atual antes de avaliar um caso clínico. Permitir 10 minutos para ler sobre um tópico durante o atendimento clínico é uma intervenção ativa no fundo de conhecimento do participante do estudo.
Outros nomes:
  • Uso da literatura atual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando DDx com o do médico assistente (padrão ouro)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Comparando o DDx fornecido pelo estagiário com o do médico assistente (padrão ouro)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Comparação do plano de avaliação com o do médico assistente (padrão ouro)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Comparação do plano de avaliação elaborado pelo estagiário com o do médico assistente (padrão ouro)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00027105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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