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Pruebas de apoyo a la toma de decisiones diagnósticas en reumatología pediátrica en uso clínico

2 de julio de 2020 actualizado por: Amir Kimia, Boston Children's Hospital

Hospital de Niños de Boston

Los recursos del Boston Children's Hospital incluyen SimulConsult, que es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones disponible para el uso del proveedor de BCH a través del portal de la biblioteca. Se ofrece junto con otros recursos en esa página web (UpToDate, Micromedex y VisualDx). Ver anexo 1.

Recientemente, se agregó un brazo de reumatología pediátrica a la experiencia de SimulConsult, guiado por nuestro co-PI, el Dr. Robert Sundel. A medida que se ofrece y utiliza esta herramienta, a los investigadores les gustaría evaluar la métrica de rendimiento de esta herramienta para mejorar el conocimiento de los participantes en formación sobre el tratamiento de pacientes con un trastorno reumatológico potencial. Consulte también www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Los investigadores están realizando una investigación clínica para evaluar la mejora en el desempeño clínico de los participantes del estudio que evalúan a pacientes con un posible trastorno reumatológico. La intervención implicó el uso de una herramienta computarizada de apoyo a la toma de decisiones ya disponible en el dominio del Boston Children's Hospital. El resultado será comparar este desempeño con el de un médico tratante como estándar de oro. Evaluaremos el desempeño de los participantes del estudio en dos ubicaciones: el departamento de emergencias y la clínica de reumatología. La atención a los pacientes permanece sin cambios, ya que el plan de trabajo y la atención son proporcionados por un asistente en ambos dominios.

La hipótesis principal de los investigadores es que el uso de una herramienta de apoyo a la decisión dará como resultado una mayor tasa de concordancia entre el diagnóstico diferencial y el plan de trabajo de los participantes del estudio en comparación con el estándar de oro (diagnóstico diferencial y plan de investigación).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los recursos del Boston Children's Hospital incluyen SimulConsult, que es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones disponible para el uso del proveedor de BCH a través del portal de la biblioteca. Se ofrece junto con otros recursos en esa página web (UpToDate, Micromedex y VisualDx). Ver anexo 1.

Recientemente, se agregó un brazo de reumatología pediátrica a la experiencia de SimulConsult, guiado por nuestro co-PI, el Dr. Robert Sundel. A medida que se ofrece y utiliza esta herramienta, a los investigadores les gustaría evaluar la métrica de rendimiento de esta herramienta para mejorar el conocimiento de los participantes del estudio (aprendices) sobre el tratamiento de pacientes con un trastorno reumatológico potencial. Consulte también www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Los investigadores están realizando una investigación clínica para evaluar la mejora en el desempeño clínico de los aprendices que evalúan a pacientes con un posible trastorno reumatológico. La intervención implicó el uso de una herramienta computarizada de apoyo a la toma de decisiones ya disponible en el dominio del Boston Children's Hospital. El resultado será comparar este desempeño con el de un médico tratante como estándar de oro. Los investigadores evaluarán el desempeño de los participantes del estudio en dos ubicaciones: el departamento de emergencias y la clínica de reumatología. La atención a los pacientes permanece sin cambios, ya que el plan de trabajo y la atención son proporcionados por un asistente en ambos dominios.

Nuestra hipótesis principal es que el uso de una herramienta de apoyo a la decisión dará como resultado una mayor tasa de acuerdo entre el diagnóstico diferencial y el plan de trabajo de los participantes del estudio en comparación con el estándar de oro (diagnóstico diferencial y plan de investigación).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Un aprendiz en el programa de residencia de Boston Children's (pediatría, medicina de emergencia, medicina de emergencia pediátrica, reumatología pediátrica)

Criterio de exclusión:

Optar por no participar en el estudio (opcional en cualquier etapa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Uso de la herramienta de apoyo a la decisión.
Aprendiz que usa la herramienta de apoyo a la decisión mientras evalúa un caso clínico. Esta intervención afectará el fondo de conocimiento del participante del estudio sobre el caso.
uso de un software de apoyo a la decisión durante la evaluación clínica de un caso
Otros nombres:
  • Uso de SimulConsult
Comparador activo: Uso de UpToDate
Grupo de control, participantes que utilizan la literatura actual antes de evaluar un caso clínico. Permitir 10 minutos para leer sobre un tema durante la atención clínica es una intervención activa en el fondo de conocimiento del participante del estudio.
Grupo de control, participantes que utilizan la literatura actual antes de evaluar un caso clínico. Permitir 10 minutos para leer sobre un tema durante la atención clínica es una intervención activa en el fondo de conocimiento del participante del estudio.
Otros nombres:
  • Uso de la literatura actual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de DDx con la del médico tratante (estándar de oro)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Comparación de DDx proporcionada por el alumno con la del médico tratante (estándar de oro)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Comparación del plan de evaluación con el del médico tratante (estándar de oro)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Comparación del plan de evaluación presentado por el alumno con el del médico tratante (estándar de oro)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00027105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Uso de la herramienta de apoyo a la decisión.

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