- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03501667
Тестирование поддержки принятия диагностических решений в детской ревматологии в клиническом использовании
Бостонская детская больница
Ресурсы Бостонской детской больницы включают SimulConsult, инструмент поддержки принятия решений, доступный для использования поставщиком МПБ через портал библиотеки. Он предлагается вместе с другими ресурсами на этой веб-странице (UpToDate, Micromedex и VisualDx). См. приложение 1.
Недавно к опыту SimulConsult добавилось подразделение детской ревматологии, которым руководит наш со-PI, доктор Роберт Сандел. Поскольку этот инструмент предлагается и используется, исследователи хотели бы оценить показатель эффективности этого инструмента в расширении знаний участников-стажеров о работе с пациентами с потенциальным ревматологическим заболеванием. См. также www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Исследователи проводят клиническое исследование для оценки улучшения клинических показателей участников исследования, оценивающих пациентов с потенциальным ревматологическим заболеванием. Вмешательство заключалось в использовании компьютеризированного инструмента поддержки принятия решений, уже доступного в домене Бостонской детской больницы. Результатом будет сравнение этой работы с работой лечащего врача в качестве золотого стандарта. Мы будем оценивать эффективность участников исследования в двух местах: отделении неотложной помощи и клинике ревматологии. Уход за пациентами остается прежним, поскольку план обследования и уход обеспечиваются лечащим врачом в обеих областях.
Основная гипотеза исследователей заключается в том, что использование инструмента поддержки принятия решений приведет к более высокому уровню согласия между дифференциальным диагнозом участников исследования и планом работы по сравнению с золотым стандартом (посещение дифференциального диагноза и плана исследования).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ресурсы Бостонской детской больницы включают SimulConsult, инструмент поддержки принятия решений, доступный для использования поставщиком МПБ через портал библиотеки. Он предлагается вместе с другими ресурсами на этой веб-странице (UpToDate, Micromedex и VisualDx). См. приложение 1.
Недавно к опыту SimulConsult добавилось подразделение детской ревматологии, которым руководит наш со-PI, доктор Роберт Сандел. Поскольку этот инструмент предлагается и используется, исследователи хотели бы оценить показатель эффективности этого инструмента в расширении знаний участников исследования (стажеров) о работе с пациентами с потенциальными ревматологическими заболеваниями. См. также www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Исследователи проводят клиническое исследование для оценки улучшения клинических показателей стажеров, оценивающих пациентов с потенциальными ревматологическими заболеваниями. Вмешательство заключалось в использовании компьютеризированного инструмента поддержки принятия решений, уже доступного в домене Бостонской детской больницы. Результатом будет сравнение этой работы с работой лечащего врача в качестве золотого стандарта. Исследователи будут оценивать эффективность участников исследования в двух местах: отделении неотложной помощи и клинике ревматологии. Уход за пациентами остается прежним, поскольку план обследования и уход обеспечиваются лечащим врачом в обеих областях.
Наша основная гипотеза заключается в том, что использование инструмента поддержки принятия решений приведет к более высокому уровню совпадения между дифференциальным диагнозом участников исследования и планом работы по сравнению с золотым стандартом (посещение дифференциального диагноза и плана исследования).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- Lindsey Rice
- Номер телефона: 6179196160
- Электронная почта: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
-
Контакт:
- Lauren Robertson
- Номер телефона: 617-919-1526
- Электронная почта: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Стажер программы резидентуры Boston Children's (педиатрия, неотложная медицинская помощь, педиатрическая неотложная медицина, детская ревматология)
Критерий исключения:
Отказ от участия в исследовании (необязательно на любом этапе)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Использование инструмента поддержки принятия решений
Стажер использует инструмент поддержки принятия решений при оценке клинического случая.
Это вмешательство повлияет на фонд знаний участника исследования по делу.
|
использование программного обеспечения для поддержки принятия решений во время клинической оценки случая
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Использование UpToDate
Контрольная группа, участники, использующие текущую литературу до оценки клинического случая.
Предоставление 10 минут на чтение по теме во время клинического лечения является активным вмешательством в фонд знаний участника исследования.
|
Контрольная группа, участники, использующие текущую литературу до оценки клинического случая.
Предоставление 10 минут на чтение по теме во время клинического лечения является активным вмешательством в фонд знаний участника исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение DDx с данными лечащего врача (золотой стандарт)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Сравнение DDx, предоставленного стажером, с данными лечащего врача (золотой стандарт)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Сравнение плана обследования с планом лечащего врача (золотой стандарт)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Сравнение плана оценки, составленного стажером, с планом лечащего врача (золотой стандарт)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00027105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .