- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03501667
Lasten reumatologian diagnostisen päätöksenteon testaus kliinisessä käytössä
Bostonin lastensairaala
Bostonin lastensairaalan resursseihin kuuluu SimulConsult, joka on päätöksenteon tukityökalu, joka on BCH-palveluntarjoajan käytettävissä kirjastoportaalin kautta. Sitä tarjotaan muiden kyseisen verkkosivun resurssien ohella (UpToDate, Micromedex ja VisualDx). Katso lisäys 1.
Äskettäin SimulConsultin asiantuntemukseen lisättiin lasten reumatologiaosasto, jota ohjasi avustajamme, tohtori Robert Sundel. Koska tätä työkalua tarjotaan ja sitä käytetään, tutkijat haluaisivat arvioida tämän työkalun tehokkuutta parantamalla osallistuvien harjoittelijoiden tietämystä mahdollisista reumatologisista häiriöistä kärsivien potilaiden työstä. Katso myös www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Tutkijat tekevät kliinistä tutkimusta arvioidakseen tutkimukseen osallistuneiden kliinisen suorituskyvyn paranemista arvioiden potilaita, joilla on mahdollinen reumatologinen sairaus. Interventio sisälsi tietokoneistetun päätöksenteon tukityökalun, joka on jo saatavilla Bostonin lastensairaalan toimialueella. Tuloksena on, että tätä suorituskykyä verrataan hoitavan lääkärin suoritukseen kultaisena standardina. Arvioimme tutkimukseen osallistuneiden suorituksia kahdessa paikassa: päivystyspoliklinikalla ja reumaklinikalla. Potilaiden hoito säilyy ennallaan, koska työsuunnitelma ja hoito on hoidossa molemmilla aloilla.
Tutkijoiden päähypoteesi on, että päätöksenteon tukityökalun käyttäminen johtaa korkeampaan sopimukseen tutkimukseen osallistuneiden erotusdiagnoosin ja työsuunnitelman välillä verrattuna kultastandardiin (läsnäolot erotusdiagnoosiin ja tutkimussuunnitelmaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bostonin lastensairaalan resursseihin kuuluu SimulConsult, joka on päätöksenteon tukityökalu, joka on BCH-palveluntarjoajan käytettävissä kirjastoportaalin kautta. Sitä tarjotaan muiden kyseisen verkkosivun resurssien ohella (UpToDate, Micromedex ja VisualDx). Katso lisäys 1.
Äskettäin SimulConsultin asiantuntemukseen lisättiin lasten reumatologiaosasto, jota ohjasi avustajamme, tohtori Robert Sundel. Koska tätä työkalua tarjotaan ja sitä käytetään, tutkijat haluaisivat arvioida tämän työkalun tehokkuutta parantamalla tutkimukseen osallistuneiden (harjoittelijoiden) tietoa mahdollisista reumatologisista häiriöistä kärsivien potilaiden työstä. Katso myös www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Tutkijat tekevät kliinistä tutkimusta arvioidakseen harjoittelijoiden kliinisen suorituskyvyn paranemista arvioiden potilaita, joilla on mahdollinen reumatologinen sairaus. Interventio sisälsi tietokoneistetun päätöksenteon tukityökalun, joka on jo saatavilla Bostonin lastensairaalan toimialueella. Tuloksena on, että tätä suorituskykyä verrataan hoitavan lääkärin suoritukseen kultaisena standardina. Tutkijat arvioivat tutkimukseen osallistuneiden suorituskykyä kahdessa paikassa: ensiapuosastolla ja reumatologian klinikalla. Potilaiden hoito säilyy ennallaan, koska työsuunnitelma ja hoito on hoidossa molemmilla aloilla.
Päähypoteesimme on, että päätöksenteon tukityökalun käyttö johtaa korkeampaan sopimukseen tutkimukseen osallistuneiden erotusdiagnoosin ja työsuunnitelman välillä verrattuna kultastandardiin (läsnäolot erotusdiagnoosiin ja tutkimussuunnitelmaan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsey Rice
- Puhelinnumero: 6179196160
- Sähköposti: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Robertson
- Puhelinnumero: 617-919-1526
- Sähköposti: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Harjoittelija Bostonin lasten residenssiohjelmassa (pediatria, ensiapulääketiede, lasten ensiapulääketiede, lasten reumatologia)
Poissulkemiskriteerit:
Opiskelusta pois jättäminen (valinnainen missä tahansa vaiheessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Päätöksen tukityökalun käyttö
Harjoittelija käyttää päätöksenteon tukityökalua arvioidessaan kliinistä tapausta.
Tämä interventio vaikuttaa tutkimuksen osallistujan tapauksen tietorahastoon.
|
päätöksentekoohjelmiston käyttö tapauksen kliinisen arvioinnin aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: UpToDate:n käyttö
Kontrolliryhmä, osallistujat käyttävät nykyistä kirjallisuutta ennen kliinisen tapauksen arviointia.
10 minuutin lukeminen aiheesta kliinisen hoidon aikana on aktiivista interventiota tutkimukseen osallistuvien tietorahastoon.
|
Kontrolliryhmä, osallistujat käyttävät nykyistä kirjallisuutta ennen kliinisen tapauksen arviointia.
10 minuutin lukeminen aiheesta kliinisen hoidon aikana on aktiivista interventiota tutkimukseen osallistuvien tietorahastoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DDx:n vertaaminen hoitavaan lääkäriin (kultastandardi)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Harjoittelijan tarjoaman DDx:n vertaaminen hoitavan lääkärin DDx:ään (kultastandardi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Arviointisuunnitelman vertaaminen hoitavan lääkärin suunnitelmaan (kultainen standardi)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Harjoittelijan laatiman arviointisuunnitelman vertaaminen hoitavan lääkärin arviointisuunnitelmaan (kultainen standardi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00027105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .