常染色体優性家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体の被験者における冠動脈石灰化の研究 (FH-CALC)

CAC スコアは、特に無症候性集団において、非常に強力な予測力を示しています。

1. CAC スコアは次のことができます。

   1.1- 心血管リスクの高い被験者を特定する 前向き研究によると、CAC スコア > 400 は CHD 相当であり、無症候性患者の 10 年イベント率は 20% を超えると推定されています。 心血管疾患または脂質異常症の家族歴を持つ若い患者を対象とした前向き研究では、CAC スコアが 0 の患者で心血管疾患のリスクが高いことが示されました。

   1.2- 心血管リスクが低い被験者を特定する 危険因子の存在に関係なく、メタ分析では、CAC = 0 に関連する高い負の予測力が繰り返し示されています。 石灰化プラークが存在しないことは、危険因子の数に関係なく、10 年で非常に低いリスク (1.7% で 1.1%) を示します。 = 0 で、CAC が 1 から 10 の患者の年間死亡率は 1.92 であるのに対し、0.87 です。 最後に、最近の研究では、CAC = 0 の非 HeFH 患者におけるスタチンの適応に疑問が投げかけられています。

   定義上、非石灰化プラークは CAC 検査では検出されず、CAC = 0 の患者は軟質の非石灰化プラークのみを示す場合があります。 急性冠症候群の高リスク患者におけるこれらの非石灰化プラークの有病率は 5% です。 heHF 患者の有病率は不明です。

2. 調査対象の母集団の説明とその選択の正当化。 家族性高コレステロール血症患者の募集は、ピティエ・サルペトリエール病院の心血管予防部門とサン・アントワーヌ病院の心臓病科で行われます。 患者は、通常の診察のために来るとき、または日帰り入院での心血管評価の一部として研究に含まれます。

3. 製品または実験行為の簡単な説明

   研究によって追加されたアクションと血液検査は次のとおりです。

   イメージング: ヨード造影剤の注入による冠動脈 CT 血管造影 生物学: コレステロール負荷の計算 ビタミン D および K、エストラジオール、パラソルモン IL-1β、IL-6、IL-11、IL-17 TGFβ1 TNFα、ゲノムおよびプロテオミクス解析: OPN)、オステオカルシン、オステオプロテゲリン、オステオネクチン核因子カッパ-B リガンドの受容体活性化因子、骨形成タンパク質 2 4 および 7、ヒト骨代謝単純マトリックス Gla タンパク質 MGP

4. 研究に適した人に知られている予見可能な利益とリスクの概要。

個人のリスク

• リスクと身体的制約: 患者は、脂質レベルやその他の生化学的投与量の標準的な採血を受け、動脈頸動脈と大腿部の超音波検査、および冠動脈 CT (注射あり) を受けます。
• 疾患に関連するリスク：この研究の実現において、現在の病状に関連して以前の状態が悪化する直接的な研究関連のリスクはありません。 heFH に関連する心血管リスクの増加は、生涯にわたる高コレステロール曝露の増加に関連する冠動脈疾患によって主に表されます。
• 被ばくのリスク: 被験者は、CAC スコアと冠動脈 CT の両方を実現するために 2 ～ 5 mSv に被ばくします。
• 全体で 36 mL の血液の静脈排出に関連するリスク: 痛み、あざ、迷走神経失神 (倦怠感)
• ヨード造影剤の注射に伴うリスク：アレルギー反応。

このパイロット研究では、無症候性 heHF 患者における高い CAC スコアの有病率を評価します。 これは、CAC スコアを使用して以来、heHF の知識と治療を改善するための最初のステップであり、研究者は次のように述べています。

• 時期尚早/積極的な介入が推奨されるリスクの高い患者を特定します。
• この不均一な集団における冠動脈損傷の新しい非侵襲的マーカーを検証します。

このプロジェクトは、血管石灰化などの心血管合併症の発症に影響を与える心血管系の早期老化のより広い枠組みに入ります。 HeHF の治療を改善し、この病気の長期的な合併症を防ぐために、血管樹の無症状の変化を強調するように設計されました。 このプロジェクトは、心筋と動脈の機能不全の新しいマーカーを特定して、適応した予防を提案するのに役立つ可能性があります。 医学の有効性の評価は、この研究の終わりに想定することができ、手順の厳密に非侵襲的な性質とその優れた再現性によって促進されます。 また、heHF の管理を改善するための予防戦略を定義するのにも役立ちます。

結果は、科学出版物や会議や会議でのプレゼンテーションによって放送されます。