Исследование кальцификации коронарных артерий у субъектов с аутосомно-доминантной семейной гиперхолестеринемией, гетерозиготной (FH-CALC)

Оценка CAC продемонстрировала очень мощную прогностическую силу, особенно в бессимптомных популяциях.

1. Оценка CAC может:

   1.1- Выявление пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском Согласно проспективным исследованиям, оценка CAC > 400 баллов является эквивалентом ИБС, при этом частота событий в течение 10 лет превышает 20% у бессимптомных пациентов. Проспективные исследования у молодых пациентов с семейным анамнезом сердечно-сосудистых заболеваний или дислипидемии показали более высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с показателем CAC 0.

   1.2- Выявление субъектов с низким сердечно-сосудистым риском Независимо от наличия факторов риска, мета-анализы неоднократно показывали высокую отрицательную прогностическую силу, связанную с CAC = 0. Отсутствие кальцифицированных бляшек представляет собой чрезвычайно низкий риск через 10 лет (1,1% при 1,7%) независимо от количества факторов риска. = 0 с годовой смертностью 0,87 по сравнению с 1,92 у лиц с CAC от 1 до 10. Наконец, недавние исследования поставили под сомнение показания к назначению статинов пациентам без HeFH с CAC = 0.

   Некальцифицированные бляшки по определению не выявляются с помощью тестов CAC, и у пациентов с CAC = 0 могут обнаруживаться только мягкие, некальцинированные бляшки. Распространенность этих некальцифицированных бляшек у пациентов с высоким риском острого коронарного синдрома составляет 5%. Распространенность у пациентов с ХСН неизвестна.

2. Описание изучаемой популяции и обоснование их выбора. Набор пациентов с семейной гиперхолестеринемией будет осуществляться в отделении сердечно-сосудистой профилактики больницы Питье-Сальпетриер и в кардиологическом отделении больницы Сент-Антуан. Пациенты будут включены в исследование, когда они придут на обычную консультацию или в рамках оценки состояния сердечно-сосудистой системы в дневном стационаре.

3. Краткое описание продукта(ов) или экспериментального(ых) акта(ов)

   Действия и анализы крови, добавленные исследованием, следующие:

   Визуализация: КТ-ангиография коронарных артерий с введением йодсодержащего контрастного вещества Биология: Расчет холестериновой нагрузки Витамины D и К, эстрадиол, паратгормон IL-1β, IL-6, IL-11, IL-17 TGFβ1 TNFα, геномный и протеомный анализы: остеопонтин ( OPN), остеокальцин, остеопротегерин, активатор рецептора остеонектина лиганда ядерного фактора каппа-В, костный морфогенетический белок 2, 4 и 7, упрощенный метаболизм костей человека Matrix Gla Protein MGP

4. Краткое изложение предполагаемых преимуществ и рисков, известных тем, кто подходит для исследования.

Индивидуальный риск

• Риски и физические ограничения: пациентам будет проведен стандартный забор крови на уровень липидов и другие дозировки биохимии и проведение УЗИ сонных и бедренных артерий, а также КТ коронарных артерий (с инъекцией).
• Риски, связанные с заболеванием: при проведении данного исследования отсутствуют непосредственно связанные с исследованием риски ухудшения какого-либо предшествующего состояния по отношению к текущей патологии. Повышенный сердечно-сосудистый риск, связанный с геСГ, представлен в основном ишемической болезнью сердца, которая связана с повышенным пожизненным воздействием высокого уровня холестерина.
• Риск облучения: субъекты исследования будут подвергаться облучению в дозе 2–5 мЗв для проведения как оценки САС, так и КТ коронарных артерий.
• Риск, связанный с венозным оттоком 36 мл крови в целом: боль, синяк, вагусная слабость (недомогание)
• Риски, связанные с введением йодированного контрастного вещества: аллергическая реакция.

В этом пилотном исследовании будет оцениваться распространенность высокого балла CAC у бессимптомных пациентов с ХГН. Это будет первым шагом в улучшении знаний и лечении HeHF, поскольку с помощью оценки CAC исследователи:

• Выявит пациентов с повышенным риском, которым рекомендованы преждевременные/агрессивные вмешательства.
• Будет подтвержден новый неинвазивный маркер коронарного повреждения в этой гетерогенной популяции.

Этот проект входит в более широкие рамки преждевременного старения сердечно-сосудистой системы с последствиями развития сердечно-сосудистых осложнений, таких как кальцификация сосудов. Он был разработан для выявления субклинических изменений сосудистого дерева с целью улучшения лечения ГСН и профилактики отдаленных осложнений этого заболевания. Этот проект может помочь определить новые маркеры дисфункции миокарда и артерий, чтобы предложить адаптированную профилактику. Оценка эффективности медицины может быть предусмотрена в конце этого исследования и будет поощряться строго неинвазивным характером процедуры, а также ее превосходной воспроизводимостью. Это также поможет определить стратегии профилактики для улучшения ведения HeHF.

Результаты будут транслироваться посредством научных публикаций и презентаций на конференциях или конгрессах.