Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wspomagania decyzji diagnostycznych w reumatologii dziecięcej w zastosowaniach klinicznych

2 lipca 2020 zaktualizowane przez: Amir Kimia, Boston Children's Hospital

Bostoński Szpital Dziecięcy

Zasoby Szpitala Dziecięcego w Bostonie obejmują SimulConsult, które jest narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji, dostępnym do użytku przez dostawcę BCH za pośrednictwem portalu bibliotecznego. Jest oferowany wraz z innymi zasobami na tej stronie internetowej (UpToDate, Micromedex i VisualDx). Patrz dodatek 1.

Niedawno do kompetencji SimulConsult dołączył oddział reumatologii dziecięcej, kierowany przez naszego współkierownika, dr Roberta Sundela. Ponieważ to narzędzie jest oferowane i używane, badacze chcieliby ocenić metrykę wydajności tego narzędzia w zwiększaniu wiedzy uczestników szkolenia na temat pracy z pacjentami z potencjalnym zaburzeniem reumatologicznym. Zobacz także www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Badacze prowadzą badanie kliniczne, aby ocenić poprawę wyników klinicznych uczestników badania oceniających pacjentów z potencjalnym zaburzeniem reumatologicznym. Interwencja polegała na wykorzystaniu skomputeryzowanego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, dostępnego już w domenie Bostońskiego Szpitala Dziecięcego. Rezultatem będzie porównanie tego działania z wynikami lekarza prowadzącego jako złoty standard. Ocenimy wyniki uczestników badania w dwóch lokalizacjach: na oddziale ratunkowym i klinice reumatologicznej. Opieka nad pacjentami pozostaje niezmieniona, ponieważ plan leczenia i opieka jest zapewniona przez obsługę w obu domenach.

Główną hipotezą badaczy jest to, że użycie narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji spowoduje wyższy stopień zgodności między diagnozą różnicową uczestników badania a planem pracy w porównaniu ze złotym standardem (uczestnictwo w diagnostyce różnicowej i planie badawczym).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zasoby Szpitala Dziecięcego w Bostonie obejmują SimulConsult, które jest narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji, dostępnym do użytku przez dostawcę BCH za pośrednictwem portalu bibliotecznego. Jest oferowany wraz z innymi zasobami na tej stronie internetowej (UpToDate, Micromedex i VisualDx). Patrz dodatek 1.

Niedawno do kompetencji SimulConsult dołączył oddział reumatologii dziecięcej, kierowany przez naszego współkierownika, dr Roberta Sundela. Ponieważ to narzędzie jest oferowane i używane, badacze chcieliby ocenić metrykę skuteczności tego narzędzia w zwiększaniu wiedzy uczestników badania (stażystów) na temat pracy z pacjentami z potencjalnym zaburzeniem reumatologicznym. Zobacz także www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Badacze prowadzą badanie kliniczne w celu oceny poprawy wyników klinicznych stażystów oceniających pacjentów z potencjalnym zaburzeniem reumatologicznym. Interwencja polegała na wykorzystaniu skomputeryzowanego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, dostępnego już w domenie Bostońskiego Szpitala Dziecięcego. Rezultatem będzie porównanie tego działania z wynikami lekarza prowadzącego jako złoty standard. Badacze ocenią wyniki uczestników badania w dwóch lokalizacjach: na oddziale ratunkowym i klinice reumatologicznej. Opieka nad pacjentami pozostaje niezmieniona, ponieważ plan leczenia i opieka jest zapewniona przez obsługę w obu domenach.

Naszą główną hipotezą jest to, że użycie narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji spowoduje wyższy stopień zgodności między diagnozą różnicową uczestników badania a planem pracy w porównaniu ze złotym standardem (uczestnictwo w diagnostyce różnicowej i planie badawczym).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stażysta programu rezydencyjnego Boston Children's (pediatria, medycyna ratunkowa, medycyna ratunkowa dziecięca, reumatologia dziecięca)

Kryteria wyłączenia:

Rezygnacja z badania (opcjonalnie na każdym etapie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wykorzystanie narzędzia wspomagania decyzji
Praktykant korzystający z narzędzia wspomagania decyzji podczas oceny przypadku klinicznego. Ta interwencja wpłynie na zasób wiedzy uczestnika badania na temat sprawy.
wykorzystanie oprogramowania wspomagającego podejmowanie decyzji podczas oceny klinicznej przypadku
Inne nazwy:
  • Korzystanie z SimulConsult
Aktywny komparator: Korzystanie z UpToDate
Grupa kontrolna, uczestnicy korzystający z aktualnej literatury przed oceną przypadku klinicznego. Pozwolenie na 10 minut czytania na dany temat podczas opieki klinicznej jest aktywną interwencją w zasób wiedzy uczestnika badania.
Grupa kontrolna, uczestnicy korzystający z aktualnej literatury przed oceną przypadku klinicznego. Pozwolenie na 10 minut czytania na dany temat podczas opieki klinicznej jest aktywną interwencją w zasób wiedzy uczestnika badania.
Inne nazwy:
  • Korzystanie z aktualnej literatury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie DDx z DDx lekarza prowadzącego (złoty standard)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Porównanie DDx dostarczonego przez praktykanta z DDx lekarza prowadzącego (złoty standard)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Porównanie planu oceny z planem lekarza prowadzącego (złoty standard)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Porównanie planu oceny opracowanego przez praktykanta z planem lekarza prowadzącego (złoty standard)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00027105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj