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Aide à la décision diagnostique en rhumatologie pédiatrique en utilisation clinique

2 juillet 2020 mis à jour par: Amir Kimia, Boston Children's Hospital

Hôpital pour enfants de Boston

Les ressources du Boston Children's Hospital incluent SimulConsult qui est un outil d'aide à la décision disponible pour l'utilisation du fournisseur BCH via le portail de la bibliothèque. Il est proposé avec d'autres ressources sur cette page Web (UpToDate, Micromedex et VisualDx). Voir addenda 1.

Récemment, un bras de rhumatologie pédiatrique s'est ajouté à l'expertise de SimulConsult, guidé par notre co-PI, le Dr Robert Sundel. Au fur et à mesure que cet outil est proposé et utilisé, les chercheurs aimeraient évaluer la mesure de la performance de cet outil dans l'amélioration des connaissances des stagiaires participants sur le bilan des patients atteints d'un trouble rhumatologique potentiel. Voir aussi www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Les chercheurs mènent une recherche clinique pour évaluer l'amélioration de la performance clinique des participants à l'étude évaluant des patients présentant un trouble rhumatologique potentiel. L'intervention consistait à utiliser un outil informatisé d'aide à la décision déjà disponible dans le domaine du Boston Children's Hospital. Le résultat sera de comparer cette performance à celle d'un médecin traitant comme étalon-or. Nous évaluerons les performances des participants à l'étude sur deux sites : le service des urgences et la clinique de rhumatologie. Les soins aux patients restent inchangés, car le plan de bilan et les soins sont fournis par un assistant dans les deux domaines.

L'hypothèse principale des enquêteurs est que l'utilisation d'un outil d'aide à la décision entraînera un taux de concordance plus élevé entre le diagnostic différentiel et le plan de travail des participants à l'étude par rapport à l'étalon-or (diagnostic différentiel et plan de recherche).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les ressources du Boston Children's Hospital incluent SimulConsult qui est un outil d'aide à la décision disponible pour l'utilisation du fournisseur BCH via le portail de la bibliothèque. Il est proposé avec d'autres ressources sur cette page Web (UpToDate, Micromedex et VisualDx). Voir addenda 1.

Récemment, un bras de rhumatologie pédiatrique s'est ajouté à l'expertise de SimulConsult, guidé par notre co-PI, le Dr Robert Sundel. Au fur et à mesure que cet outil est proposé et utilisé, les chercheurs souhaitent évaluer la mesure de la performance de cet outil dans l'amélioration des connaissances des participants à l'étude (stagiaires) sur le bilan des patients atteints d'un trouble rhumatologique potentiel. Voir aussi www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Les chercheurs mènent une recherche clinique pour évaluer l'amélioration de la performance clinique des stagiaires évaluant des patients présentant un trouble rhumatologique potentiel. L'intervention consistait à utiliser un outil informatisé d'aide à la décision déjà disponible dans le domaine du Boston Children's Hospital. Le résultat sera de comparer cette performance à celle d'un médecin traitant comme étalon-or. Les enquêteurs évalueront la performance des participants à l'étude dans deux endroits : le service des urgences et la clinique de rhumatologie. Les soins aux patients restent inchangés, car le plan de bilan et les soins sont fournis par un assistant dans les deux domaines.

Notre hypothèse principale est que l'utilisation d'un outil d'aide à la décision entraînera un taux de concordance plus élevé entre le diagnostic différentiel et le plan de travail des participants à l'étude par rapport à l'étalon-or (diagnostic différentiel et plan de recherche).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Stagiaire au programme de résidence pour enfants de Boston (pédiatrie, médecine d'urgence, médecine d'urgence pédiatrique, rhumatologie pédiatrique)

Critère d'exclusion:

Se retirer de l'étude (facultatif à tout moment)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Utilisation d'un outil d'aide à la décision
Stagiaire utilisant un outil d'aide à la décision lors de l'évaluation d'un cas clinique. Cette intervention affectera le fonds de connaissances des participants à l'étude sur le cas.
utilisation d'un logiciel d'aide à la décision lors de l'évaluation clinique d'un cas
Autres noms:
  • Utilisation de SimulConsult
Comparateur actif: Utilisation de UpToDate
Groupe témoin, participants utilisant la littérature actuelle avant d'évaluer un cas clinique. Accorder 10 minutes pour lire sur un sujet pendant les soins cliniques est une intervention active dans le fonds de connaissances des participants à l'étude.
Groupe témoin, participants utilisant la littérature actuelle avant d'évaluer un cas clinique. Accorder 10 minutes pour lire sur un sujet pendant les soins cliniques est une intervention active dans le fonds de connaissances des participants à l'étude.
Autres noms:
  • Utilisation de la littérature actuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la DDx avec celle du médecin traitant (gold standard)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comparer la DDx fournie par le stagiaire à celle du médecin traitant (gold standard)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comparer le plan d'évaluation avec celui du médecin traitant (gold standard)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comparer le plan d'évaluation établi par le stagiaire avec celui du médecin traitant (gold standard)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00027105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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