- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03501667
Testing av pediatrisk revmatologi Diagnostisk beslutningsstøtte i klinisk bruk
Boston barnesykehus
Boston Children's Hospital-ressurser inkluderer SimulConsult som er et beslutningsstøtteverktøy som er tilgjengelig for bruk av BCH-leverandøren gjennom biblioteksportalen. Det tilbys sammen med andre ressurser på den nettsiden (UpToDate, Micromedex og VisualDx). Se tillegg 1.
Nylig ble en pediatrisk revmatologisk arm lagt til ekspertisen til SimulConsult, veiledet av vår co-PI, Dr. Robert Sundel. Ettersom dette verktøyet blir tilbudt og brukt, ønsker etterforskerne å vurdere ytelsen til dette verktøyet for å forbedre deltakernes kunnskap om arbeidet til pasienter med en potensiell revmatologisk lidelse. Se også www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Etterforskerne gjennomfører en klinisk forskning for å vurdere forbedring i den kliniske ytelsen til studiedeltakere som evaluerer pasienter med en potensiell revmatologisk lidelse. Intervensjonen innebar å bruke et datastyrt beslutningsstøtteverktøy som allerede er tilgjengelig i Boston Children's Hospital-domenet. Resultatet vil være å sammenligne denne ytelsen med den til en behandlende lege som gullstandarden. Vi vil vurdere studiedeltakernes ytelse på to steder: Akuttmottak og revmatologisk klinikk. Pasientomsorgen forblir uendret, ettersom opparbeidingsplanen og omsorgen leveres av en behandlende på tvers av begge domenene.
Utforskerens hovedhypotes er at bruk av et beslutningsstøtteverktøy vil resultere i en høyere samsvarsrate mellom studiedeltakernes differensialdiagnose og opparbeidingsplan sammenlignet med gullstandarden (deltakende differensialdiagnose og forskningsplan).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Boston Children's Hospital-ressurser inkluderer SimulConsult som er et beslutningsstøtteverktøy som er tilgjengelig for bruk av BCH-leverandøren gjennom biblioteksportalen. Det tilbys sammen med andre ressurser på den nettsiden (UpToDate, Micromedex og VisualDx). Se tillegg 1.
Nylig ble en pediatrisk revmatologisk arm lagt til ekspertisen til SimulConsult, veiledet av vår co-PI, Dr. Robert Sundel. Ettersom dette verktøyet blir tilbudt og brukt, ønsker etterforskerne å vurdere ytelsen til dette verktøyet for å forbedre studiedeltakernes (praktikanter) kunnskap om arbeidet til pasienter med en potensiell revmatologisk lidelse. Se også www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Etterforskerne gjennomfører en klinisk forskning for å vurdere forbedring i den kliniske ytelsen til praktikanter som vurderer pasienter med en potensiell revmatologisk lidelse. Intervensjonen innebar å bruke et datastyrt beslutningsstøtteverktøy som allerede er tilgjengelig i Boston Children's Hospital-domenet. Resultatet vil være å sammenligne denne ytelsen med den til en behandlende lege som gullstandarden. Etterforskerne vil vurdere studiedeltakernes ytelse på to steder: akuttmottaket og revmatologisk klinikk. Pasientomsorgen forblir uendret, ettersom opparbeidingsplanen og omsorgen leveres av en behandlende på tvers av begge domenene.
Vår hovedhypotese er at bruk av et beslutningsstøtteverktøy vil gi en høyere samsvarsrate mellom studiedeltakernes differensialdiagnose og opparbeidingsplan sammenlignet med gullstandarden (oppmøte differensialdiagnose og forskningsplan).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lindsey Rice
- Telefonnummer: 6179196160
- E-post: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Lauren Robertson
- Telefonnummer: 617-919-1526
- E-post: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En trainee ved Boston Children's residency-program (pediatri, akuttmedisin, pediatrisk akuttmedisin, pediatrisk revmatologi)
Ekskluderingskriterier:
Velge bort studien (valgfritt når som helst)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bruk av beslutningsstøtteverktøy
Trainee bruker beslutningsstøtteverktøy under vurdering av en klinisk sak.
Denne intervensjonen vil påvirke studiedeltakernes fond av kunnskap om saken.
|
bruk av en beslutningsstøtteprogramvare under klinisk vurdering av en sak
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bruk av UpToDate
Kontrollgruppe, deltakere som bruker gjeldende litteratur før de vurderer et klinisk tilfelle.
Å la 10 minutter lese om et emne under klinisk behandling er en aktiv intervensjon i studiedeltakernes kunnskapsfond.
|
Kontrollgruppe, deltakere som bruker gjeldende litteratur før de vurderer et klinisk tilfelle.
Å la 10 minutter lese om et emne under klinisk behandling er en aktiv intervensjon i studiedeltakernes kunnskapsfond.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av DDx med den behandlende legen (gullstandard)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av DDx levert av praktikanten med den til den behandlende legen (gullstandard)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Sammenligning av evalueringsplanen med den behandlende legen (gullstandard)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av evalueringsplanen utarbeidet av praktikanten med den til den behandlende legen (gullstandard)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00027105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .