Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen Pediatrische reumatologie Diagnostische beslissingsondersteuning bij klinisch gebruik

2 juli 2020 bijgewerkt door: Amir Kimia, Boston Children's Hospital

Boston Kinderziekenhuis

Bronnen van Boston Children's Hospital zijn onder meer SimulConsult, een beslissingsondersteunend hulpmiddel dat beschikbaar is voor gebruik door de BCH-provider via het bibliotheekportaal. Het wordt aangeboden samen met andere bronnen op die webpagina (UpToDate, Micromedex en VisualDx). Zie bijlage 1.

Onlangs is een arm kinderreumatologie toegevoegd aan de expertise van SimulConsult, onder leiding van onze co-PI, Dr. Robert Sundel. Nu deze tool wordt aangeboden en gebruikt, willen de onderzoekers de prestatiemaatstaf van deze tool beoordelen om de kennis van deelnemers in opleiding over de behandeling van patiënten met een mogelijke reumatologische aandoening te vergroten. Zie ook www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 De onderzoekers voeren een klinisch onderzoek uit om de verbetering van de klinische prestaties van studiedeelnemers te beoordelen die patiënten met een mogelijke reumatologische aandoening evalueren. De interventie omvatte het gebruik van een gecomputeriseerde beslissingsondersteunende tool die al beschikbaar is in het domein van het Boston Children's Hospital. De uitkomst zal deze prestatie vergelijken met die van een behandelend arts als de gouden standaard. We zullen de prestaties van de studiedeelnemers op twee locaties beoordelen: de afdeling spoedeisende hulp en de reumatologiekliniek. De zorg voor patiënten blijft ongewijzigd, aangezien het opwerkplan en de zorg worden geleverd door een begeleider in beide domeinen.

De hoofdhypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van een beslissingsondersteunend hulpmiddel zal resulteren in een hoger overeenstemmingspercentage tussen de differentiële diagnose en het opwerkplan van de deelnemers aan de studie in vergelijking met de gouden standaard (bijwonen van differentiële diagnose en onderzoeksplan).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bronnen van Boston Children's Hospital zijn onder meer SimulConsult, een beslissingsondersteunend hulpmiddel dat beschikbaar is voor gebruik door de BCH-provider via het bibliotheekportaal. Het wordt aangeboden samen met andere bronnen op die webpagina (UpToDate, Micromedex en VisualDx). Zie bijlage 1.

Onlangs is een arm kinderreumatologie toegevoegd aan de expertise van SimulConsult, onder leiding van onze co-PI, Dr. Robert Sundel. Aangezien dit hulpmiddel wordt aangeboden en gebruikt, willen de onderzoekers de prestatiemaatstaven van dit hulpmiddel beoordelen bij het verbeteren van de kennis van de deelnemers aan de studie (stagiairs) over de behandeling van patiënten met een mogelijke reumatologische aandoening. Zie ook www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 De onderzoekers voeren een klinisch onderzoek uit om de verbetering van de klinische prestaties van stagiairs te beoordelen die patiënten met een mogelijke reumatologische aandoening evalueren. De interventie omvatte het gebruik van een gecomputeriseerde beslissingsondersteunende tool die al beschikbaar is in het domein van het Boston Children's Hospital. De uitkomst zal deze prestatie vergelijken met die van een behandelend arts als de gouden standaard. De onderzoekers zullen de prestaties van de deelnemers aan de studie beoordelen op twee locaties: de spoedeisende hulp en de reumatologiekliniek. De zorg voor patiënten blijft ongewijzigd, aangezien het opwerkplan en de zorg worden geleverd door een begeleider in beide domeinen.

Onze hoofdhypothese is dat het gebruik van een beslissingsondersteunend hulpmiddel zal resulteren in een hoger overeenstemmingspercentage tussen de differentiële diagnose en het opwerkplan van de deelnemers aan de studie in vergelijking met de gouden standaard (het bijwonen van de differentiële diagnose en het onderzoeksplan).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een stagiair bij Boston Children's residency-programma (kindergeneeskunde, spoedeisende geneeskunde, pediatrische spoedeisende geneeskunde, pediatrische reumatologie)

Uitsluitingscriteria:

Afmelden voor de studie (optioneel in elk stadium)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruik van beslissingsondersteunende tool
Stagiaire die beslissingsondersteunende tool gebruikt bij het beoordelen van een klinische casus. Deze interventie zal van invloed zijn op de kennis van de studiedeelnemer over de casus.
gebruik van beslissingsondersteunende software tijdens de klinische beoordeling van een casus
Andere namen:
  • Gebruik van SimulConsult
Actieve vergelijker: Gebruik van UpToDate
Controlegroep, deelnemers gebruiken actuele literatuur voorafgaand aan de beoordeling van een klinisch geval. 10 minuten de tijd geven om over een onderwerp te lezen tijdens klinische zorg is een actieve interventie in de kennis van de studiedeelnemers.
Controlegroep, deelnemers gebruiken actuele literatuur voorafgaand aan de beoordeling van een klinisch geval. 10 minuten de tijd geven om over een onderwerp te lezen tijdens klinische zorg is een actieve interventie in de kennis van de studiedeelnemers.
Andere namen:
  • Gebruik van actuele literatuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DDx vergelijken met die van de behandelend arts (gouden standaard)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
DDx van de stagiair vergelijken met die van de behandelend arts (gouden standaard)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Evaluatieplan vergelijken met dat van de behandelend arts (gouden standaard)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Evaluatieplan van de stagiair vergelijken met dat van de behandelend arts (gouden standaard)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00027105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren