- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03501667
Test di reumatologia pediatrica Supporto decisionale diagnostico nell'uso clinico
Ospedale pediatrico di Boston
Le risorse del Boston Children's Hospital includono SimulConsult, uno strumento di supporto decisionale disponibile per l'uso da parte del provider BCH attraverso il portale della biblioteca. Viene offerto insieme ad altre risorse su quella pagina Web (UpToDate, Micromedex e VisualDx). Vedi addendum 1.
Di recente, all'esperienza di SimulConsult è stato aggiunto un braccio di reumatologia pediatrica, guidato dal nostro co-PI, il dott. Robert Sundel. Poiché questo strumento viene offerto e utilizzato, i ricercatori vorrebbero valutare la metrica delle prestazioni di questo strumento nel migliorare la conoscenza dei tirocinanti partecipanti sul lavoro dei pazienti con un potenziale disturbo reumatologico. Vedi anche www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 I ricercatori stanno conducendo una ricerca clinica per valutare il miglioramento delle prestazioni cliniche dei partecipanti allo studio che valutano i pazienti con un potenziale disturbo reumatologico. L'intervento ha comportato l'utilizzo di uno strumento informatico di supporto decisionale già disponibile nel dominio del Boston Children's Hospital. Il risultato sarà confrontare questa prestazione con quella di un medico curante come gold standard. Valuteremo le prestazioni dei partecipanti allo studio in due sedi: Pronto Soccorso e Clinica Reumatologica. L'assistenza ai pazienti rimane invariata, poiché il piano di lavoro e l'assistenza sono forniti da un assistente in entrambi i domini.
L'ipotesi principale dei ricercatori è che l'utilizzo di uno strumento di supporto decisionale si tradurrà in un tasso di accordo più elevato tra la diagnosi differenziale dei partecipanti allo studio e il piano di lavoro rispetto al gold standard (frequentare la diagnosi differenziale e il piano di ricerca).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le risorse del Boston Children's Hospital includono SimulConsult, uno strumento di supporto decisionale disponibile per l'uso da parte del provider BCH attraverso il portale della biblioteca. Viene offerto insieme ad altre risorse su quella pagina Web (UpToDate, Micromedex e VisualDx). Vedi addendum 1.
Di recente, all'esperienza di SimulConsult è stato aggiunto un braccio di reumatologia pediatrica, guidato dal nostro co-PI, il dott. Robert Sundel. Poiché questo strumento viene offerto e utilizzato, i ricercatori vorrebbero valutare la metrica delle prestazioni di questo strumento nel migliorare la conoscenza dei partecipanti allo studio (tirocinanti) sul lavoro dei pazienti con un potenziale disturbo reumatologico. Vedi anche www.ncbi.nlm.gov/pubmed/27964737 I ricercatori stanno conducendo una ricerca clinica per valutare il miglioramento delle prestazioni cliniche dei tirocinanti che valutano i pazienti con un potenziale disturbo reumatologico. L'intervento ha comportato l'utilizzo di uno strumento informatico di supporto decisionale già disponibile nel dominio del Boston Children's Hospital. Il risultato sarà confrontare questa prestazione con quella di un medico curante come gold standard. Gli investigatori valuteranno le prestazioni dei partecipanti allo studio in due sedi: pronto soccorso e clinica reumatologica. L'assistenza ai pazienti rimane invariata, poiché il piano di lavoro e l'assistenza sono forniti da un assistente in entrambi i domini.
La nostra ipotesi principale è che l'utilizzo di uno strumento di supporto decisionale si tradurrà in un tasso di accordo più elevato tra la diagnosi differenziale dei partecipanti allo studio e il piano di elaborazione rispetto al gold standard (frequentare la diagnosi differenziale e il piano di ricerca).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lauren Robertson
- Numero di telefono: (617)-919-6160
- Email: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lindsey Rice
- Numero di telefono: 6179196160
- Email: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Boston Children's Hospital
-
Contatto:
- Lindsey Rice
- Numero di telefono: 6179196160
- Email: lindsey.rice@childrens.harvard.edu
-
Contatto:
- Lauren Robertson
- Numero di telefono: 617-919-1526
- Email: lauren.robertson@childrens.harvard.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un tirocinante presso il programma di residenza per bambini di Boston (pediatria, medicina d'urgenza, medicina d'urgenza pediatrica, reumatologia pediatrica)
Criteri di esclusione:
Rinuncia allo studio (facoltativo in qualsiasi momento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Utilizzo di strumenti di supporto alle decisioni
Tirocinante che utilizza lo strumento di supporto decisionale durante la valutazione di un caso clinico.
Questo intervento influenzerà il fondo di conoscenza del caso partecipante allo studio.
|
utilizzo di un software di supporto alle decisioni durante la valutazione clinica di un caso
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Uso di UpToDate
Gruppo di controllo, partecipanti che utilizzano la letteratura corrente prima di valutare un caso clinico.
Concedere 10 minuti per leggere su un argomento durante l'assistenza clinica è un intervento attivo nel fondo di conoscenza dei partecipanti allo studio.
|
Gruppo di controllo, partecipanti che utilizzano la letteratura corrente prima di valutare un caso clinico.
Concedere 10 minuti per leggere su un argomento durante l'assistenza clinica è un intervento attivo nel fondo di conoscenza dei partecipanti allo studio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto tra DDx e quella del medico curante (gold standard)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Confronto tra la DDx fornita dal tirocinante e quella del medico curante (gold standard)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Confronto del piano di valutazione con quello del medico curante (gold standard)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Confrontare il piano di valutazione predisposto dal tirocinante con quello del medico curante (gold standard)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amir A Kimia, MD, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-P00027105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Utilizzo di strumenti di supporto alle decisioni
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Reclutamento
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... e altri collaboratoriCompletatoCure palliativeDanimarca
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... e altri collaboratoriAttivo, non reclutante
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Unity Health TorontoSconosciuto
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US Department of Veterans AffairsCompletatoIpertensioneStati Uniti
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e altri collaboratoriReclutamentoChirurgia | Pazienti di classe ASA III/IV | Sistemi di supporto alle decisioni clinicheGermania