- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03501667
Pruebas de apoyo a la toma de decisiones diagnósticas en reumatología pediátrica en uso clínico
Hospital de Niños de Boston
Los recursos del Boston Children's Hospital incluyen SimulConsult, que es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones disponible para el uso del proveedor de BCH a través del portal de la biblioteca. Se ofrece junto con otros recursos en esa página web (UpToDate, Micromedex y VisualDx). Ver anexo 1.
Recientemente, se agregó un brazo de reumatología pediátrica a la experiencia de SimulConsult, guiado por nuestro co-PI, el Dr. Robert Sundel. A medida que se ofrece y utiliza esta herramienta, a los investigadores les gustaría evaluar la métrica de rendimiento de esta herramienta para mejorar el conocimiento de los participantes en formación sobre el tratamiento de pacientes con un trastorno reumatológico potencial. Consulte también www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Los investigadores están realizando una investigación clínica para evaluar la mejora en el desempeño clínico de los participantes del estudio que evalúan a pacientes con un posible trastorno reumatológico. La intervención implicó el uso de una herramienta computarizada de apoyo a la toma de decisiones ya disponible en el dominio del Boston Children's Hospital. El resultado será comparar este desempeño con el de un médico tratante como estándar de oro. Evaluaremos el desempeño de los participantes del estudio en dos ubicaciones: el departamento de emergencias y la clínica de reumatología. La atención a los pacientes permanece sin cambios, ya que el plan de trabajo y la atención son proporcionados por un asistente en ambos dominios.
La hipótesis principal de los investigadores es que el uso de una herramienta de apoyo a la decisión dará como resultado una mayor tasa de concordancia entre el diagnóstico diferencial y el plan de trabajo de los participantes del estudio en comparación con el estándar de oro (diagnóstico diferencial y plan de investigación).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los recursos del Boston Children's Hospital incluyen SimulConsult, que es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones disponible para el uso del proveedor de BCH a través del portal de la biblioteca. Se ofrece junto con otros recursos en esa página web (UpToDate, Micromedex y VisualDx). Ver anexo 1.
Recientemente, se agregó un brazo de reumatología pediátrica a la experiencia de SimulConsult, guiado por nuestro co-PI, el Dr. Robert Sundel. A medida que se ofrece y utiliza esta herramienta, a los investigadores les gustaría evaluar la métrica de rendimiento de esta herramienta para mejorar el conocimiento de los participantes del estudio (aprendices) sobre el tratamiento de pacientes con un trastorno reumatológico potencial. Consulte también www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Los investigadores están realizando una investigación clínica para evaluar la mejora en el desempeño clínico de los aprendices que evalúan a pacientes con un posible trastorno reumatológico. La intervención implicó el uso de una herramienta computarizada de apoyo a la toma de decisiones ya disponible en el dominio del Boston Children's Hospital. El resultado será comparar este desempeño con el de un médico tratante como estándar de oro. Los investigadores evaluarán el desempeño de los participantes del estudio en dos ubicaciones: el departamento de emergencias y la clínica de reumatología. La atención a los pacientes permanece sin cambios, ya que el plan de trabajo y la atención son proporcionados por un asistente en ambos dominios.
Nuestra hipótesis principal es que el uso de una herramienta de apoyo a la decisión dará como resultado una mayor tasa de acuerdo entre el diagnóstico diferencial y el plan de trabajo de los participantes del estudio en comparación con el estándar de oro (diagnóstico diferencial y plan de investigación).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Robertson
- Número de teléfono: (617)-919-6160
- Correo electrónico: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lindsey Rice
- Número de teléfono: 6179196160
- Correo electrónico: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
-
Contacto:
- Lindsey Rice
- Número de teléfono: 6179196160
- Correo electrónico: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
-
Contacto:
- Lauren Robertson
- Número de teléfono: 617-919-1526
- Correo electrónico: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un aprendiz en el programa de residencia de Boston Children's (pediatría, medicina de emergencia, medicina de emergencia pediátrica, reumatología pediátrica)
Criterio de exclusión:
Optar por no participar en el estudio (opcional en cualquier etapa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Uso de la herramienta de apoyo a la decisión.
Aprendiz que usa la herramienta de apoyo a la decisión mientras evalúa un caso clínico.
Esta intervención afectará el fondo de conocimiento del participante del estudio sobre el caso.
|
uso de un software de apoyo a la decisión durante la evaluación clínica de un caso
Otros nombres:
|
Comparador activo: Uso de UpToDate
Grupo de control, participantes que utilizan la literatura actual antes de evaluar un caso clínico.
Permitir 10 minutos para leer sobre un tema durante la atención clínica es una intervención activa en el fondo de conocimiento del participante del estudio.
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Grupo de control, participantes que utilizan la literatura actual antes de evaluar un caso clínico.
Permitir 10 minutos para leer sobre un tema durante la atención clínica es una intervención activa en el fondo de conocimiento del participante del estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparación de DDx con la del médico tratante (estándar de oro)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Comparación de DDx proporcionada por el alumno con la del médico tratante (estándar de oro)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Comparación del plan de evaluación con el del médico tratante (estándar de oro)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Comparación del plan de evaluación presentado por el alumno con el del médico tratante (estándar de oro)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00027105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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