- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03501667
Test af pædiatrisk reumatologi Diagnostisk beslutningsstøtte i klinisk brug
Boston børnehospital
Boston Children's Hospitals ressourcer inkluderer SimulConsult, som er et beslutningsstøtteværktøj, der er tilgængeligt for brug af BCH-udbyderen via biblioteksportalen. Det tilbydes sammen med andre ressourcer på denne webside (UpToDate, Micromedex og VisualDx). Se tillæg 1.
For nylig blev en pædiatrisk reumatologisk arm tilføjet til SimulConsults ekspertise, styret af vores co-PI, Dr. Robert Sundel. Efterhånden som dette værktøj bliver tilbudt og brugt, vil efterforskerne gerne vurdere måleværdien for dette værktøjs ydeevne med hensyn til at forbedre deltagernes praktikanters viden om arbejdet hos patienter med en potentiel reumatologisk lidelse. Se også www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Efterforskerne udfører en klinisk forskning for at vurdere forbedringer i den kliniske ydeevne af studiedeltagere, der evaluerer patienter med en potentiel reumatologisk lidelse. Interventionen involverede i at bruge et computerstyret beslutningsstøtteværktøj, der allerede er tilgængeligt i Boston Children's Hospital-domænet. Resultatet vil være at sammenligne denne præstation med en behandlende læges som guldstandarden. Vi vil vurdere undersøgelsesdeltagernes præstation på tværs af to lokationer: Akutafdelingen og reumatologisk klinik. Pleje til patienter forbliver uændret, da arbejdsplanen og plejen leveres af en behandlende på tværs af begge domæner.
Investigatorernes hovedhypotese er, at brug af et beslutningsstøtteværktøj vil resultere i en højere overensstemmelsesrate mellem studiedeltagernes differentialdiagnose og oparbejdningsplan sammenlignet med guldstandarden (deltagelse i differentialdiagnose og forskningsplan).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Boston Children's Hospitals ressourcer inkluderer SimulConsult, som er et beslutningsstøtteværktøj, der er tilgængeligt for brug af BCH-udbyderen via biblioteksportalen. Det tilbydes sammen med andre ressourcer på denne webside (UpToDate, Micromedex og VisualDx). Se tillæg 1.
For nylig blev en pædiatrisk reumatologisk arm tilføjet til SimulConsults ekspertise, styret af vores co-PI, Dr. Robert Sundel. Efterhånden som dette værktøj bliver tilbudt og brugt, vil efterforskerne gerne vurdere måleværdien for dette værktøjs ydeevne til at forbedre undersøgelsesdeltagernes (praktikanter) viden om arbejdet hos patienter med en potentiel reumatologisk lidelse. Se også www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Efterforskerne udfører en klinisk forskning for at vurdere forbedringer i den kliniske præstation hos praktikanter, der evaluerer patienter med en potentiel reumatologisk lidelse. Interventionen involverede i at bruge et computerstyret beslutningsstøtteværktøj, der allerede er tilgængeligt i Boston Children's Hospital-domænet. Resultatet vil være at sammenligne denne præstation med en behandlende læges som guldstandarden. Efterforskerne vil vurdere undersøgelsesdeltagernes præstation på tværs af to lokationer: Akutafdelingen og reumatologisk klinik. Pleje til patienter forbliver uændret, da arbejdsplanen og plejen leveres af en behandlende på tværs af begge domæner.
Vores hovedhypotese er, at brug af et beslutningsstøtteværktøj vil resultere i en højere overensstemmelsesrate mellem studiedeltagernes differentialdiagnose og oparbejdningsplan sammenlignet med guldstandarden (deltagelse i differentialdiagnose og forskningsplan).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Lindsey Rice
- Telefonnummer: 6179196160
- E-mail: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
-
Kontakt:
- Lauren Robertson
- Telefonnummer: 617-919-1526
- E-mail: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En praktikant ved Boston Children's Residency Program (pædiatri, akutmedicin, pædiatrisk akutmedicin, pædiatrisk reumatologi)
Ekskluderingskriterier:
Fravalg af undersøgelsen (valgfrit på ethvert trin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brug af beslutningsstøtteværktøj
Praktikant ved hjælp af beslutningsstøtteværktøj under vurdering af en klinisk case.
Denne intervention vil påvirke undersøgelsesdeltagerens viden om sagen.
|
brug af en beslutningsstøttesoftware under klinisk vurdering af en sag
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Brug af UpToDate
Kontrolgruppe, deltagere bruger aktuel litteratur forud for vurdering af et klinisk tilfælde.
At give 10 minutter til at læse om et emne under klinisk behandling er en aktiv intervention i studiedeltagernes vidensfond.
|
Kontrolgruppe, deltagere bruger aktuel litteratur forud for vurdering af et klinisk tilfælde.
At give 10 minutter til at læse om et emne under klinisk behandling er en aktiv intervention i studiedeltagernes vidensfond.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af DDx med den behandlende læges (guldstandard)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af DDx leveret af praktikanten med den behandlende læges (guldstandard)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sammenligning af evalueringsplanen med den behandlende læges (guldstandard)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af evalueringsplan udarbejdet af praktikanten med den behandlende læges (guldstandard)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-P00027105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .