- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03501667
Aide à la décision diagnostique en rhumatologie pédiatrique en utilisation clinique
Hôpital pour enfants de Boston
Les ressources du Boston Children's Hospital incluent SimulConsult qui est un outil d'aide à la décision disponible pour l'utilisation du fournisseur BCH via le portail de la bibliothèque. Il est proposé avec d'autres ressources sur cette page Web (UpToDate, Micromedex et VisualDx). Voir addenda 1.
Récemment, un bras de rhumatologie pédiatrique s'est ajouté à l'expertise de SimulConsult, guidé par notre co-PI, le Dr Robert Sundel. Au fur et à mesure que cet outil est proposé et utilisé, les chercheurs aimeraient évaluer la mesure de la performance de cet outil dans l'amélioration des connaissances des stagiaires participants sur le bilan des patients atteints d'un trouble rhumatologique potentiel. Voir aussi www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Les chercheurs mènent une recherche clinique pour évaluer l'amélioration de la performance clinique des participants à l'étude évaluant des patients présentant un trouble rhumatologique potentiel. L'intervention consistait à utiliser un outil informatisé d'aide à la décision déjà disponible dans le domaine du Boston Children's Hospital. Le résultat sera de comparer cette performance à celle d'un médecin traitant comme étalon-or. Nous évaluerons les performances des participants à l'étude sur deux sites : le service des urgences et la clinique de rhumatologie. Les soins aux patients restent inchangés, car le plan de bilan et les soins sont fournis par un assistant dans les deux domaines.
L'hypothèse principale des enquêteurs est que l'utilisation d'un outil d'aide à la décision entraînera un taux de concordance plus élevé entre le diagnostic différentiel et le plan de travail des participants à l'étude par rapport à l'étalon-or (diagnostic différentiel et plan de recherche).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ressources du Boston Children's Hospital incluent SimulConsult qui est un outil d'aide à la décision disponible pour l'utilisation du fournisseur BCH via le portail de la bibliothèque. Il est proposé avec d'autres ressources sur cette page Web (UpToDate, Micromedex et VisualDx). Voir addenda 1.
Récemment, un bras de rhumatologie pédiatrique s'est ajouté à l'expertise de SimulConsult, guidé par notre co-PI, le Dr Robert Sundel. Au fur et à mesure que cet outil est proposé et utilisé, les chercheurs souhaitent évaluer la mesure de la performance de cet outil dans l'amélioration des connaissances des participants à l'étude (stagiaires) sur le bilan des patients atteints d'un trouble rhumatologique potentiel. Voir aussi www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 Les chercheurs mènent une recherche clinique pour évaluer l'amélioration de la performance clinique des stagiaires évaluant des patients présentant un trouble rhumatologique potentiel. L'intervention consistait à utiliser un outil informatisé d'aide à la décision déjà disponible dans le domaine du Boston Children's Hospital. Le résultat sera de comparer cette performance à celle d'un médecin traitant comme étalon-or. Les enquêteurs évalueront la performance des participants à l'étude dans deux endroits : le service des urgences et la clinique de rhumatologie. Les soins aux patients restent inchangés, car le plan de bilan et les soins sont fournis par un assistant dans les deux domaines.
Notre hypothèse principale est que l'utilisation d'un outil d'aide à la décision entraînera un taux de concordance plus élevé entre le diagnostic différentiel et le plan de travail des participants à l'étude par rapport à l'étalon-or (diagnostic différentiel et plan de recherche).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Lindsey Rice
- Numéro de téléphone: 6179196160
- E-mail: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
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Contact:
- Lauren Robertson
- Numéro de téléphone: 617-919-1526
- E-mail: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Stagiaire au programme de résidence pour enfants de Boston (pédiatrie, médecine d'urgence, médecine d'urgence pédiatrique, rhumatologie pédiatrique)
Critère d'exclusion:
Se retirer de l'étude (facultatif à tout moment)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Utilisation d'un outil d'aide à la décision
Stagiaire utilisant un outil d'aide à la décision lors de l'évaluation d'un cas clinique.
Cette intervention affectera le fonds de connaissances des participants à l'étude sur le cas.
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utilisation d'un logiciel d'aide à la décision lors de l'évaluation clinique d'un cas
Autres noms:
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Comparateur actif: Utilisation de UpToDate
Groupe témoin, participants utilisant la littérature actuelle avant d'évaluer un cas clinique.
Accorder 10 minutes pour lire sur un sujet pendant les soins cliniques est une intervention active dans le fonds de connaissances des participants à l'étude.
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Groupe témoin, participants utilisant la littérature actuelle avant d'évaluer un cas clinique.
Accorder 10 minutes pour lire sur un sujet pendant les soins cliniques est une intervention active dans le fonds de connaissances des participants à l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer la DDx avec celle du médecin traitant (gold standard)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Comparer la DDx fournie par le stagiaire à celle du médecin traitant (gold standard)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Comparer le plan d'évaluation avec celui du médecin traitant (gold standard)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Comparer le plan d'évaluation établi par le stagiaire avec celui du médecin traitant (gold standard)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00027105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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