Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování podpory diagnostického rozhodování dětské revmatologie v klinickém použití

2. července 2020 aktualizováno: Amir Kimia, Boston Children's Hospital

Bostonská dětská nemocnice

Zdroje Boston Children's Hospital zahrnují SimulConsult, což je nástroj pro podporu rozhodování dostupný pro použití poskytovatelem BCH prostřednictvím portálu knihovny. Je nabízena spolu s dalšími zdroji na této webové stránce (UpToDate, Micromedex a VisualDx). Viz dodatek 1.

Nedávno byla k odborným znalostem SimulConsult přidána sekce dětské revmatologie, kterou vedl náš spoluřešitel Dr. Robert Sundel. Vzhledem k tomu, že tento nástroj je nabízen a používán, chtěli by vyšetřovatelé posoudit metriku výkonu tohoto nástroje při zlepšování znalostí účastníků školení o práci pacientů s potenciální revmatologickou poruchou. Viz také www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Vyšetřovatelé provádějí klinický výzkum s cílem posoudit zlepšení klinického výkonu účastníků studie hodnotících pacienty s potenciální revmatologickou poruchou. Intervence zahrnovala použití počítačového nástroje pro podporu rozhodování, který je již dostupný v doméně Boston Children's Hospital. Výsledkem bude srovnání tohoto výkonu s výkonem ošetřujícího lékaře jako zlatým standardem. Budeme hodnotit výkon účastníků studie na dvou místech: na pohotovosti a revmatologické klinice. Péče o pacienty zůstává nezměněna, protože plán přípravy a péče je poskytována ošetřujícím v obou doménách.

Hlavní hypotéza vyšetřovatelů je, že použití nástroje pro podporu rozhodování povede k vyšší míře shody mezi diferenciální diagnózou účastníků studie a pracovním plánem ve srovnání se zlatým standardem (diferenciální diagnóza a plán výzkumu).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdroje Boston Children's Hospital zahrnují SimulConsult, což je nástroj pro podporu rozhodování dostupný pro použití poskytovatelem BCH prostřednictvím portálu knihovny. Je nabízena spolu s dalšími zdroji na této webové stránce (UpToDate, Micromedex a VisualDx). Viz dodatek 1.

Nedávno byla k odborným znalostem SimulConsult přidána sekce dětské revmatologie, kterou vedl náš spoluřešitel Dr. Robert Sundel. Vzhledem k tomu, že tento nástroj je nabízen a používán, chtěli by vyšetřovatelé posoudit metriku výkonu tohoto nástroje při zlepšování znalostí účastníků studie (stážistů) o práci pacientů s potenciálním revmatologickým onemocněním. Viz také www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Vyšetřovatelé provádějí klinický výzkum, aby posoudili zlepšení klinického výkonu u školitelů hodnotících pacienty s potenciální revmatologickou poruchou. Intervence zahrnovala použití počítačového nástroje pro podporu rozhodování, který je již dostupný v doméně Boston Children's Hospital. Výsledkem bude srovnání tohoto výkonu s výkonem ošetřujícího lékaře jako zlatým standardem. Vyšetřovatelé posoudí výkon účastníků studie na dvou místech: na pohotovosti a revmatologické klinice. Péče o pacienty zůstává nezměněna, protože plán přípravy a péče je poskytována ošetřujícím v obou doménách.

Naší hlavní hypotézou je, že použití nástroje pro podporu rozhodování povede k vyšší shodě mezi diferenciální diagnózou účastníků studie a plánem zpracování ve srovnání se zlatým standardem (diferenciální diagnóza a plán výzkumu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Stážista v Boston Children's rezidenčním programu (pediatrie, urgentní medicína, dětská urgentní medicína, dětská revmatologie)

Kritéria vyloučení:

Odhlášení ze studia (volitelné v jakékoli fázi)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Využití nástroje pro podporu rozhodování
Školenec používající nástroj pro podporu rozhodování při posuzování klinického případu. Tento zásah ovlivní fond znalostí účastníka studie o případu.
Jiný: Využití nástroje pro podporu rozhodování
použití softwaru pro podporu rozhodování během klinického hodnocení případu
Ostatní jména:
  • Použití SimulConsult
Aktivní komparátor: Použití UpToDate
Kontrolní skupina, účastníci používající aktuální literaturu před posouzením klinického případu. Poskytnutí 10 minut na čtení tématu během klinické péče je aktivním zásahem do fondu znalostí účastníka studie.
Jiný: Použití UpToDate
Kontrolní skupina, účastníci používající aktuální literaturu před posouzením klinického případu. Poskytnutí 10 minut na čtení tématu během klinické péče je aktivním zásahem do fondu znalostí účastníka studie.
Ostatní jména:
  • Využití aktuální literatury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání DDx s ošetřujícím lékařem (zlatý standard)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Porovnání DDx poskytnutých školitelem s ošetřujícím lékařem (zlatý standard)
ukončením studia v průměru 1 rok
Porovnání plánu hodnocení s plánem ošetřujícího lékaře (zlatý standard)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Porovnání plánu hodnocení vypracovaného školitelem s plánem ošetřujícího lékaře (zlatý standard)
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00027105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit