- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03501667
Testowanie wspomagania decyzji diagnostycznych w reumatologii dziecięcej w zastosowaniach klinicznych
Bostoński Szpital Dziecięcy
Zasoby Szpitala Dziecięcego w Bostonie obejmują SimulConsult, które jest narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji, dostępnym do użytku przez dostawcę BCH za pośrednictwem portalu bibliotecznego. Jest oferowany wraz z innymi zasobami na tej stronie internetowej (UpToDate, Micromedex i VisualDx). Patrz dodatek 1.
Niedawno do kompetencji SimulConsult dołączył oddział reumatologii dziecięcej, kierowany przez naszego współkierownika, dr Roberta Sundela. Ponieważ to narzędzie jest oferowane i używane, badacze chcieliby ocenić metrykę wydajności tego narzędzia w zwiększaniu wiedzy uczestników szkolenia na temat pracy z pacjentami z potencjalnym zaburzeniem reumatologicznym. Zobacz także www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Badacze prowadzą badanie kliniczne, aby ocenić poprawę wyników klinicznych uczestników badania oceniających pacjentów z potencjalnym zaburzeniem reumatologicznym. Interwencja polegała na wykorzystaniu skomputeryzowanego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, dostępnego już w domenie Bostońskiego Szpitala Dziecięcego. Rezultatem będzie porównanie tego działania z wynikami lekarza prowadzącego jako złoty standard. Ocenimy wyniki uczestników badania w dwóch lokalizacjach: na oddziale ratunkowym i klinice reumatologicznej. Opieka nad pacjentami pozostaje niezmieniona, ponieważ plan leczenia i opieka jest zapewniona przez obsługę w obu domenach.
Główną hipotezą badaczy jest to, że użycie narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji spowoduje wyższy stopień zgodności między diagnozą różnicową uczestników badania a planem pracy w porównaniu ze złotym standardem (uczestnictwo w diagnostyce różnicowej i planie badawczym).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zasoby Szpitala Dziecięcego w Bostonie obejmują SimulConsult, które jest narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji, dostępnym do użytku przez dostawcę BCH za pośrednictwem portalu bibliotecznego. Jest oferowany wraz z innymi zasobami na tej stronie internetowej (UpToDate, Micromedex i VisualDx). Patrz dodatek 1.
Niedawno do kompetencji SimulConsult dołączył oddział reumatologii dziecięcej, kierowany przez naszego współkierownika, dr Roberta Sundela. Ponieważ to narzędzie jest oferowane i używane, badacze chcieliby ocenić metrykę skuteczności tego narzędzia w zwiększaniu wiedzy uczestników badania (stażystów) na temat pracy z pacjentami z potencjalnym zaburzeniem reumatologicznym. Zobacz także www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Badacze prowadzą badanie kliniczne w celu oceny poprawy wyników klinicznych stażystów oceniających pacjentów z potencjalnym zaburzeniem reumatologicznym. Interwencja polegała na wykorzystaniu skomputeryzowanego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, dostępnego już w domenie Bostońskiego Szpitala Dziecięcego. Rezultatem będzie porównanie tego działania z wynikami lekarza prowadzącego jako złoty standard. Badacze ocenią wyniki uczestników badania w dwóch lokalizacjach: na oddziale ratunkowym i klinice reumatologicznej. Opieka nad pacjentami pozostaje niezmieniona, ponieważ plan leczenia i opieka jest zapewniona przez obsługę w obu domenach.
Naszą główną hipotezą jest to, że użycie narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji spowoduje wyższy stopień zgodności między diagnozą różnicową uczestników badania a planem pracy w porównaniu ze złotym standardem (uczestnictwo w diagnostyce różnicowej i planie badawczym).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren Robertson
- Numer telefonu: (617)-919-6160
- E-mail: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lindsey Rice
- Numer telefonu: 6179196160
- E-mail: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Lindsey Rice
- Numer telefonu: 6179196160
- E-mail: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
-
Kontakt:
- Lauren Robertson
- Numer telefonu: 617-919-1526
- E-mail: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Stażysta programu rezydencyjnego Boston Children's (pediatria, medycyna ratunkowa, medycyna ratunkowa dziecięca, reumatologia dziecięca)
Kryteria wyłączenia:
Rezygnacja z badania (opcjonalnie na każdym etapie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Wykorzystanie narzędzia wspomagania decyzji
Praktykant korzystający z narzędzia wspomagania decyzji podczas oceny przypadku klinicznego.
Ta interwencja wpłynie na zasób wiedzy uczestnika badania na temat sprawy.
|
wykorzystanie oprogramowania wspomagającego podejmowanie decyzji podczas oceny klinicznej przypadku
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Korzystanie z UpToDate
Grupa kontrolna, uczestnicy korzystający z aktualnej literatury przed oceną przypadku klinicznego.
Pozwolenie na 10 minut czytania na dany temat podczas opieki klinicznej jest aktywną interwencją w zasób wiedzy uczestnika badania.
|
Grupa kontrolna, uczestnicy korzystający z aktualnej literatury przed oceną przypadku klinicznego.
Pozwolenie na 10 minut czytania na dany temat podczas opieki klinicznej jest aktywną interwencją w zasób wiedzy uczestnika badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie DDx z DDx lekarza prowadzącego (złoty standard)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Porównanie DDx dostarczonego przez praktykanta z DDx lekarza prowadzącego (złoty standard)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Porównanie planu oceny z planem lekarza prowadzącego (złoty standard)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Porównanie planu oceny opracowanego przez praktykanta z planem lekarza prowadzącego (złoty standard)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00027105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .