- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03501667
Testen Pediatrische reumatologie Diagnostische beslissingsondersteuning bij klinisch gebruik
Boston Kinderziekenhuis
Bronnen van Boston Children's Hospital zijn onder meer SimulConsult, een beslissingsondersteunend hulpmiddel dat beschikbaar is voor gebruik door de BCH-provider via het bibliotheekportaal. Het wordt aangeboden samen met andere bronnen op die webpagina (UpToDate, Micromedex en VisualDx). Zie bijlage 1.
Onlangs is een arm kinderreumatologie toegevoegd aan de expertise van SimulConsult, onder leiding van onze co-PI, Dr. Robert Sundel. Nu deze tool wordt aangeboden en gebruikt, willen de onderzoekers de prestatiemaatstaf van deze tool beoordelen om de kennis van deelnemers in opleiding over de behandeling van patiënten met een mogelijke reumatologische aandoening te vergroten. Zie ook www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 De onderzoekers voeren een klinisch onderzoek uit om de verbetering van de klinische prestaties van studiedeelnemers te beoordelen die patiënten met een mogelijke reumatologische aandoening evalueren. De interventie omvatte het gebruik van een gecomputeriseerde beslissingsondersteunende tool die al beschikbaar is in het domein van het Boston Children's Hospital. De uitkomst zal deze prestatie vergelijken met die van een behandelend arts als de gouden standaard. We zullen de prestaties van de studiedeelnemers op twee locaties beoordelen: de afdeling spoedeisende hulp en de reumatologiekliniek. De zorg voor patiënten blijft ongewijzigd, aangezien het opwerkplan en de zorg worden geleverd door een begeleider in beide domeinen.
De hoofdhypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van een beslissingsondersteunend hulpmiddel zal resulteren in een hoger overeenstemmingspercentage tussen de differentiële diagnose en het opwerkplan van de deelnemers aan de studie in vergelijking met de gouden standaard (bijwonen van differentiële diagnose en onderzoeksplan).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bronnen van Boston Children's Hospital zijn onder meer SimulConsult, een beslissingsondersteunend hulpmiddel dat beschikbaar is voor gebruik door de BCH-provider via het bibliotheekportaal. Het wordt aangeboden samen met andere bronnen op die webpagina (UpToDate, Micromedex en VisualDx). Zie bijlage 1.
Onlangs is een arm kinderreumatologie toegevoegd aan de expertise van SimulConsult, onder leiding van onze co-PI, Dr. Robert Sundel. Aangezien dit hulpmiddel wordt aangeboden en gebruikt, willen de onderzoekers de prestatiemaatstaven van dit hulpmiddel beoordelen bij het verbeteren van de kennis van de deelnemers aan de studie (stagiairs) over de behandeling van patiënten met een mogelijke reumatologische aandoening. Zie ook www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 De onderzoekers voeren een klinisch onderzoek uit om de verbetering van de klinische prestaties van stagiairs te beoordelen die patiënten met een mogelijke reumatologische aandoening evalueren. De interventie omvatte het gebruik van een gecomputeriseerde beslissingsondersteunende tool die al beschikbaar is in het domein van het Boston Children's Hospital. De uitkomst zal deze prestatie vergelijken met die van een behandelend arts als de gouden standaard. De onderzoekers zullen de prestaties van de deelnemers aan de studie beoordelen op twee locaties: de spoedeisende hulp en de reumatologiekliniek. De zorg voor patiënten blijft ongewijzigd, aangezien het opwerkplan en de zorg worden geleverd door een begeleider in beide domeinen.
Onze hoofdhypothese is dat het gebruik van een beslissingsondersteunend hulpmiddel zal resulteren in een hoger overeenstemmingspercentage tussen de differentiële diagnose en het opwerkplan van de deelnemers aan de studie in vergelijking met de gouden standaard (het bijwonen van de differentiële diagnose en het onderzoeksplan).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Lindsey Rice
- Telefoonnummer: 6179196160
- E-mail: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
-
Contact:
- Lauren Robertson
- Telefoonnummer: 617-919-1526
- E-mail: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een stagiair bij Boston Children's residency-programma (kindergeneeskunde, spoedeisende geneeskunde, pediatrische spoedeisende geneeskunde, pediatrische reumatologie)
Uitsluitingscriteria:
Afmelden voor de studie (optioneel in elk stadium)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruik van beslissingsondersteunende tool
Stagiaire die beslissingsondersteunende tool gebruikt bij het beoordelen van een klinische casus.
Deze interventie zal van invloed zijn op de kennis van de studiedeelnemer over de casus.
|
gebruik van beslissingsondersteunende software tijdens de klinische beoordeling van een casus
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruik van UpToDate
Controlegroep, deelnemers gebruiken actuele literatuur voorafgaand aan de beoordeling van een klinisch geval.
10 minuten de tijd geven om over een onderwerp te lezen tijdens klinische zorg is een actieve interventie in de kennis van de studiedeelnemers.
|
Controlegroep, deelnemers gebruiken actuele literatuur voorafgaand aan de beoordeling van een klinisch geval.
10 minuten de tijd geven om over een onderwerp te lezen tijdens klinische zorg is een actieve interventie in de kennis van de studiedeelnemers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DDx vergelijken met die van de behandelend arts (gouden standaard)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
DDx van de stagiair vergelijken met die van de behandelend arts (gouden standaard)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Evaluatieplan vergelijken met dat van de behandelend arts (gouden standaard)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Evaluatieplan van de stagiair vergelijken met dat van de behandelend arts (gouden standaard)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00027105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .