- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03501667
Testes de apoio à decisão diagnóstica em reumatologia pediátrica em uso clínico
Hospital Infantil de Boston
Os recursos do Boston Children's Hospital incluem o SimulConsult, que é uma ferramenta de suporte à decisão disponível para uso do provedor BCH por meio do portal da biblioteca. Ele é oferecido juntamente com outros recursos nessa página da Web (UpToDate, Micromedex e VisualDx). Consulte o adendo 1.
Recentemente, um braço de reumatologia pediátrica foi adicionado à experiência da SimulConsult, orientado por nosso co-PI, Dr. Robert Sundel. Como essa ferramenta está sendo oferecida e usada, os investigadores gostariam de avaliar a métrica de desempenho dessa ferramenta para aprimorar o conhecimento dos participantes em treinamento sobre o trabalho de pacientes com um possível distúrbio reumatológico. Consulte também www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Os investigadores estão conduzindo uma pesquisa clínica para avaliar a melhora no desempenho clínico dos participantes do estudo avaliando pacientes com um potencial distúrbio reumatológico. A intervenção envolveu o uso de uma ferramenta computadorizada de apoio à decisão já disponível no domínio do Boston Children's Hospital. O resultado será comparar esse desempenho ao de um médico assistente como padrão-ouro. Avaliaremos o desempenho dos participantes do estudo em dois locais: Pronto Atendimento e Clínica de Reumatologia. O atendimento aos pacientes permanece inalterado, pois o plano de trabalho e os cuidados são fornecidos por um atendente em ambos os domínios.
A principal hipótese dos investigadores é que o uso de uma ferramenta de apoio à decisão resultará em uma maior taxa de concordância entre o diagnóstico diferencial dos participantes do estudo e o plano de trabalho em comparação com o padrão-ouro (diagnóstico diferencial e plano de pesquisa).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os recursos do Boston Children's Hospital incluem o SimulConsult, que é uma ferramenta de suporte à decisão disponível para uso do provedor BCH por meio do portal da biblioteca. Ele é oferecido juntamente com outros recursos nessa página da Web (UpToDate, Micromedex e VisualDx). Consulte o adendo 1.
Recentemente, um braço de reumatologia pediátrica foi adicionado à experiência da SimulConsult, orientado por nosso co-PI, Dr. Robert Sundel. Como essa ferramenta está sendo oferecida e usada, os investigadores gostariam de avaliar a métrica de desempenho dessa ferramenta para aprimorar o conhecimento dos participantes do estudo (estagiários) sobre o trabalho de pacientes com um possível distúrbio reumatológico. Consulte também www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Os investigadores estão conduzindo uma pesquisa clínica para avaliar a melhora no desempenho clínico dos estagiários que avaliam pacientes com um potencial distúrbio reumatológico. A intervenção envolveu o uso de uma ferramenta computadorizada de apoio à decisão já disponível no domínio do Boston Children's Hospital. O resultado será comparar esse desempenho ao de um médico assistente como padrão-ouro. Os investigadores avaliarão o desempenho dos participantes do estudo em dois locais: Departamento de Emergência e clínica de Reumatologia. O atendimento aos pacientes permanece inalterado, pois o plano de trabalho e os cuidados são fornecidos por um atendente em ambos os domínios.
Nossa principal hipótese é que o uso de uma ferramenta de apoio à decisão resultará em uma maior taxa de concordância entre o diagnóstico diferencial e o plano de trabalho dos participantes do estudo em comparação com o padrão-ouro (diagnóstico diferencial e plano de pesquisa).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
-
Contato:
- Lindsey Rice
- Número de telefone: 6179196160
- E-mail: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
-
Contato:
- Lauren Robertson
- Número de telefone: 617-919-1526
- E-mail: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Estagiário no programa de residência infantil de Boston (pediatria, medicina de emergência, medicina de emergência pediátrica, reumatologia pediátrica)
Critério de exclusão:
Desistir do estudo (opcional em qualquer fase)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Utilização de ferramenta de apoio à decisão
Estagiário utilizando ferramenta de apoio à decisão na avaliação de um caso clínico.
Esta intervenção afetará o fundo de conhecimento do participante do estudo sobre o caso.
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uso de um software de apoio à decisão durante a avaliação clínica de um caso
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Uso do UpToDate
Grupo controle, participantes utilizando a literatura atual antes de avaliar um caso clínico.
Permitir 10 minutos para ler sobre um tópico durante o atendimento clínico é uma intervenção ativa no fundo de conhecimento do participante do estudo.
|
Grupo controle, participantes utilizando a literatura atual antes de avaliar um caso clínico.
Permitir 10 minutos para ler sobre um tópico durante o atendimento clínico é uma intervenção ativa no fundo de conhecimento do participante do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparando DDx com o do médico assistente (padrão ouro)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Comparando o DDx fornecido pelo estagiário com o do médico assistente (padrão ouro)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Comparação do plano de avaliação com o do médico assistente (padrão ouro)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação do plano de avaliação elaborado pelo estagiário com o do médico assistente (padrão ouro)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00027105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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